Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af mental sundhedspleje hos mennesker med kræft

9. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Psykiatrisk initieringsindsats for ældre voksne med kræft

Formålet med denne undersøgelse er at se på mentale sundhedsydelser til voksne med deprimeret humør, som blev diagnosticeret med kræft i en alder af 65 år eller ældre. Denne undersøgelse vil sammenligne den sædvanlige tilgang til at forbinde ældre voksne med deprimeret humør til mentale sundhedstjenester med Open Door for Cancer (OD-C) tilgangen. Vi vil finde ud af, om OD-C-tilgangen er praktisk og nyttig for kræftpatienter, der deltager i interventionen, og for udbydere, der ser eller behandler kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christian Nelson, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0030

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Christian Nelson, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0030
        • Kontakt:
          • Kelly McDonnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • Per journal, diagnosticeret med bryst-, kolorektal-, lunge- eller prostatacancer i en alder af 65 år eller ældre
  • Per journal, under aktiv kræftbehandling (f.eks. stråling, kemoterapi, immunterapi, kirurgi) eller inden for seks måneder efter afsluttet behandling
  • Score på ≥3 på Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)

  • Per selvrapport, taler flydende engelsk** ** Sprogbekræftelse: Før tilmelding vil patienter blive stillet følgende to spørgsmål af en Clinical Research Coordinator (CRC) for at verificere flydende engelsk, der er nødvendig for deltagelse i undersøgelsen:

    1. Hvor godt taler du engelsk? (skal svare "meget godt" eller "godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
    2. Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk)

Udbydere

  • Arbejder pr. selvrapport inden for onkologi, sygepleje, socialt arbejde, psykologi eller psykiatri
  • Per selvrapport arbejder i øjeblikket i onkologi mindst 50% af tiden
  • Per egenrapport ydet kræftbehandling i mindst tre år på tidspunktet for samtykke
  • Per selvrapport, taler flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

Patienter

  • Svært kognitivt svækket som vist ved Blessed Orientation Hukommelseskoncentrationsscore på ≥ 11
  • Per forskningspersonalets vurdering og/eller selvrapportering, for syg eller svag til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Per journal og/eller selvrapportering, modtage hospice på tidspunktet for indskrivning
  • Per journal og/eller selvrapportering, aktuelt indskrevet i psykiatrisk behandling

Udbydere

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben dør for kræft (OD-C)
OD-C omfatter fem komponenter leveret i tre 30-minutters telefon- eller videokonferencebesøg over seks uger og et booster-telefonopkald. Alle sessioner er lydoptaget.
Andet: 30 minutters telefon- eller videokonferencesessioner

Indeholder fem komponenter leveret i tre 30-minutters telefon- eller videokonferencebesøg over seks uger og et booster-telefonopkald. Alle sessioner er lydoptaget. De fem komponenter er:

  1. Giv undervisning om depression og behandlingsmuligheder
  2. Identificer behandlingspræferencer og et personligt mål, der kan opnås med mental sundhedspleje
  3. Vurder barrierer for behandlingsstart
  4. Anbefal en henvisning ved hjælp af standardiserede henvisningsmuligheder
  5. Afhjælp barrierer for adgang til pleje
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er tildelt sædvanlig pleje (n=50), vil modtage standardpleje. MSKs nuværende sædvanlige pleje til nødscreening er, at alle patienter bliver screenet for nød, når de påbegynder pleje på MSK. Yderligere nødscreening udføres baseret på det onkologiske teams beslutning. Derudover henvises patienter til socialt arbejde, psykologi og/eller psykiatri baseret på det onkologiske teams vurdering.
Andet: Spørgeskemaer
Patientdemografiske karakteristika, kliniske variabler, Cornell Service Index-Short Form (CSI), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Generalized Anxiety Disorder scale-7 (GAD-7), Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), Intention to Seek Help Scale, Health Beliefs about Mental Illness Instrument (HBMII) - Emotional/Nervous Severity Scale, Health Beliefs about Mental Illness Instrument (HBMII) - Emotional/Nervous Benefits Scale, Barriers to Mental Health Services Scale-Revided, Cues to action, Selveffektivitet til at søge mental sundhedspleje (SE-SMHC)
Andet: Interviews
Samtaler vil blive gennemført af den kvalitative metodespecialist og uddannet undersøgelsespersonale og vil vare 30-45 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslagsprocenter
Tidsramme: 2 år
≥75 % af kvalificerede patienter deltager i undersøgelsen
2 år
Nedslidningsrater
Tidsramme: 2 år
≥80 % af de patienter, der tilmeldes, fuldfører alle undersøgelsesprocedurer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: 2 år
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 gennemsnitlig score på ≥3
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2023

Først opslået (Faktiske)

14. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner