요르단 1차 의료센터의 제2형 당뇨병 환자 관리에서 임상약사의 역할
2024년 11월 18일 업데이트: Jyana Alelaimat, University of Jordan
요르단의 1차 의료 센터에서 최적의 치료 결과를 얻기 위해 제2형 당뇨병 환자 관리에서 임상 약사의 역할을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 연구는 일차 의료 센터에서 제2형 당뇨병 환자의 결과를 향상시키는 데 임상 약사가 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
약 103명의 제2형 당뇨병 환자를 대조군과 중재군으로 무작위 배정하였고, 대조군은 표준 치료를 받았고, 중재군은 임상약사와 의사 간의 협력 치료를 받았습니다.
공복 혈당, HbA1c, 지질 프로필, 혈압은 기준 시점과 3개월 추적 관찰 후 두 그룹 모두에 대해 측정되었습니다.
치료 관련 문제(TRP), 삶의 질, 순응도 및 약물에 대한 환자의 지식을 평가했습니다.
구현된 임상 약사 개입의 비용 회피 및 임상적 중요성도 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- Abu-Nsair medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 진단 당시 HbA1c 수치가 6.5% 이상인 18세 이상 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 임신한 환자
- 모유수유 환자
- 긴급하거나 응급한 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 환자가 사전 서면 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
이 그룹은 의료기관에서 임상약사와 의사의 공동 진료를 받았습니다.
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중재군에 배정된 환자에 대해서는 월 1회 방문 시 의사 진찰 전 약 30분 전 임상약사와 면담을 실시하고, 임상약사가 치료 관련 문제 파악, 복약 상담 제공, 환자나 의사의 질문에 답변, 순응 독려, 지시사항 제공 등을 실시하였다. 혈압과 혈당 수준의 자가 모니터링, 당뇨병에 관한 교육 자료 배포, 약리학적 및 비약리학적 치료에 대한 순응도 최적화에 중점을 두었습니다.
치료 관련 문제(TRP)에 대한 약사의 개입과 제안된 환자 치료 계획은 이를 수락하거나 거부하기로 결정한 치료 의사와 논의되었습니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
이 그룹은 임상 약사의 개입 없이 의료 센터에서 의사의 표준 진료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 3 개월
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3 개월
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지질 프로필
기간: 3 개월
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LDL, HDL, TGS
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3 개월
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공복 혈당
기간: 3개월 동안 매달
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3개월 동안 매달
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환자는 자신이 복용하는 약물에 대해 잘 알고 있습니다.
기간: 3개월
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검증된 설문지를 사용했습니다.
Abu Farha 등에 따르면, 환자의 약물 지식은 약물 복용량, 적응증 및 시기와 관련된 질문에 올바르게 대답하는 능력으로 평가되었습니다.
각 진술이 정확할 때마다 환자는 각 약물에 대해 총 3점으로 1점을 얻었습니다.
평균 약물 점수가 2점 이하인 환자는 최적이 아닌 지식을 갖고 있는 것으로 간주되었습니다.
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3개월
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구현된 임상 약사 개입의 비용 회피
기간: 3개월
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구현된 개입의 비용 회피는 "추정 비용 회피"와 관련하여 평가되었습니다. 이는 개입이 발생하지 않았다면 발생했을 추가 지출을 줄이거나 없애는 조치를 의미합니다. 비용 절감은 Campbell에서 도출된 비용 회피 값을 사용하여 추정되었습니다. 개별 임상 약국 개입 유형에 대한 결과 비용 회피 값은 개별 임상 약국 개입 유형에 대해 아래에 나열되어 있습니다.* 개입 유형, 전체 비용 회피, $ 약물 추가 62.81
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3개월
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환자의 약물 순응도
기간: 3개월
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환자의 약물 준수는 Oriana Awwad et al.2022 검증된 아랍어 버전의 MGL(Morisky, Green 및 Levine) 준수 척도[16]에 의해 평가되었습니다. 이 척도는 "만성 질환 환자를 식별하는 데 사용되는 4개 항목 도구입니다. 처방대로 약을 복용하지 않는 사람."
이 척도에는 4가지 질문이 포함되어 있습니다. 1) "약 복용을 잊어버린 적이 있습니까?"
2) "약을 복용하는 데 때때로 부주의합니까?" 3) "몸이 좋아지면 약 복용을 중단하는 경우도 있습니까?"
4) "때때로 약을 복용하면 몸이 더 나빠지면 복용을 중단하시나요?"
각 항목에 대해 "예" = 1, "아니오" = 0의 채점 방식을 가지며 총 점수 범위는 0~4입니다. "예" 답변의 합은 비순응에 대한 종합적인 척도를 제공합니다.
평가가 낮을수록 순응도가 높다는 것을 의미하며, 전체 환자 점수는 높은 순응도(0이 "예"라고 대답), 중간 순응도(1~2명이 "예"라고 답), 낮은 순응도(3~4"예)로 분류할 수 있습니다. ").
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3개월
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삶의 질
기간: 3개월
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삶의 질 설문지(EQ-5D-5L)의 변화를 평가했습니다.
기준선에서 모든 환자에게 삶의 질(EQ-5D-5L) 설문지를 자가 작성하도록 요청했습니다.
자가 완성 설문지는 5개 영역(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증)으로 구성되어 있으며 각 차원은 5단계 심각도(문제 없음, 약간 문제, 보통 문제)로 평가됩니다. , 심각한 문제, 수행할 수 없거나 극심한 문제).
이러한 도메인에 대한 답변은 결과 번호를 제공하도록 변환됩니다. 예를 들어 23445.
이 숫자에는 여러 국가의 다양한 인구에 대해 이미 연구되고 검증된 건강 효용 지수 점수가 있습니다.
범위가 0(0은 사망과 동일한 건강 상태)인 모든 건강 상태에 대한 단일 인덱스 값입니다.
QoL을 표현하는 또 다른 요소는 EQ-vas로, 이는 설문 조사 완료 후 환자에게 전반적인 건강 상태를 표시하도록 요청하는 0에서 100까지의 척도입니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .