Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk farmaceuts rolle i behandlingen af ​​type 2-diabetespatienter i et primært medicinsk center i Jordan

18. november 2024 opdateret af: Jyana Alelaimat, University of Jordan

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere en klinisk farmaceuts rolle i behandlingen af ​​type 2-diabetespatienter for at opnå optimale behandlingsresultater i et primært medicinsk center i Jordan

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​den kliniske farmaceut på at forbedre resultaterne for type 2-diabetespatienter i et primært sundhedscenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omkring 103 patienter med type 2-diabetes blev randomiseret til kontrol- eller interventionsgruppe, kontrolgruppen modtog en standardbehandling, mens interventionsgruppen modtog den kollaborative pleje mellem den kliniske farmaceut og læger. Fastende blodsukker, HbA1c, Lipidprofil og blodtryk målt for begge grupper ved baseline og efter tre måneders opfølgning. Behandlingsrelaterede problemer (TRP'er), livskvalitet, adhærens og patienters viden om deres medicin blev vurderet. Omkostningsundgåelse og klinisk betydning af implementerede kliniske farmaceutinterventioner blev også vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Amman, Jordan
        • Abu-Nsair medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 2-diabetespatienter i alderen 18 år eller derover med en HbA1c-måling på 6,5 % eller mere på diagnosetidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • ammende patienter
  • patienter med akutte eller akutte tilfælde
  • patienter med kognitiv svækkelse
  • hvis patienten ikke er i stand til at give informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: interventionsgruppen
denne gruppe modtog den samarbejdsmæssige pleje mellem den kliniske farmaceut og læger i et medicinsk center
For dem, der deltog i interventionsgruppen, interviewede den kliniske farmaceut dem ved hvert månedlige besøg ca. 30 minutter før lægebesøg, den kliniske farmaceut identificerede behandlingsrelaterede problemer, gav medicinrådgivning, besvarede spørgsmål stillet af patienter eller læger, opmuntrede til overholdelse, tilbød instruktioner om egenkontrol af blodtryk og glukoseniveauer blev der uddelt undervisningsmateriale om diabetes, og der blev lagt vægt på at optimere tilslutningen til farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling. farmaceutens interventioner vedrørende behandlingsrelaterede problemer (TRP'er) og foreslåede patientplejeplaner blev diskuteret med behandlende læger, som besluttede at acceptere eller afvise dem.
Ingen indgriben: kontrolgruppen
denne gruppe modtog standardbehandling af læger i et lægecenter uden klinisk farmaceutintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Lipid profil
Tidsramme: 3 måneder
LDL, HDL, TGS
3 måneder
Fastende blodsukker
Tidsramme: hver måned i 3 måneder
hver måned i 3 måneder
Patienternes viden om deres medicin
Tidsramme: 3 måneder
Valideret spørgeskema blev brugt. Ifølge Abu Farha et.al blev patienternes medicinkendskab vurderet ud fra deres evne til at svare korrekt på spørgsmålene relateret til deres medicindoser, indikationer og timing. For hvert korrekt udsagn fik patienten 1 point med i alt 3 point for hver medicin. Patienter blev anset for at have suboptimal viden, hvis de opnåede en gennemsnitlig medicinscore på 2 eller mindre.
3 måneder
Omkostningsundgåelse af implementerede kliniske farmaceutinterventioner
Tidsramme: 3 måneder

Omkostningsundgåelsen af ​​implementerede interventioner blev evalueret relevant for "formodet omkostningsundgåelse". Dette indebærer en handling, der reducerer eller eliminerer yderligere udgifter, der ville være sket, hvis indgrebet ikke havde fundet sted. Reduktionen i omkostningerne blev estimeret ved hjælp af de omkostningsundgåelsesværdier, der blev afledt af Campbell. De resulterende omkostningsundgåelsesværdier for individuelle kliniske apoteksinterventionstyper er anført nedenfor for individuelle kliniske apoteksinterventionstyper.* Interventionstype, Samlet omkostningsundgåelse, $ Tilføjelse af en medicin 62,81

  • Skift medicin 74,67
  • Seponering af en medicin 57,25
  • Dosisform ændring 67,33
  • Dosisjustering 71,41
  • Lægemiddeloplysninger 26.97
  • Medicinafstemning 472,86
  • Overvågningslaboratoriebekendtgørelse 93.58
  • Ikke-formular høring 56
  • Konvertering uden formel til formel 44
  • Justering af farmakokinetisk overvågningsniveau 91.08
  • Forebyggelse af uønskede lægemiddelhændelser 581.08
  • Tilskyndet lægelig opfølgning 70.33
3 måneder
Patienternes overholdelse af medicin
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes overholdelse af medicin blev vurderet af Oriana Awwad et al.2022 valideret arabisk version af Morisky, Green, and Levine (MGL) overholdelsesskalaen [16], Denne skala er "et 4-element instrument, der bruges til at identificere patienter med kronisk sygdom som ikke tager deres medicin som foreskrevet." Skalaen indeholder fire spørgsmål: 1) "Har du nogensinde glemt at tage din medicin?" 2) "Er du til tider ligeglad med at tage din medicin?" 3) "Når du har det bedre, holder du nogle gange op med at tage din medicin?" og 4) "Nogle gange, hvis du har det værre, når du tager medicinen, holder du op med at tage det?" Den har et pointskema på "Ja" = 1 og "Nej" = 0 for hvert emne med en samlet score fra 0 til 4. Summen af ​​"Ja"-svar giver et sammensat mål for manglende overholdelse. Lavere evalueringer indebærer et højere niveau af adhærens, og samlede patientscore kan klassificeres i højt adhærensniveau (0 svarede "ja"), moderat adhærensniveau (1-2 svarede "ja") og lavt niveau adhærens (3-4 "ja") ").
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i livskvalitetsspørgeskemaet (EQ-5D-5L) blev vurderet. Ved baseline blev alle patienter bedt om selv at udfylde livskvalitetsspørgeskemaet (EQ-5D-5L). Dette selvudfyldte spørgeskema består af 5 domæner" (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression)" hvor hver dimension er bedømt med 5 sværhedsgrader (ingen problemer, lette problemer, moderate problemer , alvorlige problemer og ude af stand til at udføre eller ekstreme problemer). Svarene på disse domæner er oversat til at give et konsekvent tal; fx 23445. Disse tal har en sundhedsværdiindeksscore, som allerede var blevet undersøgt og valideret for forskellige befolkningsgrupper i en række lande. En enkelt indeksværdi for alle sundhedstilstande med et interval fra 0 (hvor nul er en sundhedstilstand svarende til død). En anden faktor udtrykker QoL er EQ-vas, som er en skala fra 0 til 100, hvor patienterne bliver bedt om at angive deres generelle helbred dagen efter udfyldelse af spørgeskemaet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clinical pharmacist

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner