癌症患者心理保健研究
2023年9月8日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
老年癌症患者的心理健康护理启动干预
本研究的目的是探讨针对 65 岁或以上被诊断患有癌症的情绪抑郁成年人的心理健康服务。
这项研究将比较将情绪低落的老年人与心理健康服务联系起来的常用方法与“为癌症敞开大门”(OD-C) 方法。
我们将了解 OD-C 方法对于参与干预的癌症患者以及看诊或治疗癌症患者的提供者是否实用且有用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christian Nelson, PhD
- 电话号码：646-888-0030
研究联系人备份
- 姓名：Kelly McConnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
- 邮箱：mcconnek@mskcc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Christian Nelson, PhD
- 电话号码：646-888-0030
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接触：
- Kelly McDonnell, PhD
- 电话号码：646-888-0026
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者
- 根据医疗记录，在 65 岁或以上被诊断患有乳腺癌、结直肠癌、肺癌或前列腺癌
- 根据医疗记录，正在接受积极的癌症治疗（例如放射、化疗、免疫治疗、手术）或完成治疗后六个月内
- 患者健康问卷 2 (PHQ-2) 得分 ≥3
根据自我报告，英语流利** ** 语言验证：在入组之前，临床研究协调员 (CRC) 将询问患者以下两个问题，以验证参与研究所需的英语流利程度：
- 你的英语说得怎么样？ （当给出“非常好”、“好”、“不太好”、“一点也不”、“不知道”或“拒绝”选项时，必须回答“非常好”或“好”）
- 您在医疗保健方面的首选语言是什么？ （必须用英文回复）
供应商
- 根据自我报告，从事肿瘤学、护理、社会工作、心理学或精神病学工作
- 根据自我报告，目前至少 50% 的时间从事肿瘤学工作
- 根据自我报告，在同意时提供至少三年的癌症护理
- 根据自我报告，英语流利
排除标准：
患者
- Blessed Orientation Memory Concentration 得分 ≥ 11 表明严重认知障碍
- 根据研究人员的判断和/或自我报告，病情太重或虚弱而无法完成研究程序
- 根据医疗记录和/或自我报告，在登记时接受临终关怀
- 根据医疗记录和/或自我报告，目前正在接受心理健康治疗
供应商
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：为癌症敞开大门 (OD-C)
OD-C 包括在六周内通过 3 次 30 分钟的电话或视频会议访问以及 1 次辅助电话提供的 5 个组件。
所有会议均进行录音。
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包括在六周内通过 3 次 30 分钟的电话或视频会议访问以及 1 次辅助电话提供的 5 个组件。 所有会议均进行录音。 这五个组成部分是：
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有源比较器：日常护理
分配至常规护理的参与者 (n=50) 将接受标准护理。
MSK 目前对痛苦筛查的常规护理是，所有患者在开始接受 MSK 斯隆护理时都会接受痛苦筛查。
根据肿瘤学团队的决定进行额外的痛苦筛查。
此外，根据肿瘤学团队的判断，患者会被转诊至社会工作、心理学和/或精神病学。
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患者人口统计特征、临床变量、康奈尔服务指数简表 (CSI)、患者健康问卷 9 (PHQ-9)、广泛性焦虑症量表 7 (GAD-7)、客户满意度调查问卷 (CSQ-8)、意向寻求帮助量表、关于精神疾病工具 (HBMII) 的健康信念 - 情绪/神经严重程度量表、关于精神疾病工具 (HBMII) 的健康信念 - 情绪/神经益处量表、心理健康服务障碍量表 - 修订版、行动提示、寻求心理健康护理的自我效能 (SE-SMHC)
访谈将由定性方法专家和经过培训的研究人员进行，持续 30-45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拒绝率
大体时间：2年
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≥75% 的符合条件的患者参加了研究
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2年
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流失率
大体时间：2年
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≥80% 的入组患者完成了所有研究程序
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗满意度
大体时间：2年
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客户满意度调查问卷-8平均分≥3
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly McConnell, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月7日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月8日
首次发布 (实际的)
2023年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-218
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
方案摘要、统计摘要和知情同意书将在 ClinicalTrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件、支持研究的其他协议和/或其他要求时。
可以在发布后 12 个月至发布后 36 个月内请求提供去识别化的个人参与者数据。
稿件中报告的未识别身份的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款进行共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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