광노화된 피부를 치료하기 위해 1927 nm 툴륨 레이저와 결합한 RFMN
2024년 5월 20일 업데이트: Lynhda Nguyen, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
광노화 피부 치료를 위한 1927nm 툴륨 레이저와 RFMN의 결합: 전향적이고 통제된 연구
노화된 피부의 모습은 피부 탄력 감소 및 늘어짐 증가, 부피 감소, 색소 침착 장애 및 혈관 확장 등 다양한 요인에 의해 영향을 받습니다. 현재 노화된 피부를 치료할 수 있는 다양한 방법이 있습니다. 여기서 RFMN(RadioFrequency Micro Needle)과 툴륨레이저를 병용한 치료법이 임상에서 흔히 사용되고 있다.
이 임상 연구의 목적은 얼굴, 연령 관련 피부 처짐, 주름 및 색소 병변이 있는 환자를 대상으로 RFMN 및 툴륨 레이저 치료의 효능, 환자 만족도, 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: L Nguyen
- 전화번호: +49
- 이메일: l.nguyen@uke.de
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
연락하다:
- L Nguyen
- 전화번호: +49 (0)40-74100
- 이메일: l.nguyen@uke.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 남성과 여성
- 전반적인 상태가 양호하고 관련 질병이 없음
- RFMN 및 툴륨 레이저 또는 이와 유사한 방법의 징후인 주름, 얼굴의 피부파괴증, 색소 반점의 존재
- 인지 능력 및 동의 의지(사전 동의)
- 후속 방문에 기꺼이 참석하고 참석할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연령 < 30세
- 임신 또는 모유 수유
- 볼 아래 과도한 피하 지방 조직
- 치료할 부위의 심각한 흉터
- 치료할 부위의 열린 상처 또는 병변
- 심한 또는 낭포성 얼굴 여드름
- 얼굴이나 목 부위의 금속 임플란트
- 정신질환(정신병, 신체지각장애)
- 지난 2주 동안 이소트레티노인 또는 기타 레티노이드, 향정신성 약물, 쿠마린 또는 헤파린을 사용한 경우
- 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 < 4주 동안 치료할 부위의 필러
- 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 2개월 미만 관심 영역의 재포장(부분, 절제, 비절제)
- 연구 기간 전 및 연구 기간 동안 6개월 미만의 성형 미용 시술 또는 기타 수술 시술
- 흉터가 과도하게 남는 경향
- 사전 동의가 부족함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: RFMN+툴륨
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활성 비교기: RFMN
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1회기 : 고주파 미세침 단독요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주름의 변화
기간: 마지막 치료 세션 후 6개월
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소프트웨어를 이용한 주름 평가(Vectra(R) Software, Canfield)
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마지막 치료 세션 후 6개월
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볼륨 변화
기간: 마지막 치료 세션 후 6개월
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소프트웨어를 이용한 부피 평가(Vectra(R) Software, Canfield)
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마지막 치료 세션 후 6개월
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색소 침착의 변화
기간: 마지막 치료 세션 후 6개월
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색소침착의 소프트웨어 지원 평가(Vectra(R) Software, Canfield)
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마지막 치료 세션 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 각 시술 시작 후 10분, 1회 시술에는 30~50분이 소요됩니다.
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치료 중 통증 강도(숫자 등급 척도)
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각 시술 시작 후 10분, 1회 시술에는 30~50분이 소요됩니다.
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부작용
기간: 매 치료 세션 전, 매 후속 방문 시(치료 후 3개월 및 6개월)
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부작용(AE) 수
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매 치료 세션 전, 매 후속 방문 시(치료 후 3개월 및 6개월)
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AE로 인한 탈퇴
기간: 매 치료 세션 전, 매 후속 방문 시(치료 후 3개월 및 6개월)
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AE로 인한 탈퇴 건수
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매 치료 세션 전, 매 후속 방문 시(치료 후 3개월 및 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zelickson BD, Kist D, Bernstein E, Brown DB, Ksenzenko S, Burns J, Kilmer S, Mehregan D, Pope K. Histological and ultrastructural evaluation of the effects of a radiofrequency-based nonablative dermal remodeling device: a pilot study. Arch Dermatol. 2004 Feb;140(2):204-9. doi: 10.1001/archderm.140.2.204.
- Nguyen L, Blessmann M, Schneider SW, Herberger K. Radiofrequency Microneedling for Skin Tightening of the Lower Face, Jawline, and Neck Region. Dermatol Surg. 2022 Dec 1;48(12):1299-1305. doi: 10.1097/DSS.0000000000003607. Epub 2022 Sep 29.
- Wang JV, Christman MP, Feng H, Ferzli G, Jeon H, Geronemus RG. Laser-assisted delivery of tranexamic acid for melasma: Pilot study using a novel 1927 nm fractional thulium fiber laser. J Cosmet Dermatol. 2021 Jan;20(1):105-109. doi: 10.1111/jocd.13817. Epub 2020 Nov 11.
- Lu K, Cai S. Efficacy and safety comparison between 1927 nm thulium laser and 2940 nm Er:YAG laser in the treatment of facial atrophic acne scarring: a prospective, simultaneous spilt-face clinical trial. Lasers Med Sci. 2022 Apr;37(3):2025-2031. doi: 10.1007/s10103-021-03465-0. Epub 2021 Nov 26.
- Serra M, Bohnert K, Sadick N. A randomized, single-blind, study evaluating a 755-nm picosecond pulsed Alexandrite laser vs. a non-ablative 1927-nm fractionated thulium laser for the treatment of facial photopigmentation and aging. J Cosmet Laser Ther. 2018 Oct;20(6):335-340. doi: 10.1080/14764172.2018.1493513. Epub 2018 Jul 18.
- Friedman PM, Dover JS, Chapas A, Rahman Z, Ross EV, Kilmer SL, Roberts WE, Sodha P, Stimmel JB, Moncrief MBC, Waibel JS. 1,550 nm Erbium-Doped and 1,927 nm Thulium Nonablative Fractional Laser System: Best Practices and Treatment Setting Recommendations. Dermatol Surg. 2022 Feb 1;48(2):195-200. doi: 10.1097/DSS.0000000000003321.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 03-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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