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암 환자의 정신 건강 관리에 관한 연구

2026년 7월 9일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

암에 걸린 노인을 위한 정신 건강 관리 개시 개입

본 연구의 목적은 65세 이상에 암 진단을 받은 우울증을 앓고 있는 성인을 대상으로 정신건강 서비스를 알아보는 것이다. 이 연구에서는 우울한 기분이 있는 노인을 정신 건강 서비스에 연결하는 일반적인 접근 방식과 Open Door for Cancer(OD-C) 접근 방식을 비교할 것입니다. OD-C 접근법이 중재에 참여하는 암 환자와 암 환자를 진료하거나 치료하는 제공자에게 실용적이고 유용한지 알아 보겠습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Christian Nelson, PhD
  • 전화번호: 646-888-0030

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Christian Nelson, PhD
          • 전화번호: 646-888-0030
        • 연락하다:
          • Kelly McDonnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자

  • 진료기록에 따라 65세 이상 유방암, 대장암, 폐암, 전립선암으로 진단된 자
  • 의료 기록에 따라 활성 암 치료(예: 방사선, 화학 요법, 면역 요법, 수술)를 받고 있거나 치료 완료 후 6개월 이내에
  • 환자 건강 설문지-2(PHQ-2)에서 ≥3점

  • 자가 보고에 따라, 영어에 능통** ** 언어 검증: 등록에 앞서 환자는 연구 참여에 필요한 영어 유창성을 검증하기 위해 임상 연구 코디네이터(CRC)로부터 다음 두 가지 질문을 받게 됩니다.

    1. 영어를 얼마나 잘 하시나요? (매우 잘함, 글쎄, 별로 안 좋음, 전혀 안 함, 모르겠음, 거부함 중에서 선택할 경우 "매우 잘함" 또는 "잘함"으로 응답해야 함)
    2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)

공급자

  • 자체 보고에 따르면 종양학, 간호학, 사회복지학, 심리학 또는 정신의학 분야에서 근무합니다.
  • 자체 보고에 따르면 현재 업무 시간의 최소 50%는 종양학 분야에서 일하고 있습니다.
  • 자가 보고에 따르면, 동의 시 최소 3년 동안 암 치료를 제공했습니다.
  • 자기 보고에 따르면, 영어에 능통함

제외 기준:

환자

  • Blessed Orientation Memory Concentration 점수 ≥ 11로 입증된 심각한 인지 장애
  • 연구진의 판단 및/또는 자체 보고에 따라 연구 절차를 완료하기에는 너무 아프거나 약함
  • 진료기록부 및/또는 자기보고에 따라, 가입 당시 호스피스 진료를 받고 있음
  • 의료 기록 및/또는 자가 보고에 따라 현재 정신 건강 치료에 등록되어 있음

공급자

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암에 대한 개방(OD-C)
OD-C에는 6주 동안 3번의 30분 전화 또는 화상 회의 방문과 1번의 추가 전화 통화를 통해 제공되는 5가지 구성 요소가 포함됩니다. 모든 세션은 오디오로 녹음됩니다.
다른: 30분 전화 또는 화상회의 세션

6주 동안 3번의 30분 전화 또는 화상 회의 방문과 1회의 추가 전화 통화를 통해 전달되는 5가지 구성 요소가 포함됩니다. 모든 세션은 오디오로 녹음됩니다. 다섯 가지 구성 요소는 다음과 같습니다.

  1. 우울증 및 치료 옵션에 대한 교육 제공
  2. 정신 건강 관리를 통해 달성할 수 있는 치료 선호도와 개인 목표를 식별합니다.
  3. 치료 시작에 대한 장벽 평가
  4. 표준화된 추천 옵션을 사용하여 추천 추천
  5. 치료 접근에 대한 장벽을 해결하세요
활성 비교기: 평소 관리
일반 진료에 배정된 참가자(n=50)는 표준 진료를 받게 됩니다. 현재 MSK의 일반적인 조난 선별 진료는 모든 환자가 MSK에서 치료를 시작할 때 조난 선별을 받는 것입니다. 종양내과팀의 판단에 따라 추가적인 조난심사를 실시합니다. 또한, 종양내과 팀의 판단에 따라 환자를 사회사업, 심리학, 정신의학과에 의뢰합니다.
다른: 설문지
환자 인구통계학적 특성, 임상 변수, 코넬 서비스 지수-단식(CSI), 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), 일반 불안 장애 척도-7(GAD-7), 고객 만족도 설문지(CSQ-8), 의도 도움을 구하는 척도, 정신 질환 도구(HBMII)에 대한 건강 신념 - 감정/신경 심각도 척도, 정신 질환 도구(HBMII)에 대한 건강 신념 - 감정/신경 혜택 척도, 개정된 정신 건강 서비스 장벽 척도, 행동 단서, 정신 건강 치료를 받기 위한 자기 효능감(SE-SMHC)
다른: 인터뷰
인터뷰는 질적 방법론 전문가와 훈련받은 연구 직원이 진행하며 30~45분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거부율
기간: 2 년
적격 환자의 ≥75%가 연구에 등록합니다.
2 년
감소율
기간: 2 년
등록한 환자의 ≥80%가 모든 연구 절차를 완료했습니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 만족도
기간: 2 년
고객 만족도 설문지-8 평균 점수 ≥3
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-218

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering 암센터는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 사전 동의 양식은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 보조금의 조건으로 필요한 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다. crdatashare@mskcc.org로 요청하실 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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