- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06038045
Mätning av återhämtning av Barts Health-patienter med elektronisk uppföljning (PROSPER)
PROSPER- Elektronisk patientrapporterade resultat för att stärka patienter till att återhämta sig
Fler och fler människor överlever akuta, livshotande sjukdomar. Men överlevnad har ofta en kostnad för patienternas välbefinnande. Många lider av att vara så sjuka på sätt som inte nödvändigtvis har att göra med sin ursprungliga sjukdom. Patienter kämpar med sina normala aktiviteter i det dagliga livet eller att göra jobbet de gjorde tidigare. De kämpar för att leva självständigt, att njuta av en normal kost eller att vara smärtfria. Detta leder till att deras livskvalitet försämras, vilket lägger en börda på familjerna. Utredarna har ingen bra metod för att belysa och representera de problem som dessa patienter står inför. Utredare har nyligen genomfört ett serviceinnovationsprojekt, med hjälp av ett app-baserat frågeformulär i två grupper (patienter som överlever akutkirurgi och de som överlever kritisk sjukdom) för att belysa dessa problem tidigt, så att individer erbjuds rätt hjälp och tjänster för att återgå till att leva sina liv så fullt som möjligt. Patienterna kommer att bli ombedda att fylla i ett elektroniskt (on-line) frågeformulär när de är på sjukhus och 1 och 6 månader efteråt.
Tillsammans med dessa utredare avser utredarna att göra en kvalitativ bedömning av värdet och acceptansen av detta projekt. Utredarna kommer att intervjua patienter cirka 2-3 veckor efter att frågeformuläret fyllts i vid 1 och 6 månader för att avgöra hur lätt det var att använda, hur acceptabelt processen var och hur väl den beskrev och lyfte fram deras problem.
Om det här systemet fungerar skulle det bli en del av rutinvården, utvidgas till patienter som tagits in som akuta på sjukhus och används för att utveckla ett nationellt program för alla brittiska sjukhuspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en kvalitativ studie, med data insamlad genom semistrukturerade intervjuer med patienter och klinisk personal med erfarenhet av att använda ePRO-systemet. Ämnesguider för både patienter och läkare har utvecklats baserat på tidigare liknande studier och med input från vår studie PPI-grupp.
Patienterna för kvalitativ studie kommer att godkännas av koordinatorn. Detta kommer att göras när patienterna bjuds in att delta i PROSPER-studien. ePRO-projektet är ett tjänsteutvärderingsprojekt registrerat hos Clinical Effectiveness Unit (CEU). Urvalet för kvalitativ studie kommer att baseras på ålder, kön, etnicitet, talat språk, digital kompetens och skäl för antagning. Patienter som samtycker till att delta kommer att intervjuas två gånger om sin erfarenhet av att använda ePRO-systemet. Intervjuer kommer att göras cirka 2-3 veckor efter att ePRO-enkäten fyllts i tidpunkter på 1 respektive 6 månader. Intervjuer kommer att följa intervjuns ämnesguide, med semistrukturerade frågor som utforskar båda forskningsmålen enligt ovan, kommer att genomföras på telefon och kommer att spelas in och transkriberas på ljud. Läkare och vårdpersonal kommer också att intervjuas för att bedöma deras uppfattning om användbarheten av de elektroniska frågeformulären.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jai Vairale, MBBS MPH
- Telefonnummer: +44 (0)20 3594 0351
- E-post: j.vairale@qmul.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zudin Puthucheary, MBBS B.Med.Sci FRCP FHEA FFICM
- E-post: z.puthucheary@qmul.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, E1 1FR
- Rekrytering
- The Royal London Hospital
-
Kontakt:
- Jai Vairale
- Telefonnummer: +44 (0)20 3594 0351
- E-post: j.vairale@qmul.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Timothy Stephens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att vara patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningar med någon indikation, och de som är över 18 år och kan samtycka till studien.
PI kommer att anta en målinriktad urvalsmetod för att säkerställa att ålder, kön och etnicitet är lika representerade i befolkningen.
Vidare kommer hälso- och sjukvårdspersonalen inklusive läkare, och uppföljande klinikpersonal, sjukgymnaster, dietister/näringsterapeuter och personal involverad i vården att intervjuas för att få feedback på frågeformulären.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akut laparotomi, oavsett inläggning på Vuxenmottagningen.
- Patienter som behöver vård på nivå 3 inlagda på Vuxenkliniken med en vistelsetid på >56 timmar
- Klinisk personal involverad i vårdvägen som påverkas av ePRO.
- Målinriktat urval för att inkludera patienter baserat på ålder, kön, etnicitet, talat språk, digital kompetens och skäl för intagning
Exklusions kriterier:
Dessa patienter <18 år
- De som inte förväntas överleva 3 månader efter utskrivning, enligt kliniskt beslutsfattande
- Patienter som inte kan samtycka till och utan vårdare som kan samtycka;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Detta är en kvalitativ studie som undersöker genomförbarheten och acceptansen av den elektroniska HRQoL
Tidsram: 6 månader till ett år
|
Målinriktade provtagningar kommer att utföras på patientpopulationen som fyller i online-frågeformulär och vårdpersonal som är involverad i patientvården.
Deras synpunkter kommer att spelas in för att bedöma lämpligheten och acceptansen av de digitala frågeformulären.
Resultatet blir svar på den semistrukturerade intervjun.
Dessa data kommer att analyseras för att härleda teman, med hjälp av mättnadsmetoden.
|
6 månader till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
- Van Der Wees PJ, Nijhuis-Van Der Sanden MW, Ayanian JZ, Black N, Westert GP, Schneider EC. Integrating the use of patient-reported outcomes for both clinical practice and performance measurement: views of experts from 3 countries. Milbank Q. 2014 Dec;92(4):754-75. doi: 10.1111/1468-0009.12091.
- Puthucheary Z, Brown C, Corner E, Wallace S, Highfield J, Bear D, Rehill N, Montgomery H, Aitken L, Turner-Stokes L. The Post-ICU presentation screen (PICUPS) and rehabilitation prescription (RP) for intensive care survivors part II: Clinical engagement and future directions for the national Post-Intensive care Rehabilitation Collaborative. J Intensive Care Soc. 2022 Aug;23(3):264-272. doi: 10.1177/1751143720988708. Epub 2021 Feb 1.
- Major ME, van Nes F, Ramaekers S, Engelbert RHH, van der Schaaf M. Survivors of Critical Illness and Their Relatives. A Qualitative Study on Hospital Discharge Experience. Ann Am Thorac Soc. 2019 Nov;16(11):1405-1413. doi: 10.1513/AnnalsATS.201902-156OC.
- Law J, Welch C, Javanmard-Emamghissi H, Clark M, Bisset CN, O'Neil P, Moug SJ; ELF study group. Decision-making for older patients undergoing emergency laparotomy: defining patient and clinician values and priorities. Colorectal Dis. 2020 Nov;22(11):1694-1703. doi: 10.1111/codi.15165. Epub 2020 Jun 21.
- Vilches-Moraga A, Rowley M, Fox J, Khan H, Paracha A, Price A, Pearce L. Emergency laparotomy in the older patient: factors predictive of 12-month mortality-Salford-POPS-GS. An observational study. Aging Clin Exp Res. 2020 Nov;32(11):2367-2373. doi: 10.1007/s40520-020-01578-0. Epub 2020 May 24.
- Poulton TE, Moonesinghe R, Raine R, Martin P; National Emergency Laparotomy Audit project team. Socioeconomic deprivation and mortality after emergency laparotomy: an observational epidemiological study. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):73-83. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.022. Erratum In: Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):355.
- Ray S, Laur C, Golubic R. Malnutrition in healthcare institutions: a review of the prevalence of under-nutrition in hospitals and care homes since 1994 in England. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):829-35. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.017. Epub 2013 Nov 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 318066
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan