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Uno studio sull’assistenza sanitaria mentale nelle persone affette da cancro

9 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Intervento di iniziazione alla cura della salute mentale per gli anziani affetti da cancro

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare i servizi di salute mentale per adulti con umore depresso a cui è stato diagnosticato un cancro all'età di 65 anni o più. Questo studio confronterà l’approccio consueto per collegare gli anziani con umore depresso ai servizi di salute mentale con l’approccio Open Door for Cancer (OD-C). Scopriremo se l'approccio OD-C è pratico e utile per i pazienti affetti da cancro che partecipano all'intervento e per gli operatori che visitano o curano i pazienti affetti da cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christian Nelson, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-0030

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Christian Nelson, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0030
        • Contatto:
          • Kelly McDonnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • Secondo la cartella clinica, diagnosi di cancro al seno, al colon-retto, ai polmoni o alla prostata all'età di 65 anni o più
  • In base alla cartella clinica, sottoposti a trattamento antitumorale attivo (ad esempio radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, intervento chirurgico) o entro sei mesi dal completamento del trattamento
  • Punteggio ≥ 3 nel Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)

  • Per autovalutazione, conoscenza fluente dell'inglese** ** Verifica della lingua: prima dell'iscrizione, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la padronanza dell'inglese necessaria per la partecipazione allo studio:

    1. Quanto bene parli inglese? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando viene data la possibilità di scegliere tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
    2. Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese)

Fornitori

  • Per autovalutazione, lavora in oncologia, infermieristica, assistenza sociale, psicologia o psichiatria
  • Secondo l'autovalutazione, attualmente lavora in oncologia almeno il 50% del tempo
  • Secondo autovalutazione, ha fornito assistenza contro il cancro per almeno tre anni al momento del consenso
  • Per autovalutazione, fluente in inglese

Criteri di esclusione:

Pazienti

  • Gravemente compromesso dal punto di vista cognitivo, come dimostrato dai punteggi di concentrazione della memoria di orientamento benedetto ≥ 11
  • Secondo il giudizio e/o l'autovalutazione del personale di ricerca, troppo malato o debole per completare le procedure dello studio
  • In base alla cartella clinica e/o all'autodichiarazione, ricevendo cure hospice al momento dell'iscrizione
  • Secondo cartella clinica e/o autodichiarazione, attualmente iscritto in trattamento di salute mentale

Fornitori

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Porta aperta per il cancro (OD-C)
OD-C comprende cinque componenti erogati in tre visite telefoniche o videoconferenze di 30 minuti nell'arco di sei settimane e una telefonata di richiamo. Tutte le sessioni sono audio registrate.
Altro: Sessioni telefoniche o videoconferenze di 30 minuti

Include cinque componenti erogati in tre visite telefoniche o videoconferenze di 30 minuti nell'arco di sei settimane e una telefonata di richiamo. Tutte le sessioni sono audio registrate. I cinque componenti sono:

  1. Fornire informazioni sulla depressione e sulle opzioni di trattamento
  2. Identificare le preferenze terapeutiche e un obiettivo personale raggiungibile con la cura della salute mentale
  3. Valutare gli ostacoli all’inizio del trattamento
  4. Consigliare un referral utilizzando opzioni di referral standardizzate
  5. Affrontare gli ostacoli all’accesso alle cure
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti assegnati all'assistenza abituale (n = 50) riceveranno assistenza standard. L'attuale cura abituale di MSK per lo screening del disagio prevede che tutti i pazienti vengano sottoposti a screening per il disagio quando iniziano la cura presso MSK. Ulteriori screening del disagio vengono condotti in base alla decisione del team oncologico. Inoltre, i pazienti vengono indirizzati all'assistenza sociale, alla psicologia e/o alla psichiatria in base al giudizio del team oncologico.
Altro: Questionari
Caratteristiche demografiche del paziente, variabili cliniche, Cornell Service Index-Short Form (CSI), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7), Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), Intenzione Scala per cercare aiuto, Credenze sanitarie sullo strumento per la malattia mentale (HBMII) - Scala sulla gravità emotiva/nervosa, Credenze sanitarie sullo strumento per la malattia mentale (HBMII) - Scala sui benefici emozionali/nervosi, Scala delle barriere ai servizi di salute mentale rivista, Spunti per l'azione, Autoefficacia nel cercare assistenza sanitaria mentale (SE-SMHC)
Altro: Interviste
Le interviste saranno condotte da specialisti in metodi qualitativi e personale di studio addestrato e dureranno 30-45 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di rifiuto
Lasso di tempo: 2 anni
≥75% dei pazienti idonei si arruolano nello studio
2 anni
Tassi di abbandono
Lasso di tempo: 2 anni
≥80% dei pazienti che si arruolano completano tutte le procedure dello studio
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio medio del Client Satisfaction Questionnaire-8 ≥ 3
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-218

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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