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Analyse de la périodicité de la forme d'onde chez les patients présentant une fibrillation auriculaire persistante

4 septembre 2023 mis à jour par: Chin-Yu Lin, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Une étude prospective contrôlée randomisée sur l'analyse de la périodicité de la forme d'onde d'électrogrammes fractionnés complexes avec OctaRay chez des patients présentant une fibrillation auriculaire persistante

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Une étude prospective.

OBJECTIF Un essai clinique monocentrique sur l'analyse de la périodicité de la forme d'onde de l'électrogramme auriculaire intracardiaque pour l'ablation par cathéter de la fibrillation auriculaire persistante avec le cathéter de cartographie OCTARAY™, en tant qu'étude prospective contrôlée randomisée.

HYPOTHÈSE:

Les substrats auriculaires critiques dans le maintien d'une fibrillation auriculaire persistante pourraient être identifiés par une analyse morphologique non linéaire de l'électrogramme dans une cartographie électroanatomique point par point. Sur la base de l'étude précédente, le substrat auriculaire avec des régions d'électrogramme à haute similarité était en corrélation avec l'arrêt procédural de la FA et une meilleure absence de FA à long terme (1). Par conséquent, nous avons proposé que le degré de similarité des formes d'onde ainsi que la morphologie séquentielle battement à battement (2) (durée du nombre de formes d'onde similaires pouvant être maintenues en séquence) seraient encore meilleurs pour caractériser le substrat auriculaire et pourraient être potentiellement critiques pour le substrat auriculaire. dans la prédiction des sources de FA. Étant donné que la cartographie supplémentaire du substrat a apporté des avantages par rapport au PVI seul chez les patients atteints de FA persistante, nous émettons l'hypothèse que la périodicité de la forme d'onde, adjuvant à la similarité des électrogrammes et à la cartographie de phase, pourrait être utilisée pour guider l'ablation par radiofréquence en temps réel. L'utilisation du cathéter de cartographie OCTARAY™ pourrait collecter davantage d'électrogrammes AF et faciliter la résolution de cartographie et l'identification du conducteur.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: CHIN-YU LIN, DR
  • Numéro de téléphone: +886983215656
  • E-mail: clouaa@gmail.com

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • fibrillation auriculaire persistante
  • réfractaire ou intolérant aux médicaments

Critère d'exclusion:

  • Ablation AF précédente
  • Thrombus LA
  • Procédure MAZE précédente
  • Mauvaise fonction rénale
  • Impossible de faire un suivi pendant un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Basé sur la périodicité
La stratégie d'ablation était basée sur les résultats de cartographie de la périodicité.
Déclencheur PVI+ non PV
Autre: Contrôle
Stratégie d'ablation standard comme d'habitude
La stratégie d'ablation était basée sur les résultats de cartographie de la périodicité.
Déclencheur PVI+ non PV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive de l'arythmie auriculaire
Délai: jusqu'à 6 mois
arythmie auriculaire dans la surveillance de 24 heures
jusqu'à 6 mois
Récidive de l'arythmie auriculaire
Délai: jusqu'à 1 an
arythmie auriculaire dans la surveillance ECG sur 7 jours
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Première publication (Réel)

5 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-12-009C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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