Nasr-kasvojen sulkeminen: uusi laite kasvojen sulkemiseen laparoskooppisessa kirurgiassa
sunnuntai 17. syyskuuta 2023 päivittänyt: ClinAmygate
Tutkimuksessa tutkitaan uuden faskialisen sulkemislaitteen "Nasr Fascial Closure Device" tehoa ja turvallisuutta verrattuna Karl Storz Berci Fascial Closure Device 26173AM -laitteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohie El-Din M Madany, MD
- Puhelinnumero: 01141341342
- Sähköposti: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emad R Issak, MSc
- Puhelinnumero: 01066208065
- Sähköposti: emangate@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Rekrytointi
- Aswan university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Puhelinnumero: 01141341342
- Sähköposti: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18
- kelpaa laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nasr-kasvojen sulkemislaite
|
Nasr-faskialinen sulkemislaite on uusi laite faskialisen sulkemiseen
|
|
Active Comparator: Berci kasvojen sulkemislaite
|
Berci Fascial Closure Device on tunnettu laite sidekalvon sulkemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
satama-alueen sulkemisen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kesto sekunneissa
|
1 päivä
|
|
Satamapaikan epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Satamapaikan sulkemisen epäonnistumisprosentti
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satamapaikan tartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Satamapaikan infektioiden esiintyvyys
|
1 kuukausi
|
|
Sataman tyrän esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tyrän esiintyminen satamapaikalla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR00C1945
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .