Radykalna prostatektomia laparoskopowa z użyciem robota, łączona dostęp przedni i tylny
27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Fan Feng, Nanjing University School of Medicine
Wczesna skuteczność terapeutyczna laparoskopowej radykalnej prostatektomii laparoskopowej, połączonej z dostępu przedniego i tylnego: jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania obserwacyjnego było porównanie wyników okołooperacyjnych, częstości pooperacyjnej kontroli moczu i dodatniego marginesu chirurgicznego (PSM) po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota, połączonej z dostępu przedniego i tylnego (AP-RARP) z podejściem oszczędzającym Retziusa ( RS-RARP) i dostęp przedni (przedni-RARP) w leczeniu raka prostaty. Głównym pytaniem, na które starano się odpowiedzieć, było:
• Wczesna skuteczność terapeutyczna radykalnej prostatektomii laparoskopowej z użyciem robota, połączonej z dostępu przedniego i tylnego
Uczestnicy zostali poddani:
- AP-RARP
- RS-RARP
- przedni-RARP Naukowcy porównali trzy grupy, aby sprawdzić, czy AP-RARP łączy w sobie zalety przedniego i tylnego RARP i stanowi wykonalną opcję chirurgiczną w leczeniu raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
233
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Department of Urology, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywnie przeanalizowano dane kliniczne 233 pacjentów leczonych w okresie od września 2020 r. do maja 2022 r. w szpitalu Nanjing Drum Tower.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- patologicznie zdiagnozowanego raka prostaty na podstawie biopsji prostaty
- przeszedł operację laparoskopową z użyciem robota
- operacja przeprowadzona przez Weidonga Gana
- rozszerzoną limfadenektomię miednicy (PLA) wykonuje się u pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka (PSA ≥20 ng/ml lub stopień grupy 4-5 lub stopień kliniczny ≥T2c) oraz u pacjentów, u których na podstawie badań obrazowych stwierdzono możliwość przerzutów do węzłów chłonnych ocena.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w stadium klinicznym i patologicznym TNM ≥T3b i N1
- chorych z odległymi przerzutami
- nietrzymanie moczu przed operacją
- otrzymało przed operacją leczenie neoadjuwantowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AP-RARP
radykalna prostatektomia laparoskopowa wspomagana robotem, łącząca dostęp przedni i tylny
|
Gromadzimy dane medyczne 233 pacjentów z klinicznie zlokalizowanym rakiem prostaty, którzy przeszli AP-RARP, RS-RARP lub przedni-RARP.
Porównano wyniki okołooperacyjne, w tym czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi, transfuzję śródoperacyjną i pooperacyjną, zakażenie pooperacyjne i nieszczelność zespolenia.
Porównano także wskaźniki pooperacyjnej trzymania moczu i PSM.
|
|
RS-RARP
radykalna prostatektomia laparoskopowa wspomagana robotem z dostępu oszczędzającego Retziusa
|
Gromadzimy dane medyczne 233 pacjentów z klinicznie zlokalizowanym rakiem prostaty, którzy przeszli AP-RARP, RS-RARP lub przedni-RARP.
Porównano wyniki okołooperacyjne, w tym czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi, transfuzję śródoperacyjną i pooperacyjną, zakażenie pooperacyjne i nieszczelność zespolenia.
Porównano także wskaźniki pooperacyjnej trzymania moczu i PSM.
|
|
przedni-RARP
radykalną prostatektomię laparoskopową z użyciem robota z dostępu przedniego
|
Gromadzimy dane medyczne 233 pacjentów z klinicznie zlokalizowanym rakiem prostaty, którzy przeszli AP-RARP, RS-RARP lub przedni-RARP.
Porównano wyniki okołooperacyjne, w tym czas operacji, śródoperacyjną utratę krwi, transfuzję śródoperacyjną i pooperacyjną, zakażenie pooperacyjne i nieszczelność zespolenia.
Porównano także wskaźniki pooperacyjnej trzymania moczu i PSM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
trzymanie moczu
Ramy czasowe: 0-6 miesięcy po zabiegu
|
zdefiniowano jako używanie 0-1 podkładki dziennie
|
0-6 miesięcy po zabiegu
|
|
dodatni margines chirurgiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu
|
zaobserwowali, czy patolog podczas cięcia tkanki podczas zabiegu chirurgicznego pozostawił komórki nowotworowe w marginesie chirurgicznym
|
2 tygodnie po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: dzień operacji
|
Za czas rozpoczęcia operacji uważa się moment nacięcia skóry w miejscu zabiegu.
Za moment zakończenia zabiegu uważa się moment zszycia skóry.
|
dzień operacji
|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: dzień operacji
|
Krwawienie śródoperacyjne definiowano jako sumę zawartości krwi w gaziku, zawartości krwi w butelce podciśnieniowej i objętości skrzepu.
|
dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NanjingUSM202388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .