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Messung der Genesung von Barts-Health-Patienten mit elektronischer Nachsorge (PROSPER)

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Queen Mary University of London

PROSPER – Elektronische Patientenberichte zur Genesung der Patienten

Immer mehr Menschen überleben lebensbedrohliche Notfälle. Allerdings geht das Überleben oft auf Kosten des Wohlbefindens der Patienten. Viele leiden unter einer solchen Krankheit, die nicht unbedingt mit ihrer ursprünglichen Krankheit zusammenhängt. Die Patienten haben Schwierigkeiten, ihren normalen Alltagsaktivitäten nachzugehen oder der Arbeit nachzugehen, die sie zuvor ausgeübt haben. Es fällt ihnen schwer, unabhängig zu leben, sich normal zu ernähren oder schmerzfrei zu sein. Dies führt zu einer Verschlechterung ihrer Lebensqualität und belastet die Familien. Die Ermittler verfügen nicht über eine gute Methode, um die Probleme dieser Patienten hervorzuheben und darzustellen. Forscher haben kürzlich ein Service-Innovationsprojekt durchgeführt, bei dem ein App-basierter Fragebogen in zwei Gruppen (Patienten, die eine Notoperation überleben, und diejenigen, die eine kritische Krankheit überleben) verwendet wurde, um diese Probleme frühzeitig hervorzuheben, damit den einzelnen Personen die richtige Hilfe und Dienste angeboten werden ihr Leben wieder so umfassend wie möglich zu leben. Die Patienten werden gebeten, im Krankenhaus sowie 1 und 6 Monate danach einen elektronischen (Online-)Fragebogen auszufüllen.

Daneben beabsichtigen die Ermittler, eine qualitative Bewertung des Wertes und der Akzeptanz dieses Projekts durchzuführen. Die Prüfer werden die Patienten etwa 2–3 Wochen nach dem Ausfüllen des Fragebogens nach 1 und 6 Monaten befragen, um festzustellen, wie einfach die Anwendung war, wie akzeptabel der Prozess war und wie gut er ihre Probleme beschrieb und hervorhob.

Wenn dieses System funktioniert, würde es Teil der Routineversorgung werden, auf Patienten ausgeweitet werden, die als Notfälle ins Krankenhaus eingeliefert werden, und zur Entwicklung eines nationalen Programms für alle Krankenhauspatienten im Vereinigten Königreich genutzt werden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine qualitative Studie, deren Daten durch halbstrukturierte Interviews mit Patienten und klinischem Personal mit Erfahrung im Umgang mit dem ePRO-System gesammelt werden. Themenleitfäden für Patienten und Kliniker wurden auf der Grundlage früherer ähnlicher Studien und mit Beiträgen unserer PPI-Studiengruppe entwickelt.

Den Patienten für eine qualitative Studie wird vom Koordinator zugestimmt. Dies erfolgt, wenn die Patienten zur Teilnahme an der PROSPER-Studie eingeladen werden. Das ePRO-Projekt ist ein Service-Evaluierungsprojekt, das bei der Clinical Effectiveness Unit (CEU) registriert ist. Die Stichprobe für die qualitative Studie basiert auf Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, gesprochener Sprache, digitaler Kompetenz und Zulassungsgrund. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden zweimal zu ihren Erfahrungen mit der Nutzung des ePRO-Systems befragt. Die Interviews werden etwa 2–3 Wochen nach dem Ausfüllen des ePRO-Fragebogens (1 bzw. 6 Monate) durchgeführt. Die Interviews folgen dem Themenleitfaden für Interviews, wobei halbstrukturierte Fragen die beiden oben genannten Forschungsziele erläutern. Sie werden telefonisch durchgeführt und per Audio aufgezeichnet und transkribiert. Ärzte und Gesundheitspersonal werden ebenfalls befragt, um ihre Wahrnehmung der Nützlichkeit der elektronischen Fragebögen zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1FR
        • Rekrutierung
        • The Royal London Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy Stephens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die mit jeglicher Indikation auf die Intensivstation aufgenommen werden, und solchen, die älter als 18 Jahre sind und der Studie zustimmen können.

Der PI wird eine gezielte Stichprobenmethode anwenden, um sicherzustellen, dass Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit in der Bevölkerung gleichermaßen vertreten sind.

Darüber hinaus werden das Gesundheitspersonal, einschließlich Klinikärzte und Nachsorgeklinikpersonal, Physiotherapeuten, Diätassistenten/Ernährungsberater sowie im Gesundheitswesen tätiges Personal, zu ihrem Feedback zu den Fragebögen befragt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfall-Laparotomie unterziehen, unabhängig von der Aufnahme in die Intensivstation für Erwachsene.
  • Patienten, die Pflege der Stufe 3 benötigen, werden mit einer Aufenthaltsdauer von >56 Stunden auf die Intensivstation für Erwachsene aufgenommen
  • Klinisches Personal, das an dem von der ePRO betroffenen Behandlungspfad beteiligt ist.
  • Gezielte Stichprobe zur Einbeziehung von Patienten basierend auf Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, gesprochener Sprache, digitaler Kompetenz und Aufnahmegrund

Ausschlusskriterien:

Diese Patienten sind <18 Jahre alt

  • Diejenigen, von denen gemäß der klinischen Entscheidungsfindung nicht erwartet wird, dass sie 3 Monate nach der Entlassung überleben
  • Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind und deren Betreuer nicht einwilligungsfähig sind;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dies ist eine qualitative Studie, die die Machbarkeit und Akzeptanz der elektronischen HRQoL untersucht
Zeitfenster: 6 Monate bis ein Jahr
Es werden gezielt Stichproben aus der Patientenpopulation durchgeführt, die Online-Fragebögen ausfüllt, sowie aus dem an der Patientenversorgung beteiligten Gesundheitspersonal. Ihre Ansichten werden aufgezeichnet, um die Eignung und Akzeptanz der digitalen Fragebögen zu beurteilen. Das Ergebnis werden Antworten auf das halbstrukturierte Interview sein. Diese Daten werden mithilfe der Sättigungsmethode analysiert, um Themen abzuleiten.
6 Monate bis ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 318066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

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