전립선암에 대한 최종 치료에 대한 접근성 증가

제안의 세 가지 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: PCa 치료를 위한 이동 거리가 결과에 어떤 영향을 미치는지 결정

목표 2: 약속을 놓치는 일을 줄이기 위해 광역 보스턴에서 확실한 PCa 치료를 원하는 흑인 남성에게 차량 공유 서비스를 제공하는 시험을 시범적으로 진행합니다. 조사관은 Mass General Brigham Prostate Cancer Outreach Clinic에서 치료를 받고자 하는 흑인 남성들 사이에서 약속을 놓치는 일을 줄이는 데 차량 공유가 미치는 영향을 추정하기 위해 일치하는 역사적 통제를 갖춘 사전/사후 평가 설계를 구현할 것입니다. 조사관은 또한 개입과 관련된 진단부터 치료 수신까지의 시간 단축도 계산합니다.

전립선암 진료클리닉이란?

2018년에 MGB는 인종 차별이 MGB 환자, 직원 및 더 넓은 지역 사회에 미치는 많은 영향을 해결하기 위해 수백만 달러를 장기적으로 투입하는 United Against Racism 이니셔티브를 시작했습니다. 이러한 프로젝트 중 하나는 Quoc-Dien Trinh 박사(PI)가 매사추세츠 PCa 치료의 불평등 확대에 대한 대응으로 설립한 브리검 전립선암 복지 클리닉(PCOC)입니다. PCOC는 매사추세츠 종합병원, Brigham and Women's Hospital, Brigham and Women's Faulkner Hospital을 포함한 MGB의 주요 병원에서 고품질의 접근 가능하며 저렴한 PCa 치료를 통해 소외된 지역 사회의 접근성을 높이는 촉매제 역할을 합니다.

대상 인구는 누구입니까?

PCOC는 무엇보다도 놓친 약속, 치료 시작 시간 등 세부적인 환자 인구통계와 결과 지표를 전향적으로 수집하여 승차 공유 전/후 파일럿 시험에 이상적인 리소스입니다. PCOC가 수집한 모든 데이터는 MGB의 REDCAP에서 찾을 수 있습니다. 대상 인구는 중간 또는 고위험 PCa를 가진 흑인 남성입니다. 왜냐하면 그들은 치료를 받을 때 여행 부담을 보고할 가능성이 더 높기 때문에 차량 공유 서비스의 혜택을 받을 가능성이 가장 높기 때문입니다.

연구 설계는 무엇입니까?

조사관은 일치하는 과거 통제 기능을 갖춘 사전/사후 평가 설계를 구현하여 승차 공유가 놓친 약속을 줄이는 데 미치는 영향을 추정할 것입니다.

과거 대조군은 개입 전 기간인 2022년 4월부터 2024년 9월까지, 개입 후 기간인 2024년 10월부터 2025년 11월까지 샘플링되며, 여기서 2024년 10월은 개입 시작을 나타냅니다.

참가자는 흑인으로 확인되고 목표 1의 결과에 따라 여행 부담이 높은 것으로 인정되는 매사추세츠의 인구 조사 구역에 거주하는 경우 승차 공유 개입을 받을 수 있습니다. 조사관은 개입을 흑인 남성으로 제한함으로써 차량 공유 서비스의 혜택을 받을 가능성이 더 높은 남성이 모집되도록 할 것입니다. 대조군은 목표 1에서 확인된 연령, 동반 질환, 받은 치료 및 지리적 특성을 기준으로 일치됩니다. 조사관은 개입 전후 코호트를 일치시키는 데 사용될 환자 정보를 전향적으로 수집할 것입니다. PCOC에는 파일럿 시험을 수행하는 데 필요한 직원, 자원 및 환자 부하가 있습니다.

제공되는 차량 서비스 횟수는 참가자가 받게 될 최종 치료 유형(치료 표준)에 따라 다르지만 조사관은 치료 완료에 필요한 만큼 차량 서비스를 제공할 것입니다. 역사적으로 환자의 45%는 수술을 받고, 45%는 외부 빔 방사선을 받고, 10%는 근접 치료를 받습니다. 평균적으로 수술을 받는 남성은 수술 전 평가, 동반질환 상담, 수술, 수술 후 추적관찰 등 3~4회 방문을 받습니다. 외부 빔 방사선을 받는 남성은 방사선 사전 및 사후 평가(평균 30회 방문)와 함께 평균 20~28회 세션을 받는 반면, 근접 치료를 받는 남성은 평균 5~6회 방문합니다. 이러한 차량 공유 외에도 조사관은 일부 추가 또는 응급실 방문에 대한 예산을 적절하게 책정했기 때문에 추가 진료소 또는 응급실 방문을 보장하거나 상환하는 데 문제가 있을 것으로 예상하지 않습니다.

종점은 무엇입니까?

1차 평가변수는 약속을 놓친 비율이며, 개입 전후 기간 동안 환자가 취소하거나 나타나지 않은 예약된 약속으로 정의됩니다. 연구자들은 2차 평가변수로서 진단부터 치료 시작까지의 시간(일)을 조사할 것입니다.

개입이란 무엇입니까?

의뢰 시 PCOC 지역사회 의료 종사자는 분석에 사용될 환자 인구통계 및 정보를 수집하고 MGB의 REDCAP 또는 Dropbox에 저장합니다. 아래 그림은 파일럿 시험의 워크플로를 설명합니다.

방문 전에 지역사회 의료 종사자는 탑승 일정을 예약하고 문자나 전화를 통해 환자에게 연락하여 여행 세부 정보를 알려줍니다. 환자가 도착하면 연락 에스코트가 환자를 맞이하고 진료소까지 동행할 것입니다. 방문이 완료되면 의료 종사자는 목적지로 돌아가는 교통편을 예약합니다. 전담 의료 직원이 모든 차량 파견을 관리하고 환자에게 여행 세부 정보(예정된 탑승 시간, 알림, 여행 목적지 도착 예상 시간, 운전자 이름, 지연 또는 운전자 취소)를 알릴 책임이 있습니다. 조사관은 한 차량 공유 공급업체와 협력하여 차량 파견을 촉진하고 청구 시스템을 단순화할 것입니다. Uber Health 또는 Lyft Healthcare와 같은 공급업체에는 HIPAA 보안 환경에서 탑승 예약, 조정 및 추적을 허용하는 대시보드가 ​​있습니다.

조사관은 어떤 분석을 수행하게 됩니까?

중재(개입 후 코호트)를 받은 60명의 환자(n=60)는 연령, 동반질환, 치료, 보험 적용 범위 유형 및 지리적 특성을 기준으로 중재 전 환자(n=60)와 1:1로 연결됩니다. 조잡한 정확한 일치. 연구자들은 환자가 평균 12회 방문할 것으로 예상합니다. 결과는 연구 기간 동안 놓친 방문의 비율이 됩니다. 방문 비율의 분포는 이항식이며 동일한 환자에 대한 반복 방문의 상관 관계로 인해 추가 변동이 있습니다. 일치하는 중재 후 환자와 중재 전 환자의 결과 비교는 중재 기간을 독립 변수로 하는 이항 로지스틱 회귀 분석을 통해 수행되며, 반복 방문으로 인한 결과의 추가 변동을 설명하기 위한 과분산 매개변수가 사용됩니다. 환자. 조사관은 일반화된 추정 방정식을 사용하여 일치를 설명하기 위해 표준 오차를 조정합니다. 연구자들은 또한 Cox 회귀 모델을 사용하여 진단부터 치료 시작까지의 시간을 평가할 것입니다.

파일럿 연구에 힘이 실리나요?

중재 후 그룹(승차 공유)의 환자 60명이 중재 전 그룹(일반 진료)의 환자 60명과 일치하고 환자당 평균 12회 방문을 통해 조사자는 80% 이상의 검정력(알파=5%)을 갖습니다. 이항 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 방문 누락이 개입 전 그룹의 20%에서 개입 후 그룹의 10%로 감소했습니다. 이 효과 크기는 문헌에 기록된 승차 공유 개입의 영향과 일치합니다. 이 검정력 계산에서 연구자들은 과분산 매개변수(반복 방문으로 인한 분산의 팽창)가 "강함" = 2.5일 뿐만 아니라 일치하는 쌍 간의 상관 관계가 0.1이라고 보수적으로 가정합니다. 왜냐하면 지난 분기에 조사관은 2024년 9월까지 30명 이상의 흑인 남성을 모집했기 때문에 조사관은 조사관이 일치시킬 수 있는 250명 이상의 대조군을 확보할 것으로 예상하고 2024년 10월 사이에 120명 이상의 환자가 모집될 가능성이 있기 때문입니다. 그리고 2025년 11월. 따라서 연구자들은 사전/사후 평가를 수행하기에 충분한 환자를 보유하고 있습니다.

환자들은 참여에 대해 보상을 받나요?

모집된 환자는 임상시험 참여에 대한 보상을 받지 못하며, 참가자는 파일럿 임상의 개입으로 차량 공유 서비스를 받게 됩니다.

목표 3: PCOC를 통한 차량 공유 서비스의 장벽과 촉진자를 식별하기 위해 다단계 반구조적 인터뷰를 수행합니다.

목표 3.1에서 조사관은 수혜자(목표 2에서 모집된 남성)와 개입 개시자를 참여시켜 조사관이 팀 및 이해관계자 위원회와 함께 개발할 질문을 통해 개입의 성공과 과제를 식별합니다.

목표 3.2에서 조사관은 이해관계자 위원회와 협력하여 타운홀 미팅을 개최하여 정량적, 질적 조사 결과를 해석하고 맥락화할 것입니다. 그런 다음 조사관은 델파이 프로세스를 사용하여 여행 부담 및 영장 개입과 관련된 PCa가 있는 흑인 남성의 역학적 및 지리적 목표에 관한 합의에 도달할 것입니다. 연구 결과와 권장 사항은 PCa 치료 센터로의 이동 부담을 줄이기 위한 향후 차량 공유 프로그램 및 정책 변경 사항을 알리기 위해 백서로 게시될 예정입니다.

인터뷰는 누가 진행하나요?

이 프로토콜의 연구 직원만이 인터뷰를 수행합니다. 이해관계자 이사회는 설문지 개발을 돕지만 인터뷰 과정에는 참여하지 않습니다.

수사관이 모집할 제보자는 누구인가요?

조사관은 개입 그룹의 개시자인 참가자 15명과 차량 공유 서비스 수혜자인 참가자 15명을 모집할 것입니다.

개시자에는 PCOC에서 근무하거나 기관 내에서 관리 및 임원 역할을 담당하는 MGB의 임상의, 간호사, 환자 내비게이터, 지역 사회 의료 종사자, 사회 복지사 및 건강 형평성 담당자뿐만 아니라 도시 계획가 및 차량 공유 공급업체(Uber 및/또는 Lyft). 수혜자에는 PCa 치료(목표 2)를 위한 차량 공유 서비스를 받은 참가자와 지역 사회 기반 조직의 구성원이 포함됩니다. 조사관은 지역사회 기반 조직을 수혜자 그룹에 포함시켰습니다. 왜냐하면 이들이 차량 공유 서비스로부터 혜택을 받을 수 있는 잠재적인 환자의 목소리를 대변할 것이기 때문입니다. 이 인터뷰 횟수는 두 그룹 사이에 충분한 주제 포화를 허용하는 동시에 논리적으로도 가능합니다. 조사관은 총 30회의 인터뷰가 주제 포화에 도달하기에 충분하지 않을 경우 15회의 추가 인터뷰에 대한 예산을 책정했습니다.

채용절차는 어떻게 되나요?

주요 정보원을 식별하고 초대하기 위해 목적 있는 샘플링이 사용됩니다. 조사관은 MGB 내에서 강력한 유대 관계를 맺고 있으며 다양한 분야의 이해관계자 이사회로부터 채용 과정을 지원하겠다는 약속을 받았습니다. 경험을 바탕으로 조사관은 초대된 제보자의 80%가 참여할 것으로 예상합니다.

인터뷰는 어떻게 진행되나요?

참가자는 직접 인터뷰하거나 전화나 Zoom(웹 기반 커뮤니케이션 플랫폼)을 통해 원격으로 인터뷰할 수 있습니다. 인터뷰 가이드 영역 및 질문은 관련 임상 및 실질적인 전문 지식을 갖춘 연구자가 개발하고 이해관계자 위원회 및 이전 문헌의 정보를 받습니다.

인터뷰 참여에 대한 보상 유형은 무엇입니까?

인터뷰는 약 45분 동안 진행되며 참가자에게는 해당 시간에 대한 보상 $50가 제공됩니다.

면접에서는 어떤 유형의 질문을 받게 되나요?

다음은 조사관이 중재 수혜자와 개시자에게 물어볼 질문 유형에 대한 개요입니다. 이것이 최종 목록은 아니지만 조사관은 설문지가 매우 유사할 것으로 예상합니다. 최종 설문지는 연구 조사관이 프로토콜을 개발하고 검토한 후 프로토콜에 첨부됩니다.

인터뷰는 어떻게 분석되나요?

전사된 디지털 녹음 및 반구조화된 인터뷰의 메모는 행동 및 사회 과학 연구실 및 기타 기관에서 설명하는 표준 정성적 방법론을 사용하여 분석됩니다. 데이터 분석은 개시자와 수신자별로 개별적으로 수행된 후 함께 RE-AIM 도메인 각각에 대한 주제를 추출하기 위해 수행됩니다(위 그림). 개입의 복잡성을 평가하기 위해 주요 주제 외에 사건의 연대기를 조사할 것입니다. 연구팀의 두 구성원은 독립적으로 인터뷰 기록을 코딩하고 예비 코드북을 개발합니다. 조사관은 인터뷰 영역을 기반으로 귀납적 코딩과 연역적 코딩을 조합하여 사용합니다. 분석에는 Braun & Clarke의 안내에 따라 다단계 프로세스가 수반됩니다. 최소 2명의 구성원이 독립적으로 모든 성적표를 검토하고 다단계 코딩 프로세스에 참여하여 최종 코드북을 추가로 개발하고 생성합니다. 합의에 도달하면 각 코드에 대한 보고서가 생성되고 팀은 각 테마 내의 데이터가 응집력 있고 구별되도록 테마를 개선할 것입니다. 분석의 마지막 단계에서는 여러 데이터 소스에서 식별된 주제 내에서 그리고 전체 데이터에 대한 간결하고 설득력 있는 스토리를 생성하기 위해 예시적인 인용문이 선택됩니다. 질적 연구 결과는 개시자와 수신자 인터뷰에서 추출한 주제를 요약한 보고서로 제시되며 검토 및 의견을 위해 주요 참가자에게 배포됩니다. 그런 다음 연구 팀은 보고서를 검토하여 차량 공유 서비스의 효과 및 구현과 PCa 치료에 대한 접근에서 흑인과 백인의 격차를 줄이는 능력에 관해 응답자가 제기한 주제를 비교할 것입니다.

조사관들이 그 결과를 공유하기 위해 어떤 타운홀 포럼을 열까요?

조사관은 (1) 핵심 정보원, 이해관계자 위원회 및 커뮤니티와 조사 결과를 공유하기 위한 메커니즘으로 시청 포럼에서 조사 결과와 주제를 공유합니다. (2) 조사 결과를 더욱 맥락화합니다. (3) 샤렛 스타일 계획과 델파이 프로세스를 통해 포괄적인 권장 사항 목록을 생성합니다. 조사관은 주요 결과를 공유할 최종 타운홀 미팅을 조정하기 위해 이해관계자 이사회 구성원과 협력할 것입니다. 조사관은 주요 지역 사회 옹호 및 환자 지원 그룹을 초대하여 광범위한 참여와 포용성을 장려할 것입니다. 타운홀 미팅 동안 조사관은 결과를 이해하고 권장 사항을 생성하는 과정에 그룹 구성원을 참여시키기 위해 샤레트 스타일 계획 요소를 사용할 것입니다. 조사관들은 타운홀 미팅을 직접 열 계획이다.

권장 사항을 종합하는 샤렛 프로세스는 무엇입니까?

Charette는 솔루션 중심의 설계 및 계획 방법을 집중적으로 실습하는 워크숍입니다. Charette 참가자는 소규모 작업 중심 그룹에서 작업하여 개입 중에 수집된 결과와 인터뷰에서 추출한 주제를 탐색하여 사전 정의된 기간에 권장 사항을 생성합니다. 각 그룹에는 아이디어를 추적할 녹음자가 있습니다. 시간이 다 되면 녹음자는 다음 그룹으로 이동하여 현재 주제의 현재 상태를 제시합니다. 샤렛의 목적은 이전 논의를 토대로 새로운 아이디어를 제안하는 것입니다. 모든 그룹에서 주제가 순환되면 각 그룹 세션의 결과는 추가 논의를 위해 더 큰 계획 그룹과 공유됩니다. 그룹 토론이 끝나면 참가자들은 항목의 우선순위를 정하기 위해 계획하는 동안 사용되는 대화형 프로세스인 도트 폴링을 사용하게 됩니다. Charette 참가자는 여행 부담에 직면한 사람과 여행 부담을 줄이기 위해 개입이 보장되는 곳을 식별하는 인구 수준의 역학 및 지역 사회 특성을 정의하기 위한 이해 관계자 합의를 개발하기 위해 전문가가 검토하고 Delphi 프로세스를 통해 마무리될 권장 사항 초안을 종합합니다. PCa.

델파이 프로세스란 무엇입니까?

델파이 프로세스는 전문가의 의견을 체계적으로 수집하기 위해 사용되는 합의 방식이다. 높은 수준의 과학적 증거를 얻는 것이 비실용적일 때 우선 순위를 설정하고 관행을 개발하기 위해 의료 연구에서 널리 사용되었습니다. 이 기술은 전문가 의견을 평가하기 위한 투명하고 엄격한 기반을 제공하며 패널이 일련의 라운드에 참여하여 주제에 대한 사고를 식별, 명확화 및 개선하도록 요청하는 것을 포함합니다. 조사관은 평가 라운드 수를 제한하고 개인이 다른 사람의 부당한 영향을 받지 않고 의견을 표현할 수 있도록 익명성, 피드백 및 복제에 어느 정도 의존하는 수정된 델파이 접근 방식을 사용할 것입니다. 델파이 프로세스는 각 단계마다 2주씩 소요되는 반복 프로세스이기 때문에 타운홀 회의와는 별도로, 전적으로 Zoom을 통해 진행됩니다.

조사관은 환자, 지역사회 기반 조직, 임상의, 병원 관리자, 운송 계획자 및 국가 정책 입안자의 관점을 보장한다는 목표로 이해관계자 위원회의 지침에 따라 델파이 패널 구성원을 선택하고 초대할 것입니다. 모두 표현되었습니다. 조사관은 델파이 프로세스를 위해 약 25명의 구성원을 모집하여 관련 관점이 토론에 영향을 미치고 모두가 의미 있게 기여할 수 있는 기회를 갖도록 할 것입니다. 조사관은 지리적, 인종적, 민족적, 직업적으로 다양한 참가자를 선택합니다. 조사관에는 교통 계획, 공중 보건, 건강 격차, 지역 사회 참여 및 환자 옹호 분야의 전문가가 포함됩니다.

프로세스는 다음 단계로 구성됩니다. 샤렛 스타일 토론을 통해 개발된 권장 사항 초안은 권장 사항의 통합 목록으로 개발되어 Delphi 프로세스에 사용됩니다. 그 후 조사관은 4라운드를 진행합니다. 1라운드 - 참가자는 여행 부담 위험이 있는 사람들을 식별하고 개입이 필요한 여행 부담 임계값을 식별하는 권장 사항 초안 목록을 검토하고 의견을 추가하며 다른 사람들에게 다음을 제안합니다. 목록에 추가(2주 소요) 2라운드 - 참가자는 목록의 각 항목을 평가합니다(2주). 전통적인 9점 척도가 사용되며, 여기서 1은 중요하지 않으며 9는 가장 중요합니다. 결과는 표로 작성되어 모든 참가자에게 배포되며 투표가 표시되어 참가자는 다른 유권자와 비교하여 각 질문에 어떻게 대답했는지 확인할 수 있습니다. 3라운드 - 전력 균형을 달성하고 가상 참가자의 관점을 포함하기 위해 신중하게 웨비나 컨퍼런스가 개최됩니다. 4차 – 약 4주 후에 조사관은 최종 전화 회의를 열어 참가자들에게 웨비나 결과를 논의하고 전파 또는 추가 연구를 위한 아이디어를 제공할 수 있는 기회를 제공합니다. 목표는 단순히 차량 공유 서비스가 고위험군 및 서비스가 부족한 인구에게 제공되어야 한다고 말하는 것 이상으로, 오히려 차량 공유 서비스의 타당성과 구현에 대한 명시적인 전략적 조언을 구하는 것입니다. 조사관은 이러한 권장 사항이 무엇인지 미리 말할 수는 없지만, 조사관은 여기에 승차 공유 서비스를 기존 임상 구조 및 서비스 상환 시스템과 일치시키는 전략뿐만 아니라 승차 공유 옵션 간의 파트너십 및 의사 소통을 포함하는 인프라가 포함될 것으로 기대합니다. 그리고 임상 직원.