L’approccio combinato anteriore e posteriore della prostatectomia radicale laparoscopica robotizzata
27 agosto 2023 aggiornato da: Fan Feng, Nanjing University School of Medicine
L’efficacia terapeutica precoce della prostatectomia radicale laparoscopica robotizzata con approccio combinato anteriore e posteriore: uno studio di coorte retrospettivo in un singolo centro
L'obiettivo di questo studio osservazionale era di confrontare gli esiti perioperatori, i tassi di controllo urinario postoperatorio e i tassi di margine chirurgico positivo (PSM) dell'approccio combinato anteriore e posteriore della prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (AP-RARP) con l'approccio Retzius-sparing ( RS-RARP) e approccio anteriore (anterior-RARP) nel trattamento del cancro alla prostata. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• L'efficacia terapeutica precoce della prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con approccio combinato anteriore e posteriore
I partecipanti sono stati sottoposti a:
- AP-RARP
- RS-RARP
- anterior-RARP I ricercatori hanno confrontato i tre gruppi per vedere se AP-RARP combina i vantaggi del RARP anteriore e posteriore e rappresenta un'opzione chirurgica fattibile per il trattamento del cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
233
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Department of Urology, Nanjing Drum Tower Hospital, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati clinici di 233 pazienti trattati tra settembre 2020 e maggio 2022 presso il Nanjing Drum Tower Hospital sono stati analizzati retrospettivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con diagnosi patologica di cancro alla prostata mediante biopsia prostatica
- sono stati sottoposti ad intervento laparoscopico robotizzato
- l'intervento chirurgico eseguito da Weidong Gan
- la linfoadenectomia pelvica estesa (PLA) viene eseguita su pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio (PSA≥20 ng/ml o gruppo di grado 4-5 o stadio clinico ≥T2c) e su quelli considerati con possibilità di metastasi linfonodali in base all'imaging valutazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con stadio TNM clinico e patologico ≥ T3b e N1
- pazienti con metastasi a distanza
- incontinenza urinaria prima dell'intervento chirurgico
- hanno ricevuto terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AP-RARP
la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con approccio combinato anteriore e posteriore
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Raccogliamo dati medici di 233 pazienti con cancro alla prostata clinicamente localizzato sottoposti a AP-RARP, RS-RARP o anteriore-RARP.
I risultati perioperatori, inclusi il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria, la trasfusione intraoperatoria e postoperatoria, l'infezione postoperatoria e le perdite anastomotiche, sono stati confrontati tra i tre gruppi.
Sono stati confrontati anche i tassi di continenza postoperatoria e quelli di PSM.
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RS-RARP
la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con l’approccio Retzius-sparing
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Raccogliamo dati medici di 233 pazienti con cancro alla prostata clinicamente localizzato sottoposti a AP-RARP, RS-RARP o anteriore-RARP.
I risultati perioperatori, inclusi il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria, la trasfusione intraoperatoria e postoperatoria, l'infezione postoperatoria e le perdite anastomotiche, sono stati confrontati tra i tre gruppi.
Sono stati confrontati anche i tassi di continenza postoperatoria e quelli di PSM.
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anteriore-RARP
prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con approccio anteriore
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Raccogliamo dati medici di 233 pazienti con cancro alla prostata clinicamente localizzato sottoposti a AP-RARP, RS-RARP o anteriore-RARP.
I risultati perioperatori, inclusi il tempo operatorio, la perdita di sangue intraoperatoria, la trasfusione intraoperatoria e postoperatoria, l'infezione postoperatoria e le perdite anastomotiche, sono stati confrontati tra i tre gruppi.
Sono stati confrontati anche i tassi di continenza postoperatoria e quelli di PSM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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continenza urinaria
Lasso di tempo: 0-6 mesi dopo l'intervento
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è stato definito come l'utilizzo di 0-1 assorbente al giorno
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0-6 mesi dopo l'intervento
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margine chirurgico positivo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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osservato dal patologo se il taglio del tessuto durante l'intervento chirurgico presenta cellule tumorali nel margine chirurgico
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2 settimane dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di operatività
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
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L'ora di inizio dell'operazione si riferisce al momento dell'incisione della pelle nel sito chirurgico.
Il momento finale dell'intervento si riferisce al momento in cui la pelle viene suturata.
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il giorno dell'intervento
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perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento
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Il sanguinamento intraoperatorio è stato definito come la somma del contenuto di sangue nella garza ematica, del contenuto di sangue nella bottiglia di aspirazione a pressione negativa e del volume del coagulo di sangue.
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il giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2023
Primo Inserito (Stimato)
31 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
31 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NanjingUSM202388
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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