Fasciální uzávěr Nasr: Nové zařízení pro uzávěr fascie v laparoskopické chirurgii
17. září 2023 aktualizováno: ClinAmygate
Studie bude zkoumat účinnost a bezpečnost nového zařízení pro uzavírání fascií „Nasr Fascial Closure Device“ ve srovnání se zařízením Karl Storz Berci Fascial Closure Device 26173AM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonní číslo: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emad R Issak, MSc
- Telefonní číslo: 01066208065
- E-mail: emangate@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Aswan, Egypt
- Nábor
- Aswan university hospital
-
Kontakt:
- Mohie El-Din M Madany, MD
- Telefonní číslo: 01141341342
- E-mail: Mohie.madany@med.aswu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohie El-Din M Madany, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- vhodné pro laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- odmítl účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zařízení na uzavírání fascií Nasr
|
Zařízení pro fasciální uzávěr Nasr je nové zařízení pro fasciální uzávěr
|
|
Aktivní komparátor: Zařízení na uzavírání fascií Berci
|
Berci Fascial Closure Device je známé zařízení pro fasciální uzávěr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání uzavření přístavu
Časové okno: 1 den
|
Doba trvání v sekundách
|
1 den
|
|
Míra selhání přístavního místa
Časové okno: 1 den
|
Míra selhání uzavření přístavu
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekce přístavního místa
Časové okno: 1 měsíc
|
Výskyt infekce přístavního místa
|
1 měsíc
|
|
Výskyt kýly v místě portu
Časové okno: 6 týdnů
|
Výskyt kýly v místě přístavu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohie El-Din M Madany, Aswan university hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR00C1945
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .