Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie péče o duševní zdraví u lidí s rakovinou

8. září 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Iniciační intervence pro péči o duševní zdraví pro starší dospělé s rakovinou

Účelem této studie je podívat se na služby duševního zdraví pro dospělé s depresivní náladou, u kterých byla diagnostikována rakovina ve věku 65 let nebo starší. Tato studie porovná obvyklý přístup pro spojování starších dospělých s depresivní náladou se službami duševního zdraví s přístupem otevřených dveří pro rakovinu (OD-C). Zjistíme, zda je přístup OD-C praktický a užitečný pro pacienty s rakovinou, kteří se účastní intervence, a pro poskytovatele, kteří pacienty s rakovinou vidí nebo léčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christian Nelson, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-0030

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kelly McConnell, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-0026
  • E-mail: mcconnek@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Christian Nelson, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-0030
        • Kontakt:
          • Kelly McDonnell, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-0026

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • Podle lékařského záznamu diagnostikována rakovina prsu, tlustého střeva, konečníku, plic nebo prostaty ve věku 65 let nebo starší
  • Podle lékařského záznamu podstupující aktivní léčbu rakoviny (např. ozařování, chemoterapie, imunoterapie, operace) nebo do šesti měsíců od dokončení léčby
  • Skóre ≥3 v dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2)

  • Podle vlastní zprávy, plynně anglicky** ** Ověření jazyka: Před zápisem budou pacienti položeni koordinátorem klinického výzkumu (CRC) na následující dvě otázky, aby si ověřili plynulost angličtiny nezbytnou pro účast ve studii:

    1. jak dobře mluvíš anglicky? (musí odpovědět „velmi dobře“ nebo „dobře“, když má na výběr z možností Velmi dobře, Dobře, Ne dobře, Vůbec ne, Nevím nebo Odmítnuto)
    2. Jaký jazyk preferujete ve zdravotnictví? (musí odpovídat anglicky)

Poskytovatelé

  • Podle vlastní zprávy pracuje v onkologii, ošetřovatelství, sociální práci, psychologii nebo psychiatrii
  • Podle self-reportu v současné době pracuje v onkologii nejméně 50 % času
  • Podle vlastní zprávy poskytoval onkologickou péči po dobu nejméně tří let v době udělení souhlasu
  • Podle vlastního hlášení, plynně anglicky

Kritéria vyloučení:

Pacienti

  • Těžká kognitivní porucha, jak dokládají skóre Blessed Orientation Memory Concentration ≥ 11
  • Podle úsudku výzkumného personálu a/nebo vlastní zprávy, příliš nemocný nebo slabý na dokončení studijních postupů
  • Podle lékařského záznamu a/nebo vlastního hlášení obdrží hospicovou péči v době zápisu
  • Podle lékařského záznamu a/nebo vlastního hlášení, aktuálně zařazený do léčby duševního zdraví

Poskytovatelé

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřené dveře pro rakovinu (OD-C)
OD-C zahrnuje pět komponent dodaných ve třech 30minutových telefonických nebo videokonferenčních návštěvách během šesti týdnů a jednom podpůrném telefonním hovoru. Všechny relace jsou zvukově zaznamenány.
Jiný: 30minutové telefonické nebo videokonference

Zahrnuje pět komponent dodaných ve třech 30minutových telefonických nebo videokonferenčních návštěvách během šesti týdnů a jeden podpůrný telefonát. Všechny relace jsou zvukově zaznamenány. Těchto pět složek je:

  1. Poskytnout vzdělání o depresi a možnostech léčby
  2. Identifikujte preference léčby a osobní cíl dosažitelný pomocí péče o duševní zdraví
  3. Posoudit překážky zahájení léčby
  4. Doporučte doporučení pomocí standardizovaných možností doporučení
  5. Řešit překážky v přístupu k péči
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci zařazení do Obvyklé péče (n=50) obdrží standardní péči. Současná obvyklá péče MSK pro screening při tísni spočívá v tom, že všichni pacienti jsou vyšetřováni na tíseň, když zahajují péči v MSK. Další distress screening se provádí na základě rozhodnutí onkologického týmu. Kromě toho jsou pacienti na základě úsudku onkologického týmu odesíláni do sociální práce, psychologie a/nebo psychiatrie.
Jiný: Dotazníky
Demografické charakteristiky pacienta, Klinické proměnné, Cornell Service Index-Short Form (CSI), Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9), Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7), Dotazník spokojenosti klienta (CSQ-8), Záměr hledat pomoc, škála zdravotních přesvědčení o nástroji duševního onemocnění (HBMII) – stupnice emoční/nervové závažnosti, zdravotní přesvědčení o nástroji duševního onemocnění (HBMII) – škála emocionálních/nervových přínosů, škála bariér pro služby duševního zdraví – revidována, podněty k akci, Vlastní účinnost při hledání péče o duševní zdraví (SE-SMHC)
Jiný: Rozhovory
Pohovory povedou specialisté na kvalitativní metody a vyškolení studijní pracovníci a budou trvat 30-45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odmítnutí
Časové okno: 2 roky
≥75 % způsobilých pacientů se zapíše do studie
2 roky
Míra opotřebení
Časové okno: 2 roky
≥ 80 % zapsaných pacientů dokončí všechny postupy studie
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 2 roky
Dotazník spokojenosti klientů-8 průměrné skóre ≥3
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit