Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bølgeformsperiodicitetsanalyse hos patienter med vedvarende atrieflimren

15. oktober 2024 opdateret af: Chin-Yu Lin, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse af bølgeformsperiodicitetsanalysen af ​​komplekse fraktionerede elektrogrammer med OctaRay hos patienter med vedvarende atrieflimren

STUDIEDESIGN En prospektiv undersøgelse.

MÅL Et enkelt center klinisk forsøg med analyse af intrakardial atriel elektrogram-bølgeformperiodicitet for kateterablation af vedvarende atrieflimren med OCTARAY™ Mapping Catheter, som en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

HYPOTESE:

De kritiske atrielle substrater til opretholdelse af vedvarende atrieflimren kunne identificeres ved ikke-lineær elektrogrammorfologianalyse i en punkt-for-punkt elektroanatomisk kortlægning. Baseret på den tidligere undersøgelse korrelerede atrielt substrat med elektrogramregioner med høj lighed med procedureel AF-terminering og bedre langsigtet AF-fri (1). Derfor foreslog vi, at graden af ​​bølgeformslighed plus den sekventielle beat-to-beat-morfologi (2) (varigheden af, hvor mange lignende bølgeformer kan opretholde i rækkefølge) ville være endnu bedre til at karakterisere det atrielle substrat og kunne være potentielt kritisk atrielt substrat i forudsigelse af kilder til AF. Da yderligere substratkortlægning gav fordele sammenlignet med PVI alene hos patienter med vedvarende AF, antager vi, at bølgeformperiodicitet adjuvans til elektrogramlighed og fasekortlægning kunne bruges til at guide radiofrekvensablation i realtid. Brugen af ​​OCTARAY™ Mapping Catheter kunne indsamle mere AF-elektrogram og lette kortlægningsopløsningen og føreridentifikation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende atrieflimren
  • refraktær eller intolerant over for medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere AF-ablation
  • LA trombe
  • Tidligere MAZE-procedure
  • Dårlig nyrefunktion
  • Kan ikke følge op i et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Periodicitetsbaseret
Ablationsstrategien var baseret på kortlægningsresultaterne af periodicitet.
PVI+ ikke-PV trigger
Andet: Styring
Standard ablationsstrategi som sædvanlig
Ablationsstrategien var baseret på kortlægningsresultaterne af periodicitet.
PVI+ ikke-PV trigger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af atriel arytmi
Tidsramme: op til 6 måneder
atriearytmi i 24-timers monitorering
op til 6 måneder
Gentagelse af atriel arytmi
Tidsramme: op til 1 år

atriearytmi i 7-dages EKG-monitorering (RootiRx®)

RootiRx® multi-sensor patch-type system er et vandafvisende kompakt EKG-plaster på 62 × 22 × 9 mm og en vægt på 14 g. Det påføres på patientens venstre bryst svarende til ledning II-placeringen, og det fastgøres på et selvklæbende engangsplaster og derefter forbundet til huden med to elektroder. RootiRx Syste kan lave kontinuerlig EKG-overvågning i op til syv dage ved en samplingsfrekvens på 250 Hz med 24-bit høj opløsning. Proprietære algoritmer bruges til at analysere registrerede data.

op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-12-009C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner