- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06038045
전자 후속 조치를 통해 Barts 건강 환자의 회복 측정 (PROSPER)
PROSPER - 전자 환자 보고 결과로 환자 회복 능력 강화
점점 더 많은 사람들이 생명을 위협하는 응급 상황에서 살아남고 있습니다. 그러나 생존은 종종 환자의 복지에 영향을 미칩니다. 많은 사람들이 원래 질병과 반드시 관련되지 않은 방식으로 질병으로 고통 받고 있습니다. 환자들은 일상생활의 정상적인 활동이나 이전에 하던 일을 하는 데 어려움을 겪습니다. 그들은 독립적으로 생활하거나, 정상적인 식사를 즐기거나, 통증을 느끼지 않으려고 애쓰고 있습니다. 이는 삶의 질 저하로 이어져 가족들에게 부담을 안겨준다. 조사관은 이러한 환자가 직면한 문제를 강조하고 표현하는 좋은 방법을 가지고 있지 않습니다. 조사관들은 최근 두 그룹(응급 수술에서 살아남은 환자와 심각한 질병에서 살아남은 환자)의 앱 기반 설문지를 사용하여 이러한 문제를 조기에 강조하여 개인에게 올바른 도움과 서비스를 제공하는 서비스 혁신 프로젝트를 구현했습니다. 가능한 한 완전한 삶으로 돌아가십시오. 환자는 병원에 있는 동안과 입원 후 1개월 및 6개월 후에 전자(온라인) 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
이와 함께 조사관들은 이 프로젝트의 가치와 수용 가능성에 대한 질적 평가를 수행할 계획입니다. 조사관은 설문지 완료 후 약 2~3주 후 1개월 및 6개월에 환자를 인터뷰하여 사용이 얼마나 쉬웠는지, 프로세스가 얼마나 수용 가능한지, 문제를 얼마나 잘 설명하고 강조했는지 확인합니다.
이 시스템이 작동한다면 일상적인 치료의 일부가 되어 응급 상황으로 병원에 입원한 환자에게까지 확대되고 영국의 모든 병원 환자를 위한 국가 프로그램을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이는 ePRO 시스템 사용 경험이 있는 환자 및 임상 직원과의 반구조적 인터뷰를 통해 수집된 데이터를 사용한 질적 연구입니다. 환자와 임상의 모두를 위한 주제 가이드는 이전의 유사한 연구와 연구 PPI 그룹의 의견을 바탕으로 개발되었습니다.
질적 연구를 위한 환자는 코디네이터의 동의를 받습니다. 이는 환자가 PROSPER 연구에 참여하도록 초대될 때 수행됩니다. ePRO 프로젝트는 CEU(Clinical Effectiveness Unit)에 등록된 서비스 평가 프로젝트입니다. 질적 연구를 위한 샘플은 연령, 성별, 민족, 사용 언어, 디지털 활용 능력 및 입학 이유를 기반으로 합니다. 참여에 동의한 환자는 ePRO 시스템 사용 경험에 대해 두 번 인터뷰를 받게 됩니다. 인터뷰는 각각 1개월과 6개월의 ePRO 설문지 완료 시점 이후 약 2~3주 후에 수행됩니다. 인터뷰는 인터뷰 주제 가이드를 따르며, 위와 같은 두 가지 연구 목표를 탐색하는 반구조적 질문으로 이루어지며, 전화로 진행되며 오디오 녹음 및 전사될 것입니다. 임상의와 의료 직원도 인터뷰하여 전자 설문지의 유용성에 대한 인식을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E1 1FR
- The Royal London Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 어떤 적응증이 있어도 중환자실에 입원한 환자, 18세 이상이고 연구에 동의할 수 있는 환자로 구성됩니다.
PI는 연령, 성별 및 민족이 인구에서 동등하게 대표되도록 하기 위해 목적이 있는 샘플링 방법을 채택합니다.
또한, 임상의, 후속 진료소 직원, 물리치료사, 영양사/영양사 및 의료 관련 직원을 포함한 의료 직원을 인터뷰하여 설문지에 대한 피드백을 제공합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 중환자실 입원 여부에 관계없이 응급 개복술을 받는 환자.
- 입원 기간이 56시간을 초과하여 성인 중환자실에 입원한 레벨 3 치료가 필요한 환자
- ePRO의 영향을 받는 진료 경로에 참여하는 임상 직원.
- 연령, 성별, 민족, 사용 언어, 디지털 활용 능력 및 입원 이유를 기반으로 환자를 포함하는 목적 샘플링
제외 기준:
18세 미만의 환자
- 퇴원 후 3개월 생존이 예상되지 않는 자, 임상적 의사결정에 따름
- 동의할 수 없거나 동의할 수 있는 보호자가 없는 환자,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이것은 전자 HRQOL의 타당성과 수용 가능성을 탐구하는 질적 연구입니다.
기간: 6 개월에서 1 년
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환자 치료와 관련된 온라인 설문지 및 건강 관리 직원을 채우는 환자 인구에 대한 목적 샘플링이 수행됩니다. 그들의 견해는 디지털 설문지의 적합성과 수용 가능성을 평가하기 위해 기록 될 것입니다. 결과는 반 구조화 된 인터뷰에 대한 반응이 될 것입니다. 이 데이터는 포화 방법을 사용하여 테마를 도출하기 위해 분석됩니다. 2024 년 8 월부터 몇몇 환자의 피드백을 기반으로 온라인 설문지를 소개했습니다. |
6 개월에서 1 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
- Van Der Wees PJ, Nijhuis-Van Der Sanden MW, Ayanian JZ, Black N, Westert GP, Schneider EC. Integrating the use of patient-reported outcomes for both clinical practice and performance measurement: views of experts from 3 countries. Milbank Q. 2014 Dec;92(4):754-75. doi: 10.1111/1468-0009.12091.
- Puthucheary Z, Brown C, Corner E, Wallace S, Highfield J, Bear D, Rehill N, Montgomery H, Aitken L, Turner-Stokes L. The Post-ICU presentation screen (PICUPS) and rehabilitation prescription (RP) for intensive care survivors part II: Clinical engagement and future directions for the national Post-Intensive care Rehabilitation Collaborative. J Intensive Care Soc. 2022 Aug;23(3):264-272. doi: 10.1177/1751143720988708. Epub 2021 Feb 1.
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- Law J, Welch C, Javanmard-Emamghissi H, Clark M, Bisset CN, O'Neil P, Moug SJ; ELF study group. Decision-making for older patients undergoing emergency laparotomy: defining patient and clinician values and priorities. Colorectal Dis. 2020 Nov;22(11):1694-1703. doi: 10.1111/codi.15165. Epub 2020 Jun 21.
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- Ray S, Laur C, Golubic R. Malnutrition in healthcare institutions: a review of the prevalence of under-nutrition in hospitals and care homes since 1994 in England. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):829-35. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.017. Epub 2013 Nov 1.
- Poulton TE, Moonesinghe R, Raine R, Martin P; National Emergency Laparotomy Audit project team. Socioeconomic deprivation and mortality after emergency laparotomy: an observational epidemiological study. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):73-83. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.022. Erratum In: Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):355. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.016.
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