Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza okresowości przebiegów u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków

4 września 2023 zaktualizowane przez: Chin-Yu Lin, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące analizy okresowości przebiegu złożonych elektrogramów frakcjonowanych za pomocą promieni OctaRay u pacjentów z utrwalonym migotaniem przedsionków

PROJEKT BADANIA Badanie prospektywne.

CEL Jednoośrodkowe badanie kliniczne dotyczące analizy częstotliwości przebiegu fali wewnątrzsercowego elektrogramu przedsionkowego w przypadku ablacji cewnikowej uporczywego migotania przedsionków za pomocą cewnika mapującego OCTARAY™, jako prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane.

HIPOTEZA:

Substraty przedsionkowe krytyczne w utrzymaniu trwałego migotania przedsionków można zidentyfikować za pomocą nieliniowej analizy morfologii elektrogramu w ramach punktowego mapowania elektroanatomicznego. Na podstawie poprzedniego badania stwierdzono, że substrat przedsionkowy z obszarami elektrogramu o dużym podobieństwie koreluje z proceduralnym zakończeniem AF i lepszym długoterminowym brakiem AF (1). Dlatego zaproponowaliśmy, że stopień podobieństwa przebiegów plus morfologia sekwencyjna między uderzeniami (2) (czas trwania liczby podobnych przebiegów, które mogą utrzymać się w sekwencji) jeszcze lepiej scharakteryzują podłoże przedsionkowe i mogą być potencjalnie krytycznym podłożem przedsionkowym w przewidywaniu źródeł AF. Ponieważ dodatkowe mapowanie substratu zapewniało korzyści w porównaniu z samym PVI u pacjentów z przetrwałym AF, postawiliśmy hipotezę, że uzupełnienie okresowości przebiegu fali w odniesieniu do podobieństwa elektrogramu i mapowania faz można zastosować do prowadzenia ablacji częstotliwością radiową w czasie rzeczywistym. Użycie cewnika mapującego OCTARAY™ mogłoby zebrać więcej elektrogramów AF i ułatwić rozdzielczość mapowania i identyfikację sterownika.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uporczywe migotanie przedsionków
  • oporne lub nietolerujące leków

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia ablacja AF
  • skrzeplina Los Angeles
  • Poprzednia procedura MAZE
  • Zła czynność nerek
  • Nie można monitorować przez rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparta na okresowości
Strategię ablacji oparto na wynikach mapowania okresowości.
Wyzwalacz PVI+ inny niż PV
Inny: Kontrola
Jak zwykle standardowa strategia ablacji
Strategię ablacji oparto na wynikach mapowania okresowości.
Wyzwalacz PVI+ inny niż PV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót arytmii przedsionkowej
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
arytmia przedsionkowa w monitorowaniu 24-godzinnym
do 6 miesiąca
Nawrót arytmii przedsionkowej
Ramy czasowe: do 1 roku
Arytmia przedsionkowa w 7-dniowym monitorowaniu EKG
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-12-009C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strategia mapowania

3
Subskrybuj