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Il ruolo di un farmacista clinico nella gestione dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 in un centro medico di base in Giordania

18 novembre 2024 aggiornato da: Jyana Alelaimat, University of Jordan

Uno studio randomizzato e controllato per valutare il ruolo di un farmacista clinico nella gestione dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 per ottenere risultati terapeutici ottimali in un centro medico di base in Giordania

Questo studio mirava a valutare l'impatto del farmacista clinico sul miglioramento dei risultati dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 in un centro di assistenza sanitaria di base.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa 103 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati randomizzati al gruppo di controllo o di intervento, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto cure collaborative tra il farmacista clinico e i medici. Glicemia a digiuno, HbA1c, profilo lipidico e pressione sanguigna misurati per entrambi i gruppi al basale e dopo tre mesi di follow-up. Sono stati valutati i problemi legati al trattamento (TRP), la qualità della vita, l'aderenza e la conoscenza dei pazienti sui loro farmaci. Sono stati valutati anche i costi evitati e il significato clinico degli interventi implementati dai farmacisti clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

103

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania
        • Abu-Nsair medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da diabete di tipo 2 di età pari o superiore a 18 anni con un valore di HbA1c pari o superiore al 6,5% al ​​momento della diagnosi

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza
  • pazienti che allattano
  • pazienti con casi urgenti o emergenti
  • pazienti con deterioramento cognitivo
  • se il paziente non è in grado di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: il gruppo di intervento
questo gruppo ha ricevuto cure collaborative tra il farmacista clinico e i medici in un centro medico
Per coloro che sono stati assegnati al gruppo di intervento, il farmacista clinico li ha intervistati ad ogni visita mensile circa 30 minuti prima di vedere i medici, ha identificato i problemi legati al trattamento, ha fornito consulenza sui farmaci, ha risposto alle domande poste dai pazienti o dai medici, ha incoraggiato la compliance, ha offerto istruzioni sull’automonitoraggio della pressione arteriosa e dei livelli di glucosio, distribuito materiale educativo sul diabete e enfasi è stata posta sull’ottimizzazione dell’aderenza alla terapia farmacologica e non farmacologica. gli interventi dei farmacisti sui problemi legati al trattamento (TRP) e i piani di cura dei pazienti proposti sono stati discussi con i medici curanti che hanno deciso di accettarli o rifiutarli.
Nessun intervento: il gruppo di controllo
questo gruppo ha ricevuto le cure standard dei medici in un centro medico senza interventi clinici del farmacista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
LDL, HDL, TGS
3 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: ogni mese per 3 mesi
ogni mese per 3 mesi
Conoscenza dei pazienti sui loro farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
Sono stati utilizzati questionari validati. Secondo Abu Farha et al., la conoscenza dei farmaci da parte dei pazienti è stata valutata in base alla loro capacità di rispondere correttamente alle domande relative alle dosi, alle indicazioni e ai tempi dei farmaci. Per ogni affermazione corretta il paziente ha guadagnato 1 punto per un totale di 3 punti per ogni farmaco. Si considerava che i pazienti avessero una conoscenza non ottimale se ottenevano un punteggio medio sui farmaci pari o inferiore a 2.
3 mesi
Evitamento dei costi degli interventi implementati dai farmacisti clinici
Lasso di tempo: 3 mesi

L'elusione dei costi degli interventi implementati è stata valutata rilevante per la "presunta elusione dei costi". Ciò implica un’azione che riduca o elimini la spesa aggiuntiva che si sarebbe verificata se l’intervento non fosse avvenuto. La riduzione dei costi è stata stimata utilizzando i valori di riduzione dei costi derivati ​​da Campbell. I valori di riduzione dei costi risultanti per i singoli tipi di intervento di farmacia clinica sono elencati di seguito per il singolo tipo di intervento di farmacia clinica.* Tipo di intervento, Evitamento complessivo dei costi, $ Aggiunta di un farmaco 62.81

  • Cambiare farmaco 74.67
  • Interruzione di un farmaco 57.25
  • Modifica della forma di dosaggio 67.33
  • Aggiustamento della dose 71.41
  • Informazioni sui farmaci 26.97
  • Riconciliazione farmaci 472.86
  • Monitoraggio del laboratorio ordine 93.58
  • Consultazione non formale 56
  • Conversione da non formulario a formulario 44
  • Aggiustamento del livello di monitoraggio farmacocinetico 91.08
  • Prevenzione degli eventi avversi da farmaci 581.08
  • Controllo medico sollecitato 70.33
3 mesi
Aderenza dei pazienti ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
L'aderenza dei pazienti ai farmaci è stata valutata da Oriana Awwad et al. Versione araba convalidata nel 2022 della scala di aderenza Morisky, Green e Levine (MGL) [16], questa scala è "uno strumento a 4 voci utilizzato per identificare i pazienti con malattie croniche che non assumono i farmaci come prescritto". La scala racchiude quattro domande: 1) "Dimentichi mai di prendere la medicina?" 2) "A volte sei negligente nel prendere le medicine?" 3) "Quando ti senti meglio a volte smetti di prendere le medicine?" e 4) "A volte, se ti senti peggio quando prendi la medicina, smetti di prenderla?" Ha uno schema di punteggio "Sì" = 1 e "No" = 0 per ciascun item con un punteggio totale compreso tra 0 e 4. La somma delle risposte "Sì" fornisce una misura composita di non aderenza. Valutazioni più basse implicano un livello di aderenza più elevato e i punteggi totali dei pazienti possono essere classificati in livello di aderenza elevato (0 hanno risposto "sì"), livello di aderenza moderato (1-2 hanno risposto "sì") e livello di aderenza basso (3-4 "sì"). ").
3 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato valutato il cambiamento nel questionario sulla qualità della vita (EQ-5D-5L). Al basale, a tutti i pazienti è stato chiesto di completare autonomamente il questionario sulla qualità della vita (EQ-5D-5L). Questo questionario autocompilato è composto da 5 domini "(mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione)" in cui ciascuna dimensione è valutata con 5 livelli di gravità (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati , problemi gravi e incapacità di eseguire prestazioni o problemi estremi). Le risposte su questi domini vengono tradotte per dare un numero conseguente; ad esempio 23445. Questi numeri hanno un punteggio dell’indice di utilità sanitaria che è già stato studiato e convalidato per diverse popolazioni in numerosi paesi. Un singolo valore di indice per tutti gli stati di salute con un intervallo compreso tra 0 (dove zero è uno stato di salute equivalente alla morte). Un altro fattore che esprime la QoL è l'EQ-vas, una scala da 0 a 100 in cui ai pazienti viene chiesto di indicare il loro stato di salute generale il giorno successivo al completamento del questionario.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Clinical pharmacist

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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