- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06036303
Nasr 근막 폐쇄: 복강경 수술의 근막 폐쇄를 위한 새로운 장치
2023년 9월 17일 업데이트: ClinAmygate
이 연구에서는 Karl Storz Berci 근막 폐쇄 장치 26173AM과 비교하여 새로운 근막 폐쇄 장치 "Nasr 근막 폐쇄 장치"의 효능과 안전성을 조사할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohie El-Din M Madany, MD
- 전화번호: 01141341342
- 이메일: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Emad R Issak, MSc
- 전화번호: 01066208065
- 이메일: emangate@gmail.com
연구 장소
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Aswan, 이집트
- 모병
- Aswan university hospital
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연락하다:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- 전화번호: 01141341342
- 이메일: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
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수석 연구원:
- Mohie El-Din M Madany, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18
- 복강경 담낭절제술에 적합
제외 기준:
- 참여를 거부했다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Nasr 근막 폐쇄 장치
|
Nasr 근막 폐쇄 장치는 근막 폐쇄를 위한 새로운 장치입니다.
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활성 비교기: Berci 근막 폐쇄 장치
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Berci 근막 폐쇄 장치는 근막 폐쇄를 위한 알려진 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항구 폐쇄 기간
기간: 1 일
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지속 시간(초)
|
1 일
|
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항만부지 고장률
기간: 1 일
|
항만폐쇄 실패율
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항만감염 발생
기간: 1 개월
|
항만지역 감염 발생
|
1 개월
|
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항구 사이트 탈장의 발생률
기간: 6주
|
항구 현장에서 탈장 발생
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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