Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opieki zdrowotnej psychicznej u osób chorych na raka

9 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Interwencja rozpoczynająca opiekę psychiatryczną dla starszych dorosłych chorych na raka

Celem tego badania jest przyjrzenie się usługom w zakresie zdrowia psychicznego dla dorosłych z obniżonym nastrojem, u których zdiagnozowano nowotwór w wieku 65 lat lub starszych. W niniejszym badaniu porównamy zwykłe podejście do zapewniania opieki osobom starszym z obniżonym nastrojem w zakresie usług w zakresie zdrowia psychicznego z podejściem Otwartych Drzwi dla Raka (OD-C). Dowiemy się, czy podejście OD-C jest praktyczne i przydatne dla pacjentów chorych na raka, którzy uczestniczą w interwencji, oraz dla świadczeniodawców, którzy przyjmują lub leczą pacjentów chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christian Nelson, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0030

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Christian Nelson, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0030
        • Kontakt:
          • Kelly McDonnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną zdiagnozowano raka piersi, jelita grubego, płuc lub prostaty w wieku 65 lat lub więcej
  • Według dokumentacji medycznej, w trakcie aktywnego leczenia nowotworu (np. radioterapii, chemioterapii, immunoterapii, operacji) lub w ciągu sześciu miesięcy od zakończenia leczenia
  • Wynik ≥3 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)

  • Według własnego raportu, biegła znajomość języka angielskiego** ** Weryfikacja języka: Przed rejestracją pacjenci zostaną zadani przez Koordynatora ds. badań klinicznych (CRC) z dwoma następującymi pytaniami w celu sprawdzenia znajomości języka angielskiego niezbędnego do udziału w badaniu:

    1. Jak dobrze mówisz po angielsku? (musi odpowiedzieć „bardzo dobrze” lub „dobrze”, jeśli ma do wyboru: Bardzo dobrze, Dobrze, Niezbyt dobrze, Wcale, Nie wiem lub Odmówiono)
    2. Jaki jest Twój preferowany język w odniesieniu do opieki zdrowotnej? (musisz odpowiedzieć po angielsku)

Dostawcy

  • Według własnego uznania pracuje w onkologii, pielęgniarstwie, pracy socjalnej, psychologii lub psychiatrii
  • Jak wynika z samoopisu, obecnie pracuje w onkologii co najmniej w 50% czasu
  • Według samoopisu zapewniał opiekę onkologiczną przez co najmniej trzy lata w momencie wyrażenia zgody
  • Według własnego uznania, biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci

  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczą wyniki koncentracji pamięci o błogosławionej orientacji wynoszące ≥ 11
  • Według oceny personelu badawczego i/lub samoopisu, pacjent jest zbyt chory lub słaby, aby ukończyć procedury badawcze
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub oświadczeniem własnym, objęcie opieką hospicyjną w momencie rejestracji
  • Według dokumentacji medycznej i/lub oświadczenia własnego, aktualnie zapisany na leczenie psychiatryczne

Dostawcy

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwarte drzwi dla raka (OD-C)
OD-C obejmuje pięć komponentów dostarczonych podczas trzech 30-minutowych wizyt telefonicznych lub wideokonferencji w ciągu sześciu tygodni oraz jedną przypominającą rozmowę telefoniczną. Wszystkie sesje są nagrywane w formie dźwięku.
Inny: 30-minutowe sesje telefoniczne lub wideokonferencje

Obejmuje pięć elementów dostarczonych w ramach trzech 30-minutowych wizyt telefonicznych lub wideokonferencji w ciągu sześciu tygodni oraz jedną przypominającą rozmowę telefoniczną. Wszystkie sesje są nagrywane w formie dźwięku. Pięć komponentów to:

  1. Zapewnij edukację na temat depresji i możliwości leczenia
  2. Zidentyfikuj preferencje dotyczące leczenia i osobisty cel, jaki można osiągnąć dzięki opiece w zakresie zdrowia psychicznego
  3. Oceń bariery w rozpoczęciu leczenia
  4. Poleć polecenie, korzystając ze standardowych opcji polecania
  5. Usuń bariery w dostępie do opieki
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do zwykłej opieki (n=50) otrzymają standardową opiekę. Obecnie standardowa opieka MSK w zakresie badań przesiewowych w zakresie zagrożenia polega na tym, że wszyscy pacjenci rozpoczynający opiekę w MSK są poddawani badaniu pod kątem stresu. Dodatkowe badania przesiewowe przeprowadzane są na podstawie ustaleń zespołu onkologicznego. Ponadto pacjenci kierowani są do pracy socjalnej, psychologii i/lub psychiatrii na podstawie oceny zespołu onkologicznego.
Inny: Kwestionariusze
Charakterystyka demograficzna pacjenta, Zmienne kliniczne, Skrócona forma indeksu usług Cornella (CSI), Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), Skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7), Kwestionariusz zadowolenia klienta (CSQ-8), Intencja Skala szukania pomocy, Instrument Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej (HBMII) – Skala Nasilenia Emocjonalnego/Nerwowego, Instrument Przekonań Zdrowotnych na temat Choroby Psychicznej (HBMII) – Skala Korzyści Emocjonalnych/Nerwowych, Zrewidowana Skala Barier w Usługach Zdrowia Psychicznego, Wskazówki do działania, Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu opieki psychiatrycznej (SE-SMHC)
Inny: Wywiady
Wywiady będą prowadzone przez specjalistę metod jakościowych oraz przeszkolony personel badawczy i będą trwać 30-45 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki odmów
Ramy czasowe: 2 lata
Do badania włącza się ≥75% kwalifikujących się pacjentów
2 lata
Wskaźniki ścierania
Ramy czasowe: 2 lata
≥80% pacjentów włączonych do badania wypełnia wszystkie procedury badania
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta – 8, średni wynik ≥3
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj