Zamknięcie powięzi Nasra: nowatorskie urządzenie do zamykania powięzi w chirurgii laparoskopowej
17 września 2023 zaktualizowane przez: ClinAmygate
W badaniu zostanie zbadana skuteczność i bezpieczeństwo nowego urządzenia do zamykania powięzi „Nasr Fascial Closure Device” w porównaniu z urządzeniem Karl Storz Berci 26173AM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohie El-Din M Madany, MD
- Numer telefonu: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emad R Issak, MSc
- Numer telefonu: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Numer telefonu: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- kwalifikuje się do cholecystektomii laparoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie do zamykania powięzi Nasra
|
Urządzenie do zamykania powięzi Nasra to nowatorskie urządzenie do zamykania powięzi
|
|
Aktywny komparator: Urządzenie do zamykania powięzi Berci
|
Urządzenie do zamykania powięzi Berci jest znanym urządzeniem do zamykania powięzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zamknięcia terenu portu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania w sekundach
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik awaryjności obiektu portowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wskaźnik niepowodzeń w zamknięciu obiektu portowego
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania infekcji w porcie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstość występowania infekcji na terenie portu
|
1 miesiąc
|
|
Częstość występowania przepukliny w miejscu portu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Występowanie przepukliny w porcie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR00C1945
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .