- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06029842
Il ruolo di un farmacista clinico nella gestione dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 in un centro medico di base in Giordania
4 dicembre 2023 aggiornato da: Jyana Alelaimat, University of Jordan
Uno studio randomizzato e controllato per valutare il ruolo di un farmacista clinico nella gestione dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 per ottenere risultati terapeutici ottimali in un centro medico di base in Giordania
Questo studio mirava a valutare l'impatto del farmacista clinico sul miglioramento dei risultati dei pazienti affetti da diabete di tipo 2 in un centro di assistenza sanitaria di base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 103 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati randomizzati al gruppo di controllo o di intervento, il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard, mentre il gruppo di intervento ha ricevuto cure collaborative tra il farmacista clinico e i medici.
Glicemia a digiuno, HbA1c, profilo lipidico e pressione sanguigna misurati per entrambi i gruppi al basale e dopo tre mesi di follow-up.
Sono stati valutati i problemi legati al trattamento (TRP), la qualità della vita, l'aderenza e la conoscenza dei pazienti sui loro farmaci.
Sono stati valutati anche i costi evitati e il significato clinico degli interventi implementati dai farmacisti clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amman, Giordania
- Abu-Nsair medical center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da diabete di tipo 2 di età pari o superiore a 18 anni con un valore di HbA1c pari o superiore al 6,5% al momento della diagnosi
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza
- pazienti che allattano
- pazienti con casi urgenti o emergenti
- pazienti con deterioramento cognitivo
- se il paziente non è in grado di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: il gruppo di intervento
questo gruppo ha ricevuto cure collaborative tra il farmacista clinico e i medici in un centro medico
|
Per coloro che sono stati assegnati al gruppo di intervento, il farmacista clinico li ha intervistati ad ogni visita mensile circa 30 minuti prima di vedere i medici, ha identificato i problemi legati al trattamento, ha fornito consulenza sui farmaci, ha risposto alle domande poste dai pazienti o dai medici, ha incoraggiato la compliance, ha offerto istruzioni sull’automonitoraggio della pressione arteriosa e dei livelli di glucosio, distribuito materiale educativo sul diabete e enfasi è stata posta sull’ottimizzazione dell’aderenza alla terapia farmacologica e non farmacologica.
gli interventi dei farmacisti sui problemi legati al trattamento (TRP) e i piani di cura dei pazienti proposti sono stati discussi con i medici curanti che hanno deciso di accettarli o rifiutarli.
|
Nessun intervento: il gruppo di controllo
questo gruppo ha ricevuto le cure standard dei medici in un centro medico senza interventi clinici del farmacista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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HbA1c
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
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Profilo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
LDL, HDL, TGS
|
3 mesi
|
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: ogni mese per 3 mesi
|
ogni mese per 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
24 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Clinical pharmacist
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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