Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role klinického farmaceuta v léčbě pacientů s diabetem 2. typu v primárním lékařském centru v Jordánsku

18. listopadu 2024 aktualizováno: Jyana Alelaimat, University of Jordan

Randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení úlohy klinického farmaceuta při léčbě pacientů s diabetem 2. typu pro dosažení optimálních výsledků léčby v primárním lékařském centru v Jordánsku

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv klinického farmaceuta na zlepšení výsledků pacientů s diabetem 2. typu v centru primární zdravotní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Asi 103 pacientů s diabetem 2. typu bylo randomizováno do kontrolní nebo intervenční skupiny, kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče, zatímco intervenční skupině byla poskytnuta spolupráce mezi klinickým farmaceutem a lékaři. Glykémie nalačno, HbA1c, lipidový profil a krevní tlak měřeny pro obě skupiny na začátku a po třech měsících sledování. Byly hodnoceny problémy související s léčbou (TRP), kvalita života, adherence a znalosti pacientů o jejich medikaci. Posuzována byla také eliminace nákladů a klinický význam realizovaných intervencí klinického lékárníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán
        • Abu-Nsair medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diabetem 2. typu, kteří jsou ve věku 18 let a více s hodnotou HbA1c 6,5 % nebo více v době diagnózy

Kritéria vyloučení:

  • těhotné pacientky
  • kojících pacientů
  • pacientů s urgentními nebo urgentními případy
  • pacientů s kognitivní poruchou
  • pokud pacient není schopen poskytnout informovaný písemný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: intervenční skupinu
této skupině byla poskytnuta kolaborativní péče mezi klinickým farmaceutem a lékaři v lékařském centru
U těch, kteří byli zařazeni do intervenční skupiny, s nimi klinický farmaceut provedl rozhovor při každé měsíční návštěvě asi 30 minut před návštěvou lékaře, klinický farmaceut identifikoval problémy související s léčbou, poskytoval poradenství ohledně léků, odpovídal na otázky pacientů nebo lékařů, podporoval dodržování předpisů, nabízel pokyny o selfmonitoringu krevního tlaku a hladiny glukózy, distribuci edukačních materiálů o diabetu a důraz byl kladen na optimalizaci adherence k farmakologické i nefarmakologické léčbě. intervence lékárníka u problémů souvisejících s léčbou (TRP) a navrhované plány péče o pacienty byly prodiskutovány s ošetřujícími lékaři, kteří se rozhodli je přijmout nebo odmítnout.
Žádný zásah: kontrolní skupina
této skupině byla poskytnuta standardní péče lékařů v lékařském centru bez zásahů klinického farmaceuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Lipidový profil
Časové okno: 3 měsíce
LDL, HDL, TGS
3 měsíce
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: každý měsíc po dobu 3 měsíců
každý měsíc po dobu 3 měsíců
Znalosti pacientů o jejich lécích
Časové okno: 3 měsíce
Byl použit validovaný dotazník. Podle Abu Farha et.al. byly znalosti pacientů o medikaci hodnoceny podle jejich schopnosti správně odpovědět na otázky týkající se dávek léků, indikací a načasování. Za každé správné tvrzení získal pacient 1 bod s celkem 3 body za každý lék. Pacienti byli považováni za pacienty se suboptimálními znalostmi, pokud dosáhli průměrného skóre medikace 2 nebo méně.
3 měsíce
Vyhýbání se nákladům na implementované intervence klinického farmaceuta
Časové okno: 3 měsíce

Vyhýbání se nákladům realizovaných intervencí bylo hodnoceno jako relevantní pro „předpokládané vyhnutí se nákladům“. To znamená akci, která snižuje nebo eliminuje dodatečné výdaje, ke kterým by došlo, kdyby k intervenci nedošlo. Snížení nákladů bylo odhadnuto pomocí hodnot pro zamezení nákladů, které byly odvozeny z Campbella. Výsledné hodnoty eliminace nákladů pro jednotlivé typy intervencí v klinické lékárně jsou uvedeny níže pro jednotlivé typy intervencí v klinické lékárně.* Typ intervence, Celkové vyhnutí se nákladům, $ Přidání léku 62,81

  • Změna léků 74,67
  • Vysazení léků 57.25
  • Změna lékové formy 67,33
  • Úprava dávky 71,41
  • Informace o drogách 26.97
  • Odsouhlasení léků 472,86
  • Monitorovací laboratorní objednávka 93,58
  • Neformulová konzultace 56
  • Neformulární konverze na formuli 44
  • Úprava úrovně farmakokinetického monitorování 91.08
  • Prevence nežádoucích účinků léku 581.08
  • Včasná lékařská kontrola 70,33
3 měsíce
Adherence pacientů k lékům
Časové okno: 3 měsíce
Compliance pacientů k lékům byla hodnocena Orianou Awwad et al. kteří neužívají léky podle předpisu“. Stupnice obsahuje čtyři otázky: 1) "Zapomněli jste si někdy vzít lék?" 2) "Jste občas nedbalý na užívání léků?" 3) "Když se cítíte lépe, přestáváte někdy užívat léky?" a 4) "Někdy, když se cítíte hůř, když užíváte lék, přestanete ho brát?" Má bodovací schéma „Ano“ = 1 a „Ne“ = 0 pro každou položku s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 4. Součet odpovědí „Ano“ poskytuje složenou míru nedodržování. Nižší hodnocení znamená vyšší úroveň adherence a celkové skóre pacientů lze klasifikovat na vysokou úroveň adherence (0 odpovědělo „ano“), střední úroveň adherence (1–2 odpovědělo „ano“) a nízkou úroveň adherence (3–4 „ano“ ").
3 měsíce
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
Byla hodnocena změna v dotazníku kvality života (EQ-5D-5L). Na začátku byli všichni pacienti požádáni, aby sami vyplnili dotazník kvality života (EQ-5D-5L). Tento samostatně vyplněný dotazník se skládá z 5 domén „(mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese)“, ve kterých je každá dimenze hodnocena 5 úrovněmi závažnosti (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy , vážné problémy a neschopnost výkonu nebo extrémní problémy). Odpovědi na těchto doménách jsou přeloženy tak, aby poskytly následné číslo; např. 23445. Tato čísla mají skóre indexu zdravotní užitečnosti, které již bylo studováno a ověřeno pro různé populace v řadě zemí. Jediná hodnota indexu pro všechny zdravotní stavy s rozsahem od 0 (kde nula je zdravotní stav ekvivalentní smrti). Dalším faktorem vyjadřujícím QoL je EQ-vas, což je škála od 0 do 100, kde jsou pacienti požádáni, aby uvedli svůj celkový zdravotní stav v den po dokončení dotazníku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Clinical pharmacist

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit