- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06029842
A klinikai gyógyszerész szerepe a 2-es típusú cukorbetegek kezelésében egy jordániai elsődleges egészségügyi központban
2023. december 4. frissítette: Jyana Alelaimat, University of Jordan
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a klinikai gyógyszerész szerepének felmérésére a 2-es típusú cukorbetegek kezelésében az optimális kezelési eredmények érdekében egy jordániai elsődleges egészségügyi központban
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a klinikai gyógyszerésznek a 2-es típusú cukorbetegek kimenetelének javítására gyakorolt hatását egy elsődleges egészségügyi központban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül 103 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteget randomizáltak a kontroll- vagy intervenciós csoportba, a kontrollcsoport standard ellátásban, míg az intervenciós csoport a klinikai gyógyszerész és az orvosok együttműködésében részesült.
Az éhgyomri vércukorszint, a HbA1c, a lipidprofil és a vérnyomás mindkét csoportban mérve a kiinduláskor és három hónapos követés után.
Felmérték a kezeléssel kapcsolatos problémákat (TRP-k), az életminőséget, az adherenciát és a betegek gyógyszeres ismereteit.
Felmérték a végrehajtott klinikai gyógyszerészi beavatkozások költségelkerülését és klinikai jelentőségét is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
103
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Abu-Nsair medical center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek, akik 18 éves vagy annál idősebbek, és a HbA1c értéke a diagnózis időpontjában legalább 6,5%
Kizárási kritériumok:
- terhes betegek
- szoptató betegek
- sürgős vagy sürgős esetekkel küzdő betegek
- kognitív károsodásban szenvedő betegek
- ha a beteg nem tud tájékozott írásbeli beleegyezését adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: az intervenciós csoport
ez a csoport a klinikai gyógyszerész és az orvosok közötti együttműködésben részesült egy egészségügyi központban
|
Az intervenciós csoportba beosztottakat a klinikai gyógyszerész minden havi látogatás alkalmával körülbelül 30 perccel az orvoshoz fordulás előtt megkérdezte, a klinikai gyógyszerész azonosította a kezeléssel kapcsolatos problémákat, gyógyszeres tanácsot adott, válaszolt a betegek vagy orvosok kérdéseire, ösztönözte a megfelelést, utasításokat adott. a vérnyomás és a glükózszint önellenőrzésével kapcsolatban oktatóanyagokat terjesztettek a cukorbetegségről, és hangsúlyt fektettek a gyógyszeres és nem gyógyszeres terápia betartásának optimalizálására.
a kezeléssel kapcsolatos problémákkal kapcsolatos gyógyszerészi beavatkozásokat és a javasolt betegellátási terveket megvitatták a kezelőorvosokkal, akik úgy döntöttek, hogy elfogadják vagy elutasítják azokat.
|
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
ez a csoport az orvosok szokásos ellátását kapta egy egészségügyi központban, klinikai gyógyszerészi beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
HbA1c
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Lipid profil
Időkeret: 3 hónap
|
LDL, HDL, TGS
|
3 hónap
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: minden hónapban 3 hónapig
|
minden hónapban 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Clinical pharmacist
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .