A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com abordagem anterior e posterior combinada
27 de agosto de 2023 atualizado por: Fan Feng, Nanjing University School of Medicine
A eficácia terapêutica precoce da prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô, abordagem combinada anterior e posterior: um estudo de coorte retrospectivo de centro único
O objetivo deste estudo observacional foi comparar os resultados perioperatórios, as taxas de controle urinário pós-operatório e as taxas de margem cirúrgica positiva (PSM) da prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô combinada com abordagem anterior e posterior (AP-RARP) com a abordagem poupadora de Retzius ( RS-RARP) e abordagem anterior (RARP-anterior) no tratamento do câncer de próstata. A principal questão que pretende responder foi:
• A eficácia terapêutica precoce da prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com abordagem anterior e posterior combinada
Os participantes foram submetidos a:
- AP-RARP
- RS-RARP
- anterior-RARP Os pesquisadores compararam os três grupos para ver se o AP-RARP combina as vantagens do RARP anterior e posterior e é uma opção cirúrgica viável para o tratamento do câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
233
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Department of Urology, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados clínicos de 233 pacientes tratados entre setembro de 2020 e maio de 2022 no Nanjing Drum Tower Hospital foram analisados retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado patologicamente com câncer de próstata por biópsia de próstata
- passou por cirurgia laparoscópica assistida por robô
- a cirurgia realizada por Weidong Gan
- a linfadenectomia pélvica estendida (PLA) é realizada em pacientes com câncer de próstata de alto risco (PSA≥20 ng/ml ou grupo de grau 4-5 ou estágio clínico ≥T2c) e aqueles considerados como tendo possibilidade de metástase linfonodal com base em exames de imagem avaliação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com estágio clínico e patológico TNM ≥T3b e N1
- pacientes com metástases à distância
- incontinência urinária antes da cirurgia
- recebeu terapia neoadjuvante antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AP-RARP
a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com abordagem anterior e posterior combinada
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Coletamos dados médicos de 233 pacientes com câncer de próstata clinicamente localizado submetidos a AP-RARP, RS-RARP ou RARP anterior.
Os resultados perioperatórios, incluindo tempo de operação, perda sanguínea intraoperatória, transfusão intraoperatória e pós-operatória, infecção pós-operatória e vazamento anastomótico, foram comparados entre os três grupos.
As taxas de continência pós-operatória e as taxas de PSM também foram comparadas.
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RS-RARP
a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com a abordagem poupadora de Retzius
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Coletamos dados médicos de 233 pacientes com câncer de próstata clinicamente localizado submetidos a AP-RARP, RS-RARP ou RARP anterior.
Os resultados perioperatórios, incluindo tempo de operação, perda sanguínea intraoperatória, transfusão intraoperatória e pós-operatória, infecção pós-operatória e vazamento anastomótico, foram comparados entre os três grupos.
As taxas de continência pós-operatória e as taxas de PSM também foram comparadas.
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anterior-RARP
Prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô com abordagem anterior
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Coletamos dados médicos de 233 pacientes com câncer de próstata clinicamente localizado submetidos a AP-RARP, RS-RARP ou RARP anterior.
Os resultados perioperatórios, incluindo tempo de operação, perda sanguínea intraoperatória, transfusão intraoperatória e pós-operatória, infecção pós-operatória e vazamento anastomótico, foram comparados entre os três grupos.
As taxas de continência pós-operatória e as taxas de PSM também foram comparadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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continência urinária
Prazo: 0-6 meses após a cirurgia
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foi definido como o uso de 0-1 absorvente por dia
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0-6 meses após a cirurgia
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margem cirúrgica positiva
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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observou se o corte de tecido na cirurgia tem células tumorais na margem cirúrgica pelo patologista
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2 semanas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operacional
Prazo: o dia da cirurgia
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O horário de início da operação refere-se ao momento da incisão da pele no sítio cirúrgico.
O horário final da cirurgia refere-se ao momento em que a pele é suturada.
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o dia da cirurgia
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perda sanguínea intraoperatória
Prazo: o dia da cirurgia
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O sangramento intraoperatório foi definido como a soma do conteúdo de sangue na gaze sanguínea, do conteúdo de sangue no frasco de sucção com pressão negativa e do volume do coágulo sanguíneo.
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o dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2023
Primeira postagem (Estimado)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NanjingUSM202388
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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