Aaltomuodon jaksollisuusanalyysi potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus monimutkaisten fraktioitujen elektrogrammien aaltomuodon jaksollisuusanalyysistä OctaRaylla potilailla, joilla on jatkuva eteisvärinä
STUY DESIGN Prospektiivinen tutkimus.
TAVOITE Yhden keskuksen kliininen tutkimus sydämensisäisen eteiselektrogrammin aaltomuodon jaksollisuuden analysoimiseksi jatkuvan eteisvärinän katetriablaatiossa OCTARAY™-kartoituskatetrilla prospektiivisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
HYPOTEESI:
Kriittiset eteissubstraatit jatkuvan eteisvärinän ylläpitämisessä voidaan tunnistaa epälineaarisella elektrogrammimorfologia-analyysillä pistekohtaisessa elektroanatomisessa kartoituksessa. Edellisen tutkimuksen perusteella eteissubstraatti, jossa on hyvin samankaltaisia elektrogrammialueita, korreloi proseduurin AF-päättymisen ja paremman pitkän aikavälin AF-vapaan (1). Siksi ehdotimme, että aaltomuodon samankaltaisuuden aste plus lyönnistä lyöntiin peräkkäinen morfologia (2) (kesto, kuinka monta samanlaista aaltomuotoa voi säilyttää peräkkäin) olisi vielä parempi luonnehtimaan eteissubstraattia ja voisi olla mahdollisesti kriittinen eteissubstraatti AF-lähteiden ennustamisessa. Koska lisäsubstraattikartoitus tarjosi etuja verrattuna pelkkään PVI:hen potilailla, joilla on jatkuva AF, oletamme, että aaltomuodon jaksollisuuden adjuvanttia elektrogrammien samankaltaisuuteen ja vaihekartoitusta voitaisiin käyttää ohjaamaan radiotaajuista ablaatiota reaaliajassa. OCTARAY™-kartoituskatetrin käyttö voisi kerätä enemmän AF-elektrogrammia ja helpottaa kartoitusresoluutiota ja kuljettajan tunnistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: CHIN-YU LIN, DR
- Puhelinnumero: +886983215656
- Sähköposti: clouaa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIN-YU LIN
- Puhelinnumero: +886983215656
- Sähköposti: clouaa@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jatkuva eteisvärinä
- tulenkestävä tai sietämätön lääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen AF-ablaatio
- LA-tukos
- Edellinen MAZE-menettely
- Huono munuaisten toiminta
- Ei voi seurata vuoden ajan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jaksoperusteinen
|
Ablaatiostrategia perustui jaksollisuuden kartoitustuloksiin.
PVI+ ei-PV-laukaisin
|
|
Muut: Ohjaus
Tavallinen ablaatiostrategia tavalliseen tapaan
|
Ablaatiostrategia perustui jaksollisuuden kartoitustuloksiin.
PVI+ ei-PV-laukaisin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
eteisrytmihäiriö 24 tunnin seurannassa
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Eteisen rytmihäiriön uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
eteisrytmihäiriö 7 päivän EKG-seurannassa
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-12-009C
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset Kartoitusstrategia
-
Boston Scientific CorporationValmis
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrytointiSydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Eteisvärinä | Rytmihäiriöt, sydän | Paroksismaalinen eteisvärinä | Jatkuva eteisvärinäItävalta, Saksa
-
AC Camargo Cancer CenterRekrytointiEndometriumin syöpä | Imusolmukkeiden metastaasitBrasilia
-
Thomas Jefferson UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisConcept Mapping vs. haastattelutYhdysvallat
-
Imperial College LondonPeruutettuSydäninfarkti | Laajentunut kardiomyopatia | Monomorfinen kammiotakykardiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Imperial College LondonValmisEteisen takykardiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Acutus MedicalValmis
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
Jeffrey GoldbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis