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Medindo a recuperação de pacientes do Barts Health com acompanhamento eletrônico (PROSPER)

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Queen Mary University of London

PROSPER - Resultados relatados pelo paciente eletrônico para capacitar a recuperação dos pacientes

Cada vez mais pessoas sobrevivem a doenças emergenciais e potencialmente fatais. No entanto, a sobrevivência muitas vezes tem um custo para o bem-estar dos pacientes. Muitos sofrem por estarem tão doentes de formas não necessariamente relacionadas com a sua doença original. Os pacientes lutam com suas atividades normais da vida diária ou para realizar o trabalho que faziam antes. Eles lutam para viver de forma independente, para desfrutar de uma dieta normal ou para não sentir dor. Isto leva a uma diminuição da sua qualidade de vida, sobrecarregando as famílias. Os investigadores não possuem um bom método para destacar e representar os problemas enfrentados por esses pacientes. Os investigadores implementaram recentemente um projeto de inovação de serviços, usando um questionário baseado em aplicativo em dois grupos (pacientes que sobrevivem a cirurgias de emergência e aqueles que sobrevivem a doenças críticas) para destacar esses problemas precocemente, para que os indivíduos recebam a ajuda e os serviços adequados para voltar a viver suas vidas tão plenamente quanto possível. Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário eletrônico (on-line) durante a internação e 1 e 6 meses depois.

Paralelamente, os investigadores pretendem realizar uma avaliação qualitativa do valor e aceitabilidade deste projeto. Os investigadores entrevistarão os pacientes aproximadamente 2-3 semanas após a conclusão do questionário em 1 e 6 meses para determinar quão fácil foi de usar, quão aceitável foi o processo e quão bem ele descreveu e destacou seus problemas.

Se este sistema funcionar, tornar-se-á parte dos cuidados de rotina, alargado aos pacientes admitidos como emergências no hospital e utilizado para desenvolver um programa nacional para todos os pacientes hospitalares do Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo qualitativo, com dados coletados por meio de entrevistas semiestruturadas com pacientes e corpo clínico com experiência na utilização do sistema ePRO. Guias de tópicos para pacientes e médicos foram desenvolvidos com base em estudos anteriores semelhantes e com contribuições do nosso grupo de estudo de PPI.

Os pacientes para estudo qualitativo serão consentidos pelo coordenador. Isso será feito quando os pacientes forem convidados a participar do estudo PROSPER. O projeto ePRO é um projeto de avaliação de serviços registrado na Unidade de Eficácia Clínica (CEU). A amostra para estudo qualitativo será baseada na idade, sexo, etnia, língua falada, literacia digital e motivo de admissão. Os pacientes que consentirem em participar serão entrevistados duas vezes sobre sua experiência de uso do sistema ePRO. As entrevistas serão feitas aproximadamente 2 a 3 semanas após os pontos de tempo de conclusão do questionário ePRO de 1 e 6 meses, respectivamente. As entrevistas seguirão o roteiro do tópico da entrevista, com questões semiestruturadas explorando tanto os objetivos da pesquisa quanto os acima, serão realizadas por telefone e serão gravadas em áudio e transcritas. Médicos e profissionais de saúde também serão entrevistados para avaliar sua percepção da utilidade dos questionários eletrônicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, E1 1FR
        • Recrutamento
        • The Royal London Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy Stephens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes internados nas enfermarias de cuidados intensivos com qualquer indicação, e aqueles maiores de 18 anos e capazes de consentir no estudo.

O PI adoptará um método de amostragem intencional para garantir que a idade, o género e a etnia estejam igualmente representados na população.

Além disso, o pessoal de cuidados de saúde, incluindo médicos e pessoal clínico de acompanhamento, fisioterapeutas, dietistas/nutricionistas e pessoal envolvido nos cuidados de saúde, serão entrevistados para obter o seu feedback sobre os questionários.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à laparotomia de emergência, independente da internação na Unidade de Terapia Intensiva Adulto.
  • Pacientes que necessitam de cuidados de Nível 3 internados na Unidade de Terapia Intensiva para Adultos com tempo de permanência >56 horas
  • Pessoal clínico envolvido no percurso de cuidados afetado pelo ePRO.
  • Amostragem proposital para incluir pacientes com base na idade, sexo, etnia, idioma falado, alfabetização digital e motivo da admissão

Critério de exclusão:

Aqueles pacientes <18 anos de idade

  • Aqueles sem expectativa de sobrevivência 3 meses após a alta; de acordo com a tomada de decisão clínica
  • Pacientes incapazes de consentir e sem cuidadores capazes de consentir;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Este é um estudo qualitativo que explora a viabilidade e aceitabilidade do questionário eletrônico de QVRS
Prazo: 6 meses a um ano
A amostragem proposital será realizada na população de pacientes que preenchem questionários online e na equipe de saúde envolvida no atendimento ao paciente. As suas opiniões serão registadas para avaliar a adequação e aceitabilidade dos questionários digitais. O resultado serão respostas à entrevista semiestruturada. Esses dados serão analisados ​​para derivação de temas, utilizando o método de saturação.
6 meses a um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 318066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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