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Eine Studie zur psychischen Gesundheitsversorgung bei Krebspatienten

9. Juli 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Intervention zur Einleitung der psychischen Gesundheitsfürsorge für ältere Erwachsene mit Krebs

Der Zweck dieser Studie besteht darin, psychiatrische Dienste für Erwachsene mit depressiver Verstimmung zu untersuchen, bei denen im Alter von 65 Jahren oder älter Krebs diagnostiziert wurde. In dieser Studie wird der übliche Ansatz zur Verbindung älterer Erwachsener mit depressiver Verstimmung mit psychiatrischen Diensten mit dem Open Door for Cancer (OD-C)-Ansatz verglichen. Wir werden herausfinden, ob der OD-C-Ansatz für Krebspatienten, die an der Intervention teilnehmen, und für Anbieter, die Krebspatienten sehen oder behandeln, praktisch und nützlich ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christian Nelson, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0030

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Christian Nelson, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0030
        • Kontakt:
          • Kelly McDonnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten

  • Laut Krankenakte wurde im Alter von 65 Jahren oder älter Brust-, Darm-, Lungen- oder Prostatakrebs diagnostiziert
  • Laut Krankenakte, bei aktiver Krebsbehandlung (z. B. Bestrahlung, Chemotherapie, Immuntherapie, Operation) oder innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Behandlung
  • Punktzahl ≥3 im Patientengesundheitsfragebogen 2 (PHQ-2)

  • Laut Selbstauskunft sprechen sie fließend Englisch** ** Sprachüberprüfung: Vor der Einschreibung werden den Patienten von einem Clinical Research Coordinator (CRC) die folgenden zwei Fragen gestellt, um die für die Teilnahme an der Studie erforderlichen fließenden Englischkenntnisse zu überprüfen:

    1. Wie gut sprichst du Englisch? (Sie müssen mit „sehr gut“ oder „gut“ antworten, wenn Sie die Auswahlmöglichkeiten „Sehr gut“, „Gut“, „Nicht gut“, „Überhaupt nicht“, „Weiß nicht“ oder „Abgelehnt“ haben.
    2. Was ist Ihre bevorzugte Sprache im Gesundheitswesen? (muss auf Englisch antworten)

Anbieter

  • Arbeitet laut Selbstbericht in der Onkologie, Krankenpflege, Sozialarbeit, Psychologie oder Psychiatrie
  • Laut Selbstauskunft arbeitet er derzeit mindestens 50 % seiner Zeit in der Onkologie
  • Laut Selbstauskunft wurde zum Zeitpunkt der Einwilligung mindestens drei Jahre lang Krebsbehandlung geleistet
  • Laut Selbstauskunft spricht er fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

Patienten

  • Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch Blessed Orientation Memory Concentration-Werte von ≥ 11
  • Nach Einschätzung des Forschungspersonals und/oder Selbstbericht zu krank oder schwach, um die Studienverfahren abzuschließen
  • Laut Krankenakte und/oder Selbstbericht erhalten Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung Hospizpflege
  • Laut Krankenakte und/oder Selbstbericht derzeit in psychiatrischer Behandlung eingeschrieben

Anbieter

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offene Tür für Krebs (OD-C)
OD-C umfasst fünf Komponenten, die in drei 30-minütigen Telefon- oder Videokonferenzbesuchen über sechs Wochen und einem Booster-Telefonanruf bereitgestellt werden. Alle Sitzungen werden per Audio aufgezeichnet.
Sonstiges: 30-minütige Telefon- oder Videokonferenzsitzungen

Beinhaltet fünf Komponenten, die in drei 30-minütigen Telefon- oder Videokonferenzbesuchen über einen Zeitraum von sechs Wochen und einem Booster-Telefonanruf bereitgestellt werden. Alle Sitzungen werden per Audio aufgezeichnet. Die fünf Komponenten sind:

  1. Bieten Sie Aufklärung über Depressionen und Behandlungsmöglichkeiten
  2. Identifizieren Sie Behandlungspräferenzen und ein persönliches Ziel, das mit der psychischen Gesundheitsfürsorge erreichbar ist
  3. Bewerten Sie Hindernisse für den Beginn der Behandlung
  4. Empfehlen Sie eine Überweisung mithilfe standardisierter Überweisungsoptionen
  5. Beseitigen Sie Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Teilnehmer, die der üblichen Pflege zugewiesen sind (n=50), erhalten die Standardpflege. Die derzeitige übliche Betreuung von MSK für das Stress-Screening besteht darin, dass alle Patienten zu Beginn der Behandlung bei MSK auf Stress untersucht werden. Auf der Grundlage der Entscheidung des Onkologieteams wird ein zusätzliches Distress-Screening durchgeführt. Darüber hinaus werden die Patienten auf der Grundlage der Beurteilung des Onkologieteams an Sozialarbeit, Psychologie und/oder Psychiatrie überwiesen.
Sonstiges: Fragebögen
Demografische Merkmale des Patienten, klinische Variablen, Cornell Service Index-Kurzform (CSI), Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9), Skala für generalisierte Angststörungen 7 (GAD-7), Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8), Absicht Skala „Hilfe suchen“, Instrument „Gesundheitliche Überzeugungen über psychische Erkrankungen“ (HBMII) – Skala für emotionalen/nervösen Schweregrad, Instrument „Gesundheitliche Überzeugungen über psychische Erkrankungen“ (HBMII) – Skala für emotionale/nervöse Vorteile, überarbeitete Skala für Barrieren bei psychischen Gesundheitsdiensten, Hinweise zum Handeln, Selbstwirksamkeit bei der Suche nach psychiatrischer Versorgung (SE-SMHC)
Sonstiges: Interviews
Die Interviews werden vom Spezialisten für qualitative Methoden und geschultem Studienpersonal durchgeführt und dauern 30-45 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ablehnungsquoten
Zeitfenster: 2 Jahre
≥75 % der geeigneten Patienten nehmen an der Studie teil
2 Jahre
Fluktuationsraten
Zeitfenster: 2 Jahre
≥80 % der Patienten, die sich einschreiben, schließen alle Studienverfahren ab
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Der mittlere Wert des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit 8 liegt bei ≥3
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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