Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ARC Intellicare til Telerehabilitering (ARCTRAN)

ARC Intellicare til Telerehabilitering hos neurologiske patienter

I de sidste 5 år har den tilgængelige litteratur vist, at med hensyn til klinisk effekt kan telerehabilitering give sammenlignelige resultater sammenlignet med ansigt-til-ansigt rehabilitering. Undersøgelser af patienter efter slagtilfælde har afsløret nogle fordele ved telerehabilitering, såsom patienternes evne til selv at registrere smerte, humør og aktivitet. Telerehabilitering har sammenlignelig effekt med ansigt-til-ansigt rehabilitering til genopretning af nogle evner, såsom motorisk funktion, Activities of Daily Living (ADL) og uafhængighed; den er dog mindre effektiv til at genoprette balancekontrollen. Publicerede anmeldelser vedrørende især neurologiske/neurodegenerative sygdomme viser, at telerehabiliteringssystemer er effektive til at opretholde og/eller forbedre nogle motoriske aspekter, såsom balance og gang, og ikke-motoriske aspekter, såsom humør og livskvalitet; de øger også patienttilfredsheden, så på lang sigt ser de ud til at være gavnlige, bekvemme og tilfredsstillende for patienter og operatører.

ARC Intellicare er en enhed, der gennemgår certificering som en Klasse I Medical Device (DM), som allerede er klinisk testet under to ukontrollerede kliniske gennemførlighedsundersøgelser: ARCANGEL-undersøgelse (post-slagtilfælde, ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT03787433) og RICOMINCIARE-undersøgelse (post-COVID19 og Parkinsons sygdom, ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT05074771).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00168
        • Policlinico Universitario A Gemelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen Parkinsons sygdom med Hoehn&Yahr stadie 1-3
  • diagnose multipel sklerose med udvidet handicapskala score 3,5-6
  • diagnosticering af iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • historie om fald
  • demens
  • epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabilitering med ARC Intellicare-enhed
genoptræningsøvelse i 8 uger ved brug af bærbare enheder
bærbare enheder til at guide rehabiliteringsøvelser
Aktiv komparator: Genoptræning med træningsark
genoptræningsøvelse i 8 uger ved hjælp af genoptræningsøvelsesark
rehabiliteringsøvelsesark til at vejlede rehabiliteringsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitetsresultat: Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 8 uger
antal meter gået i rask 6 minutters gang
8 uger
Effektivitetsresultat: Borg-skala
Tidsramme: 8 uger
score 0-20 for opfattet indsats under en motorisk opgave (højere score betyder et bedre eller dårligere resultat)
8 uger
sikkerhedsresultat: frekvens af uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
antallet af rapporterede bivirkninger
8 uger
Usability resultat: overholdelse af recept
Tidsramme: 8 uger
procent af gennemførte genoptræningssessioner
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2023

Først opslået (Faktiske)

13. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner