Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola farmaceuty klinicznego w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 w podstawowym ośrodku medycznym w Jordanii

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jyana Alelaimat, University of Jordan

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające rolę farmaceuty klinicznego w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu uzyskania optymalnych wyników leczenia w podstawowym ośrodku medycznym w Jordanii

Celem tego badania była ocena wpływu farmaceuty klinicznego na poprawę wyników leczenia chorych na cukrzycę typu 2 w ośrodku podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Około 103 pacjentów z cukrzycą typu 2 przydzielono losowo do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej, grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę, natomiast grupa interwencyjna była objęta wspólną opieką farmaceuty klinicznego i lekarzy. Poziom glukozy we krwi na czczo, HbA1c, profil lipidowy i ciśnienie krwi mierzono w obu grupach na początku badania i po trzech miesiącach obserwacji. Oceniono problemy związane z leczeniem (TRP), jakość życia, przestrzeganie zaleceń i wiedzę pacjentów na temat stosowanych przez nich leków. Oceniono także unikanie kosztów i znaczenie kliniczne wdrożonych interwencji farmaceutów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Amman, Jordania
        • Abu-Nsair medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy ukończyli 18. rok życia i u których w momencie rozpoznania wartość HbA1c wynosi 6,5% lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży
  • pacjentki karmiące piersią
  • pacjentów z pilnymi lub nagłymi przypadkami
  • pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa interwencyjna
grupa ta objęta była wspólną opieką farmaceuty klinicznego i lekarzy w ośrodku medycznym
W przypadku osób przydzielonych do grupy interwencyjnej farmaceuta kliniczny przeprowadzał z nimi wywiad podczas każdej comiesięcznej wizyty, około 30 minut przed wizytą u lekarza, farmaceuta kliniczny identyfikował problemy związane z leczeniem, udzielał porad dotyczących leczenia, odpowiadał na pytania zadawane przez pacjentów lub lekarzy, zachęcał do przestrzegania zaleceń, oferował instrukcje na temat samokontroli ciśnienia krwi i poziomu glukozy, rozprowadzono materiały edukacyjne na temat cukrzycy oraz położono nacisk na optymalizację stosowania terapii farmakologicznej i niefarmakologicznej. interwencje farmaceutów dotyczące problemów związanych z leczeniem (TRP) i proponowane plany opieki nad pacjentem zostały omówione z lekarzami prowadzącymi, którzy zdecydowali się je zaakceptować lub odrzucić.
Brak interwencji: grupa kontrolna
grupa ta objęta była standardową opieką lekarską w ośrodku medycznym, bez interwencji farmaceuty klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
LDL, HDL, TGS
3 miesiące
Poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: co miesiąc przez 3 miesiące
co miesiąc przez 3 miesiące
Wiedza pacjentów na temat stosowanych przez nich leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zastosowano zatwierdzony kwestionariusz. Według Abu Farha i wsp. wiedzę pacjentów dotyczącą leków oceniano na podstawie ich zdolności do prawidłowego odpowiadania na pytania dotyczące dawek, wskazań i czasu przyjmowania leków. Za każde prawidłowe stwierdzenie pacjent otrzymywał 1 punkt, łącznie za każdy lek można było otrzymać 3 punkty. Uznawano, że pacjenci posiadają suboptymalną wiedzę, jeśli uzyskali średni wynik w zakresie leczenia wynoszący 2 lub mniej.
3 miesiące
Unikanie kosztów wdrożonych interwencji farmaceutów klinicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oceniono unikanie kosztów w ramach wdrożonych interwencji w odniesieniu do „domniemanego unikania kosztów”. Oznacza to działanie, które zmniejsza lub eliminuje dodatkowe wydatki, które miałyby miejsce, gdyby interwencja nie nastąpiła. Redukcję kosztów oszacowano przy użyciu wartości unikniętych kosztów uzyskanych na podstawie metody Campbella. Uzyskane wartości uniknięcia kosztów dla poszczególnych typów interwencji farmacji klinicznej są wymienione poniżej dla poszczególnych typów interwencji farmacji klinicznej.* Rodzaj interwencji, Całkowite uniknięcie kosztów, $ Dodanie leku 62.81

  • Zmień lek 74.67
  • Odstawienie leku 57.25
  • Zmiana postaci dawkowania 67.33
  • Dostosowanie dawki 71.41
  • Informacje o lekach 26.97
  • Rozliczenie leków 472.86
  • Laboratorium monitorujące zlecenie 93.58
  • Konsultacje pozaformularne 56
  • Konwersja formy pozaformularskiej na formularzową 44
  • Dostosowanie poziomu monitorowania farmakokinetycznego 91.08
  • Zapobieganie niepożądanym zdarzeniom leku 581.08
  • Wskazana kontrola lekarska 70.33
3 miesiące
Przestrzeganie przez pacjentów leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przestrzeganie przez pacjentów zaleceń lekarskich oceniali Oriana Awwad i wsp., zatwierdzona w 2022 r. arabska wersja skali przestrzegania zaleceń Morisky’ego, Greena i Levine’a (MGL) [16]. Skala ta jest „4-elementowym narzędziem stosowanym do identyfikacji pacjentów z chorobami przewlekłymi”. którzy nie przyjmują leków zgodnie z zaleceniami”. Skala zawiera cztery pytania: 1) „Czy kiedykolwiek zapomniałeś wziąć lekarstwo?” 2) „Czy czasami jesteś nieostrożny w przyjmowaniu leków?” 3) „Czy czasami przestajesz brać leki, kiedy czujesz się lepiej?” oraz 4) „Czasami, jeśli czujesz się gorzej po zażyciu leku, czy przerywasz go?” Ma schemat punktacji „Tak” = 1 i „Nie” = 0 dla każdego elementu, a łączny wynik wynosi od 0 do 4. Suma odpowiedzi „Tak” stanowi złożoną miarę nieprzestrzegania zasad. Niższe oceny oznaczają wyższy poziom przestrzegania zaleceń, a całkowite wyniki pacjentów można podzielić na wysoki poziom przestrzegania zaleceń (0 odpowiedziało „tak”), umiarkowany poziom przestrzegania zaleceń (1–2 odpowiedzi „tak”) i niski poziom przestrzegania zaleceń (3–4 „tak” „).
3 miesiące
Jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniono zmianę w Kwestionariuszu Jakości Życia (EQ-5D-5L). Na początku badania wszyscy pacjenci zostali poproszeni o samodzielne wypełnienie kwestionariusza Jakości Życia (EQ-5D-5L). Ten samodzielnie wypełniany kwestionariusz składa się z 5 dziedzin „(ruchliwość, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja)”, w których każdy wymiar jest oceniany na 5 poziomach nasilenia (brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy , poważne problemy i niezdolność do działania lub ekstremalne problemy). Odpowiedzi w tych domenach są tłumaczone w celu uzyskania kolejnej liczby; np. 23445. Liczby te mają wskaźnik użyteczności zdrowotnej, który został już zbadany i zatwierdzony dla różnych populacji w wielu krajach. Pojedyncza wartość indeksu dla wszystkich stanów zdrowia z zakresu od 0 (gdzie zero oznacza stan zdrowia równoważny śmierci). Innym czynnikiem wyrażającym jakość życia jest EQ-vas, czyli skala od 0 do 100, w której pacjenci proszeni są o określenie swojego ogólnego stanu zdrowia w dniu po wypełnieniu kwestionariusza.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clinical pharmacist

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj