Cierre fascial Nasr: un nuevo dispositivo para el cierre fascial en cirugía laparoscópica
17 de septiembre de 2023 actualizado por: ClinAmygate
El estudio investigará la eficacia y seguridad de un nuevo dispositivo de cierre fascial "Dispositivo de cierre fascial Nasr" en comparación con el dispositivo de cierre fascial Karl Storz Berci 26173AM.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohie El-Din M Madany, MD
- Número de teléfono: 01141341342
- Correo electrónico: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emad R Issak, MSc
- Número de teléfono: 01066208065
- Correo electrónico: emangate@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aswan, Egipto
- Reclutamiento
- Aswan university hospital
-
Contacto:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Número de teléfono: 01141341342
- Correo electrónico: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- elegible para colecistectomía laparoscópica
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo de cierre fascial Nasr
|
El dispositivo de cierre fascial Nasr es un novedoso dispositivo para el cierre fascial
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Comparador activo: Dispositivo de cierre fascial Berci
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El dispositivo de cierre fascial Berci es un dispositivo conocido para el cierre fascial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración del cierre del sitio portuario
Periodo de tiempo: 1 día
|
Duración en segundos
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1 día
|
|
Tasa de fracaso del sitio portuario
Periodo de tiempo: 1 día
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Tasa de fracaso en el cierre del sitio portuario
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de infección en el sitio portuario
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Incidencia de infección del sitio portuario
|
1 mes
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Incidencia de hernia en el sitio del puerto.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Incidencia de hernia en el sitio del puerto.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PR00C1945
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .