Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus syöpäpotilaiden mielenterveyden hoidosta

perjantai 8. syyskuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mielenterveyshuollon aloitusinterventio syöpää sairastaville iäkkäille aikuisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella mielenterveyspalveluita masentuneille aikuisille, joilla on diagnosoitu syöpä 65-vuotiaana tai sitä vanhempana. Tässä tutkimuksessa verrataan tavallista lähestymistapaa ikääntyneiden, joilla on masentunut mieliala, yhdistäminen mielenterveyspalveluihin Open Door for Cancer (OD-C) -lähestymistapaan. Selvitämme, onko OD-C-lähestymistapa käytännöllinen ja hyödyllinen interventioon osallistuville syöpäpotilaille sekä syöpäpotilaita näkeville tai hoitaville palveluntarjoajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Christian Nelson, PhD
  • Puhelinnumero: 646-888-0030

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Nelson, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-0030
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kelly McDonnell, PhD
          • Puhelinnumero: 646-888-0026

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat

  • Lääkärintodistusta kohti, rinta-, paksusuolen-, keuhko- tai eturauhassyöpädiagnoosin 65-vuotiaana tai sitä vanhempana
  • Sairauskertomusta kohti, aktiivisessa syöpähoidossa (esim. sädehoito, kemoterapia, immunoterapia, leikkaus) tai kuuden kuukauden sisällä hoidon päättymisestä
  • Potilaan terveyskyselyn 2 (PHQ-2) pistemäärä ≥3

  • Oman ilmoituksen mukaan, puhuu sujuvasti englantia** ** Kielen varmistus: Ennen ilmoittautumista kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) kysyy potilailta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän englannin sujuvuuden:

    1. Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "erittäin hyvin" tai "hyvin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
    2. Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)

Palveluntarjoajat

  • Oman ilmoituksen mukaan työskentelee onkologian, hoitotyön, sosiaalityön, psykologian tai psykiatrian parissa
  • Oman ilmoituksen mukaan työskentelee tällä hetkellä onkologiassa vähintään 50 % ajasta
  • Oman ilmoituksen mukaan tarjonnut syöpähoitoa vähintään kolmen vuoden ajan suostumuksella
  • Oman ilmoituksen mukaan, sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat

  • Vaikeasti kognitiivinen heikentynyt, kuten Blessed Orientation -muistin keskittymispisteet ≥ 11 osoittavat
  • Tutkimushenkilöstön arvion ja/tai oman ilmoituksen mukaan liian sairas tai heikko suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
  • Sairaanhoitotodistuksen ja/tai omaehtoisen ilmoituksen mukaan saatavahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
  • Lääkärintodistuksen ja/tai omakohtaisen ilmoituksen mukaan, tällä hetkellä mielenterveyshoidossa

Palveluntarjoajat

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Door for Cancer (OD-C)
OD-C sisältää viisi komponenttia, jotka toimitetaan kolmella 30 minuutin puhelin- tai videoneuvottelukäynnillä kuuden viikon aikana sekä yhden lisäpuhelun. Kaikki istunnot on äänitetty.
Muut: 30 minuutin puhelin- tai videoneuvotteluistunnot

Sisältää viisi komponenttia, jotka toimitetaan kolmella 30 minuutin puhelin- tai videoneuvottelukäynnillä kuuden viikon aikana ja yhden lisäpuhelun. Kaikki istunnot on äänitetty. Viisi komponenttia ovat:

  1. Tarjoa koulutusta masennuksesta ja hoitovaihtoehdoista
  2. Tunnista hoitomieltymykset ja henkilökohtainen tavoite, joka voidaan saavuttaa mielenterveyshuollon avulla
  3. Arvioi hoidon aloittamisen esteitä
  4. Suosittele suositusta käyttämällä standardoituja viittausvaihtoehtoja
  5. Poista hoitoon pääsyn esteitä
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon määrätyt osallistujat (n=50) saavat normaalia hoitoa. MSK:n nykyinen tavallinen hätäseulonnan hoito on, että kaikki potilaat seulotaan hätätilanteen varalta, kun he aloittavat hoidon MSK:ssa. Ylimääräinen hätäseulonta tehdään onkologiaryhmän päätöksen perusteella. Lisäksi potilaat ohjataan sosiaalityöhön, psykologiaan ja/tai psykiatriaan syöpäryhmän harkinnan perusteella.
Muut: Kyselylomakkeet
Potilaan demografiset ominaisuudet, kliiniset muuttujat, Cornellin palveluindeksin lyhyt lomake (CSI), potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö asteikko 7 (GAD-7), asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8), aikomus to Seek Help Scale, Terveysuskomukset mielisairausinstrumentista (HBMII) – Emotionaalinen/hermostovakavuusasteikko, Terveysuskomukset mielisairausinstrumentista (HBMII) – Emotionaaliset/hermostohyödyt asteikko, Mielenterveyspalvelujen esteiden asteikko tarkistettu, toimintavinkkejä, Self Efficacy To Seek Mental Health Care (SE-SMHC)
Muut: Haastattelut
Kvalitatiivisten menetelmien asiantuntija ja koulutettu tutkimushenkilökunta tekevät haastattelut, jotka kestävät 30-45 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kieltäytymisprosentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
≥75 % kelvollisista potilaista ilmoittautuu tutkimukseen
2 vuotta
Poistoprosentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
≥80 % ilmoittautuneista potilaista suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
Asiakastyytyväisyyskyselyn 8 keskiarvo ≥3
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-218

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa