노르에피네프린은 고위험 환자의 유도 후 저혈압을 예방합니다
2023년 8월 31일 업데이트: Yuan Chang, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
대심장 수술을 받는 고위험 환자의 유도 후 저혈압을 예방하기 위해 전신 마취 전 지속적인 노르에피네프린 주입
연구진은 전신마취 유도 전후에 노르에피네프린을 지속적으로 주입하는 것이 유도 후 저혈압 발생에 미치는 영향을 조사하고자 했다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 저혈압은 전신마취 유도 후 흔히 발생하며 수술 후 부작용과 관련이 있습니다.
노르에피네프린은 수술 중 저혈압을 치료하기 위해 임상에서 가장 많이 적용되는 혈관수축제 중 하나입니다.
수술 중 저혈압을 예측할 수 있는 효과적인 방법이 없기 때문에 마취 유도 전 및 마취 유도 중에 노르에피네프린을 주입하는 것이 수술 중 저혈압을 감소시킬 수 있습니다.
현재 전신마취 유도 전과 유도 중에 노르에피네프린을 지속적으로 주입하는 것이 유도 후 저혈압을 완화하거나 예방할 수 있는지에 대한 연구가 부족합니다.
연구진은 전신마취 유도 전후에 노르에피네프린을 지속적으로 주입하는 것이 유도 후 저혈압 발생에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuan Chang
- 전화번호: +86 0871 65324888
- 이메일: changyuan@ydyy.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jianlin Shao
- 이메일: shaojlL@ydyy.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 또는 45세 이상 수술 전 심혈관 질환(본태성 고혈압, 관상동맥 질환, 뇌졸중, 제1형/제2형 당뇨병) 중 하나 이상을 앓고 있는 환자.
- 위장관, 간, 췌장, 방광, 자궁/부속기 수술을 포함하여 2시간 이상의 수술 시간이 예상되는 개복 또는 복강경 복부 수술과 같은 주요 비심장 수술을 받을 환자.
제외 기준:
- 본 연구에 참여하기를 거부한 환자.
- 진행 중인 또 다른 임상 연구에 등록된 환자.
- 마취 유도 전 수축기 동맥압(SAP)이 90mmHg 미만 또는 160mmHg 이상이거나 심박수(HR)가 분당 100회(bpm)를 초과하는 환자.
- 수술 전 30일 이내에 어떠한 종류의 쇼크도 경험한 환자.
- 순환이 불안정한 환자의 경우 수술 전 24시간 이내에 지속적 또는 간헐적으로 양성 수축 및/또는 혈관수축제가 필요합니다.
- 환자는 수술 전 24시간 이내에 지속적 또는 간헐적으로 정맥 항고혈압제를 투여받습니다.
- 환자들은 수술 전 180일 이내에 관상동맥우회술, 관상동맥조영술, 관상동맥 스텐트 시술을 받았다.
- 수술 전 180일 이내에 심방세동, 심방조동, 조기심실수축 등 새로 발병한 빈맥부정맥으로 진단받은 환자.
- 수술 전 알라닌 아미노전이효소 >80 IU 및/또는 수술 전 180일 이내에 사구체 여과율 < 80 ml/min인 환자.
- 환자는 수술 중 침습적 요골 동맥 혈압 모니터링을 받을 수 없습니다.
- 노르에피네프린에 대한 알레르기 병력이 있는 것으로 알려진 환자.
- 신속한 서열 유도가 계획된 환자.
- 각성 기관 삽관이 예정된 환자.
- 이중관 기관내 삽관이 예정된 환자. 임신 또는 수유중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노르에피네프린
중재군은 마취 유도 전 5분 동안 피부 절개 시까지 노르에피네프린(0.01μg/kg*min)을 지속적으로 주입한다.
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환자의 양쪽 팔은 표준 마취와 수술 관리를 받습니다. 요골 동맥 캐뉼라 삽입술과 침습적 혈압 모니터링이 수행됩니다. 노르에피네프린은 피부 절개 부위에 마취를 유도하기 전 5분 동안 10ml/h의 속도로 펌핑됩니다. |
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위약 비교기: 위약
위약군은 마취 유도 5분 전부터 피부 절개까지 생리식염수(10ml/h)를 지속적으로 주입한다.
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피부 절개 부위에 마취 유도 전 생리식염수를 5분간 10 ml/h의 속도로 펌핑합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압 발생률
기간: 전신마취 유도부터 피부 절개까지 (전신마취 유도 후 최대 1시간)
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저혈압: 평균 동맥압(MAP) <65mmHg
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전신마취 유도부터 피부 절개까지 (전신마취 유도 후 최대 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음과 같은 비정상적인 활력 징후의 발생률
기간: 전신마취 유도부터 피부 절개까지 (전신마취 유도 후 최대 1시간)
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MAP<65mmHg, MAP<55mmHg, MAP는 수술 전 수준보다 20%, 30%, 40% 이상 감소했습니다. MAP는 수술 전보다 20%, 30%, 40% 이상 증가했습니다. SAP < 90mmHg; 수축기 동맥압(SAP) > 160mmHg; 심박수(HR) < 40bpm, HR > 100bpm; 마취과 의사가 제공하는 노르에피네프린의 복용량; 유체의 양; MAP < 65 mmHg, MAP < 55 mmHg, SAP < 90 mmHg, SAP > 160 mmHg, MAP의 첫 번째 사건 시점은 수술 전 수준보다 20%, 30%, 40% 이상 증가했습니다.
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전신마취 유도부터 피부 절개까지 (전신마취 유도 후 최대 1시간)
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다음과 같은 비정상적인 활력 징후의 발생률
기간: 수술 절개부터 수술 종료까지 (수술 절개 후 최대 6시간)
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MAP<65mmHg, MAP<55mmHg, MAP는 수술 전 수준보다 20%, 30%, 40% 이상 감소했습니다. MAP는 수술 전보다 20%, 30%, 40% 이상 증가했습니다. SAP < 90mmHg; SAP > 160mmHg; HR < 40bpm, HR > 100bpm.
마취과 의사가 제공하는 노르에피네프린 복용량; 유체의 양; MAP < 65 mmHg, MAP < 55 mmHg, SAP < 90 mmHg, SAP > 160 mmHg, MAP가 수술 전 수준보다 20%, 30%, 40% 이상 증가한 첫 번째 사건 시점
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수술 절개부터 수술 종료까지 (수술 절개 후 최대 6시간)
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다음과 같은 비정상적인 활력 징후의 발생률
기간: 수술 종료 후부터 마취 후 치료실 퇴실까지 (수술 종료 후 최대 4시간)
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MAP<65mmHg, MAP<55mmHg, MAP는 수술 전 수준보다 20%, 30%, 40% 이상 감소했습니다. MAP는 수술 전보다 20%, 30%, 40% 이상 증가했습니다. SAP < 90mmHg; SAP > 160mmHg; HR < 40bpm, HR > 100bpm.
마취과 의사가 제공하는 노르에피네프린 복용량; 유체의 양; MAP < 65 mmHg, MAP < 55 mmHg, SAP < 90 mmHg, SAP > 160 mmHg, MAP가 수술 전 수준보다 20%, 30%, 40% 이상 증가한 첫 번째 사건 시점
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수술 종료 후부터 마취 후 치료실 퇴실까지 (수술 종료 후 최대 4시간)
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수술 후 주요 심장 이상반응
기간: 수술 후 30일 이내
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심장사, 심근경색, 치명적 심장정지, 관상동맥재관류술
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-L-126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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