Nasr-Faszienverschluss: Ein neuartiges Gerät für den Faszienverschluss in der laparoskopischen Chirurgie
17. September 2023 aktualisiert von: ClinAmygate
Die Studie wird die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Faszienverschlussgeräts „Nasr-Faszienverschlussgerät“ im Vergleich zum Karl Storz Berci-Faszienverschlussgerät 26173AM untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-Mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emad R Issak, MSc
- Telefonnummer: 01066208065
- E-Mail: emangate@gmail.com
Studienorte
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-
Aswan, Ägypten
- Rekrutierung
- Aswan university hospital
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Kontakt:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-Mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Anspruch auf laparoskopische Cholezystektomie
Ausschlusskriterien:
- verweigerte die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nasr-Faszienverschlussgerät
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Das Nasr-Faszienverschlussgerät ist ein neuartiges Gerät zum Faszienverschluss
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Aktiver Komparator: Berci-Faszienverschlussgerät
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Das Berci-Faszienverschlussgerät ist ein bekanntes Gerät zum Faszienverschluss
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Schließung des Hafengeländes
Zeitfenster: 1 Tag
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Dauer in Sekunden
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1 Tag
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Ausfallrate des Hafenstandorts
Zeitfenster: 1 Tag
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Rate der Versäumnisse bei der Schließung des Hafengeländes
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Port-Site-Infektionen
Zeitfenster: 1 Monat
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Infektionshäufigkeit des Hafengeländes
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1 Monat
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Inzidenz von Port-Site-Hernien
Zeitfenster: 6 Wochen
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Vorkommen von Hernien am Hafenstandort
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PR00C1945
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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