Chiusura fasciale Nasr: un nuovo dispositivo per la chiusura fasciale in chirurgia laparoscopica
17 settembre 2023 aggiornato da: ClinAmygate
Lo studio esaminerà l'efficacia e la sicurezza di un nuovo dispositivo di chiusura fasciale "Nasr Fascial Closure Device" rispetto al Karl Storz Berci Fascial Closure Device 26173AM.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohie El-Din M Madany, MD
- Numero di telefono: 01141341342
- Email: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emad R Issak, MSc
- Numero di telefono: 01066208065
- Email: emangate@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Aswan, Egitto
- Reclutamento
- Aswan university hospital
-
Contatto:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Numero di telefono: 01141341342
- Email: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- idonei alla colecistectomia laparoscopica
Criteri di esclusione:
- rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dispositivo di chiusura fasciale Nasr
|
Il dispositivo di chiusura fasciale Nasr è un nuovo dispositivo per la chiusura fasciale
|
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Comparatore attivo: Dispositivo di chiusura fasciale Berci
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Berci Fascial Closure Device è un noto dispositivo per la chiusura fasciale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
durata della chiusura del sito portuale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Durata in secondi
|
1 giorno
|
|
Tasso di fallimento del sito portuale
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Tasso di mancata chiusura del sito portuale
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'infezione del sito di accesso
Lasso di tempo: 1 mese
|
Incidenza di infezione del sito portuale
|
1 mese
|
|
Incidenza dell'ernia del sito portuale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Incidenza di ernia nel sito portuale
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR00C1945
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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