원격 재활을 위한 ARC Intellicare (ARCTRAN)
신경질환 환자의 원격 재활을 위한 ARC Intellicare
지난 5년 동안 이용 가능한 문헌 증거에 따르면 임상 효능 측면에서 원격 재활은 대면 재활과 비교하여 비슷한 결과를 제공할 수 있습니다. 뇌졸중 후 환자에 대한 연구에서는 환자가 통증, 기분 및 활동을 자가 기록할 수 있는 능력과 같은 원격 재활의 일부 이점이 밝혀졌습니다. 원격 재활은 운동 기능, 일상 생활 활동(ADL) 및 독립성과 같은 일부 능력의 회복을 위해 대면 재활과 비슷한 효능을 가지고 있습니다. 그러나 균형 제어 회복에는 덜 효과적입니다. 특히 신경학적/신경퇴행성 질환에 관해 발표된 리뷰에 따르면 원격 재활 시스템은 균형 및 보행과 같은 일부 운동 측면과 기분 및 삶의 질과 같은 비운동 측면을 유지 및/또는 개선하는 데 효과적입니다. 이는 또한 환자 만족도를 높여 장기적으로 환자와 시술자 모두에게 유익하고 편리하며 만족스러운 것으로 보입니다.
ARC Intellicare는 클래스 I 의료기기(DM)로 인증을 받고 있는 장치로, 이미 두 개의 통제되지 않은 임상 타당성 연구인 ARCANGEL 연구(뇌졸중 후, ClinicalTrials.gov)에서 임상적으로 테스트되었습니다. 식별자: NCT03787433) 및 RICOMINCIARE 연구(COVID19 이후 및 파킨슨병, ClinicalTrials.gov) 식별자: NCT05074771).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome
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Roma, Rome, 이탈리아, 00168
- Policlinico Universitario A Gemelli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Hoehn&Yahr 병기 1-3의 파킨슨병 진단을 받은 환자
- 확장 장애 척도 점수 3.5-6의 다발성 경화증 진단
- 지난 12개월 동안 허혈성 뇌졸중 진단
제외 기준:
- 폭포의 역사
- 백치
- 간질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ARC Intellicare 장치를 이용한 재활
웨어러블 기기를 활용한 8주 재활운동
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재활 운동을 안내하는 웨어러블 디바이스
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활성 비교기: 운동시트를 이용한 재활
재활운동시트를 활용한 8주 재활운동
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재활운동을 지도하는 재활운동시트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효능 결과: 6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 8주
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빠르게 걸은 미터 수 6분 걷기
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8주
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효능 결과: Borg 척도
기간: 8주
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운동 활동 중 인지된 노력에 대해 0~20점을 부여합니다(점수가 높을수록 결과가 더 좋거나 나쁨을 의미함).
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8주
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안전성 결과: 부작용 빈도
기간: 8주
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보고된 부작용 수
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8주
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사용성 결과: 처방 준수
기간: 8주
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완료된 재활 세션의 비율
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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