Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření zotavení Bartsových pacientů s elektronickým sledováním (PROSPER)

21. března 2025 aktualizováno: Queen Mary University of London

PROSPER – Elektronicky hlášené výsledky pacientů, které umožňují pacientům se zotavit

Stále více lidí přežívá nouzové, život ohrožující nemoci. Přežití však často stojí na zdraví pacientů. Mnozí trpí tím, že jsou tak nemocní způsobem, který nemusí nutně souviset s jejich původní nemocí. Pacienti se potýkají se svými běžnými každodenními činnostmi nebo s prací, kterou dělali dříve. Snaží se žít samostatně, užívat si normální stravu nebo být bez bolesti. To vede ke snížení kvality jejich života, což zatěžuje rodiny. Vyšetřovatelé nemají dobrou metodu, jak zdůrazňovat a reprezentovat problémy, kterým tito pacienti čelí. Vyšetřovatelé nedávno zavedli projekt inovace služeb, pomocí dotazníku založeného na aplikaci ve dvou skupinách (pacienti, kteří přežijí urgentní chirurgický zákrok, a ti, kteří přežijí kritické onemocnění), aby včas upozornili na tyto problémy, aby jednotlivcům byla nabídnuta správná pomoc a služby. vrátit se k životu co nejplnohodnotněji. Pacienti budou požádáni o vyplnění elektronického (on-line) dotazníku během hospitalizace a 1 a 6 měsíců poté.

Kromě toho mají řešitelé v úmyslu provést kvalitativní posouzení hodnoty a přijatelnosti tohoto projektu. Vyšetřovatelé povedou rozhovory s pacienty přibližně 2–3 týdny po vyplnění dotazníku po 1 a 6 měsících, aby zjistili, jak snadné bylo použití, jak přijatelný proces byl a jak dobře popsal a zdůraznil jejich problémy.

Pokud by tento systém fungoval, stal by se součástí rutinní péče, rozšířil by se na pacienty přijaté v naléhavých případech do nemocnice a použil by se k vytvoření národního programu pro všechny pacienty nemocnic ve Spojeném království.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o kvalitativní studii s daty shromážděnými prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s pacienty a klinickým personálem se zkušenostmi s používáním systému ePRO. Tématické příručky pro pacienty i klinické lékaře byly vyvinuty na základě předchozích podobných studií a se vstupem od naší studijní skupiny PPI.

Pacienti pro kvalitativní studii budou souhlasit koordinátor. To bude provedeno, když budou pacienti pozváni k účasti ve studii PROSPER. Projekt ePRO je projekt hodnocení služeb registrovaný u Clinical Effectiveness Unit (CEU). Vzorek pro kvalitativní studii bude založen na věku, pohlaví, etnickém původu, mluveném jazyce, digitální gramotnosti a důvodu přijetí. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou dvakrát dotazováni na jejich zkušenosti s používáním systému ePRO. Rozhovory budou provedeny přibližně 2-3 týdny po vyplnění dotazníku ePRO v délce 1 a 6 měsíců. Rozhovory se budou řídit průvodcem témat rozhovorů, s polostrukturovanými otázkami zkoumajícími oba výše uvedené cíle výzkumu, budou vedeny po telefonu a budou nahrávány a přepisovány. Kliničtí lékaři a zdravotnický personál budou také dotazováni, aby posoudili, jak vnímají užitečnost elektronických dotazníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

314

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populací studie budou pacienti, kteří jsou přijati na oddělení intenzivní péče s jakoukoli indikací, a pacienti starší 18 let, kteří jsou schopni souhlasit se studií.

PI přijme účelovou metodu vzorkování, aby zajistila, že věk, pohlaví a etnická příslušnost budou v populaci rovnoměrně zastoupeny.

Kromě toho budou dotazováni zdravotnický personál včetně lékařů a následného personálu kliniky, fyzioterapeuti, dietologové/výživoví poradci a zaměstnanci zabývající se zdravotní péčí ohledně jejich zpětné vazby na dotazníky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující neodkladnou laparotomii bez ohledu na přijetí na jednotku intenzivní péče pro dospělé.
  • Pacienti vyžadující péči úrovně 3 přijati na jednotku kritické péče pro dospělé s délkou pobytu > 56 hodin
  • Klinický personál zapojený do cesty péče ovlivněné ePRO.
  • Účelové vzorkování zahrnující pacienty na základě věku, pohlaví, etnického původu, mluveného jazyka, digitální gramotnosti a důvodu přijetí

Kritéria vyloučení:

Tito pacienti mladší 18 let

  • U těch, u kterých se neočekává, že přežijí 3 měsíce po propuštění; podle klinického rozhodnutí
  • Pacienti neschopní dát souhlas a bez pečovatelů schopných dát souhlas;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Toto je kvalitativní studie zkoumající proveditelnost a přijatelnost elektronického HRQOL
Časové okno: 6 měsíců až jeden rok

Vzorkování účelu bude prováděno na populaci pacientů, kteří vyplňují online dotazníky a zdravotnické pracovníky zapojené do péče o pacienty. Jejich názory budou zaznamenány za účelem posouzení vhodnosti a přijatelnosti digitálních dotazníků. Výsledkem budou reakce na polotříktický rozhovor. Tato data budou analyzována pro odvození témat pomocí metody nasycení.

Od srpna 2024 jsme zavedli online dotazník na základě zpětné vazby několika pacientů.

6 měsíců až jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 318066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit