Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza periodicity křivek u pacientů s přetrvávající fibrilací síní

4. září 2023 aktualizováno: Chin-Yu Lin, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie analýzy periodicity křivek komplexních frakcionovaných elektrogramů s OctaRay u pacientů s přetrvávající fibrilací síní

NÁVRH STUDIE Prospektivní studie.

CÍL Klinická studie v jediném centru zaměřená na analýzu periodicity intrakardiálního síňového elektrogramu pro katetrizační ablaci perzistující fibrilace síní s OCTARAY™ Mapping Catheter jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

HYPOTÉZA:

Kritické síňové substráty při udržování perzistentní fibrilace síní lze identifikovat nelineární analýzou morfologie elektrogramu v elektroanatomickém mapování bod po bodu. Na základě předchozí studie koreloval síňový substrát s vysoce podobnými oblastmi elektrogramu s procedurálním ukončením AF a lepším dlouhodobým bez AF (1). Proto jsme navrhli, že stupeň podobnosti tvaru vlny plus sekvenční morfologie mezi jednotlivými údery (2) (doba trvání, kolik podobných křivek lze udržet v sekvenci) by byly ještě lepší pro charakterizaci síňového substrátu a mohly by být potenciálně kritickým síňovým substrátem. v predikci zdrojů AF. Vzhledem k tomu, že další mapování substrátu poskytlo výhody ve srovnání se samotnou PVI u pacientů s perzistentní FS, předpokládáme, že periodicita křivek adjuvans k podobnosti elektrogramu a mapování fáze by mohly být použity k vedení radiofrekvenční ablace v reálném čase. Použití mapovacího katetru OCTARAY™ by mohlo shromáždit více elektrogramů AF a usnadnit rozlišení mapování a identifikaci řidiče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: CHIN-YU LIN, DR
  • Telefonní číslo: +886983215656
  • E-mail: clouaa@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající fibrilace síní
  • refrakterní nebo netolerantní k lékům

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ablace AF
  • LA trombus
  • Předchozí postup MAZE
  • Špatná funkce ledvin
  • Nelze sledovat po dobu jednoho roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Na základě periodicity
Ablační strategie byla založena na výsledcích mapování periodicity.
PVI+ non-PV spoušť
Jiný: Řízení
Standardní ablační strategie jako obvykle
Ablační strategie byla založena na výsledcích mapování periodicity.
PVI+ non-PV spoušť

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva síňové arytmie
Časové okno: až 6 měsíců
síňová arytmie při 24hodinovém monitorování
až 6 měsíců
Recidiva síňové arytmie
Časové okno: do 1 roku
síňová arytmie při 7denním monitorování EKG
do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-12-009C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Strategie mapování

3
Předplatit