Pomiar powrotu do zdrowia pacjentów Barts Health za pomocą elektronicznej obserwacji (PROSPER)
PROSPER – elektroniczne raportowanie wyników pacjentów, które umożliwi pacjentom powrót do zdrowia
Coraz więcej osób radzi sobie z nagłymi, zagrażającymi życiu chorobami. Jednak przeżycie często odbywa się kosztem dobrego samopoczucia pacjentów. Wiele osób cierpi z powodu chorób niekoniecznie związanych z pierwotną chorobą. Pacjenci mają trudności z wykonywaniem codziennych czynności lub pracą, którą wykonywali wcześniej. Walczą o to, by żyć niezależnie, cieszyć się normalną dietą i być wolnym od bólu. Prowadzi to do obniżenia jakości ich życia, obciążając rodziny. Badacze nie mają dobrej metody podkreślania i przedstawiania problemów, z jakimi borykają się ci pacjenci. Badacze wdrożyli niedawno projekt dotyczący innowacyjnych usług, wykorzystując kwestionariusz oparty na aplikacji, podzielony na dwie grupy (pacjentów, którzy przeżyli pilną operację i tych, którzy przeżyli krytyczną chorobę), aby wcześnie wskazać te problemy, aby zapewnić indywidualnym osobom odpowiednią pomoc i usługi powrócić do pełni życia, na ile to możliwe. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety elektronicznej (on-line) podczas pobytu w szpitalu oraz po 1 i 6 miesiącach po jego zakończeniu.
Oprócz tego badacze zamierzają przeprowadzić jakościową ocenę wartości i akceptowalności tego projektu. Badacze przeprowadzą wywiady z pacjentami około 2-3 tygodnie po wypełnieniu kwestionariusza, po 1 i 6 miesiącach, aby określić, jak łatwo było go zastosować, na ile akceptowalny był proces oraz jak dobrze opisał i uwydatnił ich problemy.
Jeśli ten system zadziała, stanie się częścią rutynowej opieki, rozszerzony na pacjentów przyjmowanych do szpitala w nagłych przypadkach i wykorzystany do opracowania krajowego programu dla wszystkich pacjentów szpitali w Wielkiej Brytanii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie jakościowe, którego dane zebrano w drodze częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z pacjentami i personelem klinicznym mającym doświadczenie w korzystaniu z systemu ePRO. Przewodniki tematyczne zarówno dla pacjentów, jak i klinicystów opracowano w oparciu o wcześniejsze podobne badania i wkład naszej grupy badawczej PPI.
Zgodę pacjentów na badanie jakościowe wyraża koordynator. Nastąpi to po zaproszeniu pacjentów do udziału w badaniu PROSPER. Projekt ePRO jest projektem oceny usług zarejestrowanym w Jednostce Efektywności Klinicznej (CEU). Próba do badania jakościowego będzie dobrana na podstawie wieku, płci, pochodzenia etnicznego, używanego języka, umiejętności korzystania z technologii cyfrowych i powodu przyjęcia. Z pacjentami, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie dwukrotnie przeprowadzona rozmowa na temat doświadczeń związanych z korzystaniem z systemu ePRO. Wywiady zostaną przeprowadzone po około 2-3 tygodniach od wypełnienia kwestionariusza ePRO, odpowiednio po 1 i 6 miesiącach. Wywiady będą prowadzone według przewodnika tematycznego i będą zawierały częściowo ustrukturyzowane pytania dotyczące obu celów badawczych opisanych powyżej, będą prowadzone przez telefon oraz będą nagrywane i transkrybowane w formie dźwięku. Przeprowadzone zostaną także wywiady z klinicystami i personelem opieki zdrowotnej, aby ocenić ich postrzeganie przydatności kwestionariuszy elektronicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, E1 1FR
- The Royal London Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupę badaną stanowić będą pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z dowolnymi wskazaniami oraz osoby, które ukończyły 18. rok życia i będą mogły wyrazić zgodę na badanie.
PI przyjmie celową metodę doboru próby, aby zapewnić równą reprezentację wieku, płci i pochodzenia etnicznego w populacji.
Ponadto, w celu uzyskania opinii na temat kwestionariuszy, wywiady zostaną przeprowadzone z personelem opieki zdrowotnej, w tym klinicystami, personelem kliniki kontrolnej, fizjoterapeutami, dietetykami/specjalistami od żywienia oraz personelem zaangażowanym w opiekę zdrowotną.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani laparotomii w trybie pilnym, niezależnie od przyjęcia na oddział intensywnej terapii dla dorosłych.
- Pacjenci wymagający opieki poziomu 3 przyjmowani na oddział intensywnej terapii dla dorosłych z długością pobytu > 56 godzin
- Personel kliniczny zaangażowany w ścieżkę opieki, na którą wpływa ePRO.
- Celowe pobieranie próbek obejmujące pacjentów na podstawie wieku, płci, pochodzenia etnicznego, używanego języka, umiejętności korzystania z technologii cyfrowych i powodu przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci w wieku <18 lat
- Osoby, u których nie przewiduje się przeżycia 3 miesięcy po wypisie ze szpitala, zgodnie z podejmowaniem decyzji klinicznych
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody i bez opiekunów zdolnych do wyrażenia zgody;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jest to badanie jakościowe badające wykonalność i akceptowalność elektronicznego HRQOL
Ramy czasowe: 6 miesięcy do jednego roku
|
Celowe pobieranie próbek zostanie przeprowadzone w populacji pacjentów, które wypełniają kwestionariusze online i personel opieki zdrowotnej zaangażowany w opiekę nad pacjentem. Ich poglądy zostaną zarejestrowane w celu oceny przydatności i akceptowalności kwestionariuszy cyfrowych. Rezultatem będą odpowiedzi na wywiad z częściowo ustrukturyzowany. Dane te zostaną przeanalizowane w celu uzyskania tematów przy użyciu metody nasycenia. Od sierpnia 2024 r. Wprowadziliśmy kwestionariusz online oparty na informacji zwrotnej kilku pacjentów. |
6 miesięcy do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
- Van Der Wees PJ, Nijhuis-Van Der Sanden MW, Ayanian JZ, Black N, Westert GP, Schneider EC. Integrating the use of patient-reported outcomes for both clinical practice and performance measurement: views of experts from 3 countries. Milbank Q. 2014 Dec;92(4):754-75. doi: 10.1111/1468-0009.12091.
- Puthucheary Z, Brown C, Corner E, Wallace S, Highfield J, Bear D, Rehill N, Montgomery H, Aitken L, Turner-Stokes L. The Post-ICU presentation screen (PICUPS) and rehabilitation prescription (RP) for intensive care survivors part II: Clinical engagement and future directions for the national Post-Intensive care Rehabilitation Collaborative. J Intensive Care Soc. 2022 Aug;23(3):264-272. doi: 10.1177/1751143720988708. Epub 2021 Feb 1.
- Major ME, van Nes F, Ramaekers S, Engelbert RHH, van der Schaaf M. Survivors of Critical Illness and Their Relatives. A Qualitative Study on Hospital Discharge Experience. Ann Am Thorac Soc. 2019 Nov;16(11):1405-1413. doi: 10.1513/AnnalsATS.201902-156OC.
- Law J, Welch C, Javanmard-Emamghissi H, Clark M, Bisset CN, O'Neil P, Moug SJ; ELF study group. Decision-making for older patients undergoing emergency laparotomy: defining patient and clinician values and priorities. Colorectal Dis. 2020 Nov;22(11):1694-1703. doi: 10.1111/codi.15165. Epub 2020 Jun 21.
- Vilches-Moraga A, Rowley M, Fox J, Khan H, Paracha A, Price A, Pearce L. Emergency laparotomy in the older patient: factors predictive of 12-month mortality-Salford-POPS-GS. An observational study. Aging Clin Exp Res. 2020 Nov;32(11):2367-2373. doi: 10.1007/s40520-020-01578-0. Epub 2020 May 24.
- Ray S, Laur C, Golubic R. Malnutrition in healthcare institutions: a review of the prevalence of under-nutrition in hospitals and care homes since 1994 in England. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):829-35. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.017. Epub 2013 Nov 1.
- Poulton TE, Moonesinghe R, Raine R, Martin P; National Emergency Laparotomy Audit project team. Socioeconomic deprivation and mortality after emergency laparotomy: an observational epidemiological study. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):73-83. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.022. Erratum In: Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):355. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.016.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 318066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .