Nasr Fascial Closure: En ny anordning til fascial lukning i laparoskopisk kirurgi
17. september 2023 opdateret af: ClinAmygate
Undersøgelsen vil undersøge effektiviteten og sikkerheden af en ny fascial lukkeanordning "Nasr Fascial Closure Device" sammenlignet med Karl Storz Berci Fascial Closure Device 26173AM.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emad R Issak, MSc
- Telefonnummer: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypten
- Rekruttering
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonnummer: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18
- berettiget til laparoskopisk kolecystektomi
Ekskluderingskriterier:
- nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nasr Fascial lukkeanordning
|
Nasr fascial lukningsanordning er en ny enhed til fascial lukning
|
|
Aktiv komparator: Berci Fascial lukkeanordning
|
Berci Fascial Closure Device er en kendt enhed til fascial lukning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af havnens lukning
Tidsramme: 1 dag
|
Varighed i sekunder
|
1 dag
|
|
Fejlfrekvens for havnestedet
Tidsramme: 1 dag
|
Frekvens for manglende lukning af havnestedet
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af havneinfektion
Tidsramme: 1 måned
|
Forekomst af infektion af havnepladsen
|
1 måned
|
|
Forekomst af portstedsbrok
Tidsramme: 6 uger
|
Forekomst af brok på havnestedet
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR00C1945
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .