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Misurazione del recupero dei pazienti Barts Health con il follow-up elettronico (PROSPER)

21 marzo 2025 aggiornato da: Queen Mary University of London

PROSPER: risultati elettronici segnalati dai pazienti per consentire il recupero dei pazienti

Sempre più persone sopravvivono a malattie urgenti e potenzialmente letali. Tuttavia, la sopravvivenza spesso ha un costo per il benessere dei pazienti. Molti soffrono di questa malattia in modi non necessariamente legati alla loro malattia originaria. I pazienti hanno difficoltà con le normali attività della vita quotidiana o con il lavoro che facevano prima. Fanno fatica a vivere in modo indipendente, a seguire una dieta normale o a non soffrire. Ciò porta ad un peggioramento della qualità della vita, gravando sulle famiglie. Gli investigatori non hanno un buon metodo per evidenziare e rappresentare i problemi affrontati da questi pazienti. I ricercatori hanno recentemente implementato un progetto di innovazione del servizio, utilizzando un questionario basato su app in due gruppi (pazienti che sopravvivono a un intervento chirurgico d'urgenza e coloro che sopravvivono a una malattia critica) per evidenziare questi problemi precocemente, in modo che agli individui vengano offerti il ​​giusto aiuto e i servizi necessari. tornare a vivere la propria vita nel modo più pieno possibile. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario elettronico (on-line) durante il ricovero in ospedale e dopo 1 e 6 mesi.

Parallelamente a ciò i ricercatori intendono effettuare una valutazione qualitativa del valore e dell'accettabilità di questo progetto. Gli investigatori intervisteranno i pazienti circa 2-3 settimane dopo il completamento del questionario a 1 e 6 mesi per determinare quanto fosse facile da usare, quanto fosse accettabile il processo e quanto bene descrivesse ed evidenziasse i loro problemi.

Se questo sistema funzionasse, diventerebbe parte delle cure di routine, esteso ai pazienti ricoverati in ospedale in caso di emergenza e utilizzato per sviluppare un programma nazionale per tutti i pazienti ospedalieri del Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio qualitativo, con dati raccolti attraverso interviste semistrutturate con pazienti e personale clinico con esperienza nell'utilizzo del sistema ePRO. Sono state sviluppate guide tematiche sia per i pazienti che per i medici sulla base di precedenti studi simili e con il contributo del nostro gruppo di studio PPI.

I pazienti per lo studio qualitativo saranno acconsentiti dal coordinatore. Ciò verrà fatto quando i pazienti saranno invitati a partecipare allo studio PROSPER. Il progetto ePRO è un progetto di valutazione dei servizi registrato presso l'Unità di Efficacia Clinica (CEU). Il campione per lo studio qualitativo sarà basato su età, sesso, etnia, lingua parlata, alfabetizzazione digitale e motivo di ammissione. I pazienti che acconsentono a partecipare verranno intervistati due volte sulla loro esperienza nell'utilizzo del sistema ePRO. Le interviste verranno effettuate circa 2-3 settimane dopo i tempi di completamento del questionario ePRO rispettivamente di 1 e 6 mesi. Le interviste seguiranno la guida tematica dell'intervista, con domande semi-strutturate che esplorano entrambi gli obiettivi di ricerca di cui sopra, saranno condotte al telefono e saranno registrate e trascritte audio. Verranno inoltre intervistati medici e personale sanitario per valutare la loro percezione dell'utilità dei questionari elettronici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

314

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, E1 1FR
        • The Royal London Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva con qualsiasi indicazione e da quelli di età superiore ai 18 anni e in grado di dare il consenso allo studio.

Il PI adotterà un metodo di campionamento mirato per garantire che età, sesso ed etnia siano equamente rappresentati nella popolazione.

Inoltre, il personale sanitario, compresi i medici, il personale clinico di follow-up, i fisioterapisti, i dietologi/nutrizionisti e il personale coinvolto nell'assistenza sanitaria saranno intervistati per il loro feedback sui questionari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a laparotomia d'urgenza, indipendentemente dal ricovero presso l'unità di terapia intensiva per adulti.
  • Pazienti che necessitano di cure di livello 3 ricoverati nell'unità di terapia intensiva per adulti con una durata di degenza superiore a 56 ore
  • Personale clinico coinvolto nel percorso di cura interessato dall'ePRO.
  • Campionamento mirato per includere pazienti in base a età, sesso, etnia, lingua parlata, alfabetizzazione digitale e motivo del ricovero

Criteri di esclusione:

Quei pazienti <18 anni di età

  • Si prevede che non sopravvivano 3 mesi dopo la dimissione; in base al processo decisionale clinico
  • Pazienti incapaci di dare il consenso e senza accompagnatori in grado di dare il consenso;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questo è uno studio qualitativo che esplora la fattibilità e l'accettabilità dell'HRQOL elettronico
Lasso di tempo: Da 6 mesi a un anno

Il campionamento intenzionale verrà effettuato sulla popolazione di pazienti che riempiono questionari online e il personale sanitario coinvolti nella cura dei pazienti. Le loro opinioni saranno registrate per valutare l'idoneità e l'accettabilità dei questionari digitali. Il risultato saranno le risposte all'intervista semi strutturata. Questi dati verranno analizzati per derivare temi, usando il metodo di saturazione.

Dall'agosto 2024, abbiamo introdotto un questionario online basato sul feedback di alcuni pazienti.

Da 6 mesi a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 318066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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