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Die Rolle eines klinischen Apothekers bei der Behandlung von Typ-2-Diabetikern in einem primären medizinischen Zentrum in Jordanien

18. November 2024 aktualisiert von: Jyana Alelaimat, University of Jordan

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Rolle eines klinischen Apothekers bei der Behandlung von Typ-2-Diabetikern für optimale Behandlungsergebnisse in einem primären medizinischen Zentrum in Jordanien

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss des klinischen Apothekers auf die Verbesserung der Ergebnisse für Typ-2-Diabetiker in einem Zentrum der primären Gesundheitsversorgung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 103 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden randomisiert der Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standardversorgung, während die Interventionsgruppe die gemeinsame Versorgung zwischen dem klinischen Apotheker und den Ärzten erhielt. Nüchternblutzucker, HbA1c, Lipidprofil und Blutdruck wurden für beide Gruppen zu Studienbeginn und nach drei Monaten Nachbeobachtung gemessen. Bewertet wurden behandlungsbedingte Probleme (TRPs), Lebensqualität, Therapietreue und das Wissen der Patienten über ihre Medikamente. Auch die Kostenvermeidung und die klinische Bedeutung der durchgeführten klinischen Apothekerinterventionen wurden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Amman, Jordanien
        • Abu-Nsair medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker ab 18 Jahren mit einem HbA1c-Wert von 6,5 % oder mehr zum Zeitpunkt der Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Patientinnen
  • stillende Patientinnen
  • Patienten mit dringenden oder dringenden Fällen
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
  • wenn der Patient nicht in der Lage ist, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: der Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhielt die gemeinsame Betreuung durch den klinischen Apotheker und Ärzte in einem medizinischen Zentrum
Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, wurden vom klinischen Apotheker bei jedem monatlichen Besuch etwa 30 Minuten vor dem Arztbesuch befragt. Der klinische Apotheker identifizierte behandlungsbezogene Probleme, gab Medikamentenberatung, beantwortete Fragen von Patienten oder Ärzten, ermutigte zur Einhaltung und gab Anweisungen Es wurden Aufklärungsmaterialien über Diabetes verteilt und der Schwerpunkt auf der Optimierung der Einhaltung pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Therapien gelegt. Die Interventionen der Apotheker bei behandlungsbezogenen Problemen (TRPs) und die vorgeschlagenen Patientenversorgungspläne wurden mit den behandelnden Ärzten besprochen, die sich entschieden, sie anzunehmen oder abzulehnen.
Kein Eingriff: die Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhielt die Standardversorgung von Ärzten in einem medizinischen Zentrum ohne Eingreifen eines klinischen Apothekers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: 3 Monate
LDL, HDL, TGS
3 Monate
Nüchternblutzucker
Zeitfenster: jeden Monat für 3 Monate
jeden Monat für 3 Monate
Patientenwissen über ihre Medikamente
Zeitfenster: 3 Monate
Es wurden validierte Fragebögen verwendet. Laut Abu Farha et al. wurde das Medikamentenwissen der Patienten anhand ihrer Fähigkeit beurteilt, die Fragen zu Medikamentendosen, Indikationen und Zeitpunkt richtig zu beantworten. Für jede richtige Aussage erhielt der Patient 1 Punkt, insgesamt 3 Punkte für jedes Medikament. Patienten mit einem durchschnittlichen Medikationsscore von 2 oder weniger wurden als Patienten mit suboptimalem Wissen eingestuft.
3 Monate
Kostenvermeidung implementierter klinischer Apothekerinterventionen
Zeitfenster: 3 Monate

Die Kostenvermeidung durchgeführter Interventionen wurde im Hinblick auf die „vermutete Kostenvermeidung“ bewertet. Dies impliziert eine Maßnahme, die zusätzliche Ausgaben reduziert oder eliminiert, die ohne den Eingriff angefallen wären. Die Kostenreduzierung wurde anhand der von Campbell abgeleiteten Kostenvermeidungswerte geschätzt. Die daraus resultierenden Kostenvermeidungswerte für einzelne klinische Apothekeninterventionstypen sind unten für einzelne klinische Apothekeninterventionstypen aufgeführt.* Interventionsart, Gesamtkostenvermeidung, $ Hinzufügung eines Medikaments 62,81

  • Medikamente wechseln 74.67
  • Absetzen eines Medikaments 57,25
  • Änderung der Darreichungsform 67.33
  • Dosisanpassung 71.41
  • Arzneimittelinformationen 26.97
  • Medikamentenabgleich 472,86
  • Überwachungslaborverordnung 93.58
  • Nichtformelle Konsultation 56
  • Konvertierung von nicht formelhafter in formelhafte Konvertierung 44
  • Anpassung des pharmakokinetischen Überwachungsniveaus 91.08
  • Prävention unerwünschter Arzneimittelwirkungen 581.08
  • Umgehende medizinische Nachsorge 70.33
3 Monate
Einhaltung der Medikamente durch den Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Einhaltung von Medikamenten durch Patienten wurde von Oriana Awwad et al. 2022 bewertet, einer validierten arabischen Version der Morisky, Green, and Levine (MGL) Adhärenzskala [16]. Diese Skala ist „ein 4-Punkte-Instrument zur Identifizierung von Patienten mit chronischen Erkrankungen“. die ihre Medikamente nicht wie verordnet einnehmen. Die Skala umfasst vier Fragen: 1) „Haben Sie jemals vergessen, Ihre Medikamente einzunehmen?“ 2) „Sind Sie bei der Einnahme Ihrer Medikamente manchmal nachlässig?“ 3) „Wenn es Ihnen besser geht, brechen Sie manchmal die Einnahme Ihrer Medikamente ab?“ und 4) „Manchmal brechen Sie die Einnahme ab, wenn es Ihnen während der Einnahme des Arzneimittels schlechter geht?“ Es gibt ein Bewertungsschema von „Ja“ = 1 und „Nein“ = 0 für jedes Element mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 4. Die Summe der „Ja“-Antworten ergibt ein zusammengesetztes Maß für die Nichteinhaltung. Niedrigere Bewertungen bedeuten ein höheres Maß an Adhärenz, und die Gesamtpunktzahl der Patienten kann in ein hohes Adhärenzniveau (0 antwortete mit „Ja“), ein mittleres Adhärenzniveau (1–2 antworteten mit „Ja“) und ein niedriges Adhärenzniveau (3–4 „Ja“) eingeteilt werden ").
3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet wurde die Veränderung im Fragebogen zur Lebensqualität (EQ-5D-5L). Zu Studienbeginn wurden alle Patienten gebeten, den Fragebogen zur Lebensqualität (EQ-5D-5L) selbst auszufüllen. Dieser selbst ausgefüllte Fragebogen besteht aus 5 Bereichen (Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression), wobei jede Dimension mit 5 Schweregraden bewertet wird (keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme). , schwerwiegende Probleme und Leistungsunfähigkeit oder extreme Probleme). Die Antworten auf diesen Domänen werden übersetzt, um eine fortlaufende Zahl zu ergeben; z.B. 23445. Diese Zahlen basieren auf einem Gesundheitsnutzenindex, der bereits für verschiedene Bevölkerungsgruppen in einer Reihe von Ländern untersucht und validiert wurde. Ein einzelner Indexwert für alle Gesundheitszustände mit einem Bereich von 0 (wobei Null ein Gesundheitszustand ist, der dem Tod entspricht). Ein weiterer Faktor, der die Lebensqualität ausdrückt, ist EQ-vas, eine Skala von 0 bis 100, auf der die Patienten gebeten werden, ihren allgemeinen Gesundheitszustand am Tag nach Abschluss des Fragebogens anzugeben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Clinical pharmacist

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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