- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06023888
Analyse de la périodicité de la forme d'onde chez les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante
Une étude prospective contrôlée randomisée sur l'analyse de la périodicité de la forme d'onde d'électrogrammes fractionnés complexes avec OctaRay chez des patients présentant une fibrillation auriculaire persistante
CONCEPTION DE L'ÉTUDE Une étude prospective.
OBJECTIF Un essai clinique monocentrique sur l'analyse de la périodicité de la forme d'onde de l'électrogramme auriculaire intracardiaque pour l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire persistante avec le cathéter de cartographie OCTARAY™, en tant qu'étude prospective contrôlée randomisée.
HYPOTHÈSE:
Les substrats auriculaires critiques dans le maintien d'une fibrillation auriculaire persistante pourraient être identifiés par une analyse morphologique non linéaire de l'électrogramme dans une cartographie électroanatomique point par point. Sur la base de l'étude précédente, le substrat auriculaire avec des régions d'électrogramme à haute similarité était en corrélation avec l'arrêt procédural de la FA et une meilleure absence de FA à long terme (1). Par conséquent, nous avons proposé que le degré de similarité des formes d'onde ainsi que la morphologie séquentielle battement à battement (2) (durée du nombre de formes d'onde similaires pouvant être maintenues en séquence) seraient encore meilleurs pour caractériser le substrat auriculaire et pourraient être potentiellement critiques pour le substrat auriculaire. dans la prédiction des sources de FA. Étant donné que la cartographie supplémentaire du substrat a apporté des avantages par rapport au PVI seul chez les patients atteints de FA persistante, nous émettons l'hypothèse que la périodicité de la forme d'onde, adjuvant à la similarité des électrogrammes et à la cartographie de phase, pourrait être utilisée pour guider l'ablation par radiofréquence en temps réel. L'utilisation du cathéter de cartographie OCTARAY™ pourrait collecter davantage d'électrogrammes AF et faciliter la résolution de cartographie et l'identification du conducteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: CHIN-YU LIN, DR
- Numéro de téléphone: +886983215656
- E-mail: clouaa@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- CHIN-YU LIN
- Numéro de téléphone: +886983215656
- E-mail: clouaa@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fibrillation auriculaire persistante
- réfractaire ou intolérant aux médicaments
Critère d'exclusion:
- Ablation AF précédente
- Thrombus LA
- Procédure MAZE précédente
- Mauvaise fonction rénale
- Impossible de faire un suivi pendant un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Basé sur la périodicité
|
La stratégie d'ablation était basée sur les résultats de cartographie de la périodicité.
Déclencheur PVI+ non PV
|
Autre: Contrôle
Stratégie d'ablation standard comme d'habitude
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La stratégie d'ablation était basée sur les résultats de cartographie de la périodicité.
Déclencheur PVI+ non PV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récidive de l'arythmie auriculaire
Délai: jusqu'à 6 mois
|
arythmie auriculaire dans la surveillance de 24 heures
|
jusqu'à 6 mois
|
Récidive de l'arythmie auriculaire
Délai: jusqu'à 1 an
|
arythmie auriculaire dans la surveillance ECG sur 7 jours
|
jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-12-009C
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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