지속적인 심방세동 환자의 파형 주기성 분석
지속적인 심방세동 환자에서 OctaRay를 이용한 복잡한 분별 전기도의 파형 주기성 분석에 대한 전향적 무작위 대조 연구
연구 설계 전향적 연구.
목적 전향적 무작위 대조 연구로서 OCTARAY™ 매핑 카테터를 사용한 지속적인 심방세동의 카테터 절제를 위한 심장내 심전도 파형 주기 분석에 대한 단일 센터 임상 시험입니다.
가설:
지속적인 심방세동을 유지하는 데 중요한 심방 기질은 지점별 전기해부학 매핑에서 비선형 전기도 형태 분석을 통해 식별할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면, 유사도가 높은 심전도 영역을 가진 심방 기질은 절차적 AF 종료 및 더 나은 장기 AF 없는 상태와 상관관계가 있었습니다(1). 따라서 우리는 파형 유사성 정도와 박동 간 순차 형태(2)(유사한 파형이 순서대로 유지될 수 있는 기간)가 심방 기질을 특성화하는 데 훨씬 더 좋으며 잠재적으로 중요한 심방 기질이 될 수 있다고 제안했습니다. AF의 원인 예측. 지속적인 AF 환자에서 추가적인 기질 매핑이 PVI 단독에 비해 이점을 제공했기 때문에 우리는 전기도 유사성과 위상 매핑을 보조하는 파형 주기성이 실시간으로 고주파 절제를 안내하는 데 사용될 수 있다고 가정합니다. OCTARAY™ 매핑 카테터를 사용하면 더 많은 AF 전기도를 수집하고 매핑 해상도와 운전자 식별을 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: CHIN-YU LIN, DR
- 전화번호: +886983215656
- 이메일: clouaa@gmail.com
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- CHIN-YU LIN
- 전화번호: +886983215656
- 이메일: clouaa@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지속적인 심방세동
- 약물에 불응성 또는 불내성
제외 기준:
- 이전 AF 절제
- LA 혈전
- 이전 MAZE 시술
- 신장 기능이 좋지 않음
- 1년 동안 후속 조치를 취할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주기 기반
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절제 전략은 주기성의 매핑 결과를 기반으로 했습니다.
PVI+ 비 PV 트리거
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다른: 제어
평소와 같은 표준 절제 전략
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절제 전략은 주기성의 매핑 결과를 기반으로 했습니다.
PVI+ 비 PV 트리거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심방부정맥의 재발
기간: 최대 6개월
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심방부정맥 24시간 모니터링
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최대 6개월
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심방부정맥의 재발
기간: 최대 1년
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7일 심전도 모니터링에서 심방부정맥(RootiRx®) RootiRx® 멀티센서 패치형 시스템은 크기 62×22×9mm, 무게 14g의 방수 컴팩트 심전도 패치입니다. 리드 II 위치와 유사하게 환자의 왼쪽 가슴에 적용하고 일회용 자가 접착 패치에 고정한 다음 두 개의 전극을 사용하여 피부에 연결합니다. RootiRx Syste는 24비트 고해상도의 샘플링 주파수 250Hz에서 최대 7일 동안 지속적인 ECG 모니터링을 수행할 수 있습니다. 기록된 데이터를 분석하기 위해 독점 알고리즘이 사용됩니다. |
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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