- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06038045
Måling af bedring af Barts-sundhedspatienter med elektronisk opfølgning (PROSPER)
PROSPER- Elektronisk patientrapporterede resultater for at give patienterne mulighed for at komme sig
Flere og flere mennesker overlever akutte, livstruende sygdomme. Men overlevelse koster ofte patienternes velbefindende. Mange lider af at være så syge på måder, der ikke nødvendigvis er relateret til deres oprindelige sygdom. Patienter kæmper med deres normale daglige aktiviteter eller med at udføre det arbejde, de gjorde før. De kæmper for at leve selvstændigt, for at nyde en normal kost eller for at være smertefri. Dette fører til et fald i deres livskvalitet, hvilket lægger en byrde på familierne. Efterforskere har ikke en god metode til at fremhæve og repræsentere de problemer, som disse patienter står over for. Efterforskere har for nylig implementeret et serviceinnovationsprojekt ved at bruge et app-baseret spørgeskema i to grupper (patienter, der overlever akut kirurgi, og dem, der overlever kritisk sygdom) for at fremhæve disse problemer tidligt, så enkeltpersoner tilbydes den rette hjælp og service til at vende tilbage til at leve deres liv så fuldt ud som muligt. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et elektronisk (online) spørgeskema, mens de er på hospitalet og 1 og 6 måneder efter.
Sideløbende hermed har efterforskerne til hensigt at udføre en kvalitativ vurdering af værdien og acceptabiliteten af dette projekt. Efterforskerne vil interviewe patienter cirka 2-3 uger efter udfyldelse af spørgeskemaet efter 1 og 6 måneder for at bestemme, hvor let det var at bruge, hvor acceptabel processen var, og hvor godt den beskrev og fremhævede deres problemer.
Hvis dette system fungerer, ville det blive en del af rutinepleje, udvidet til patienter, der er indlagt som nødsituationer på hospitalet, og bruges til at udvikle et nationalt program for alle britiske hospitalspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er tale om et kvalitativt studie, med data indsamlet gennem semistrukturerede interviews med patienter og klinisk personale med erfaring med at bruge ePRO-systemet. Emnevejledninger for både patienter og klinikere er blevet udviklet baseret på tidligere lignende undersøgelser og med input fra vores undersøgelses PPI-gruppe.
Patienterne til kvalitativ undersøgelse vil blive godkendt af koordinatoren. Dette vil ske, når patienterne inviteres til at deltage i PROSPER-undersøgelsen. ePRO-projektet er et serviceevalueringsprojekt registreret hos Clinical Effectiveness Unit (CEU). Stikprøven til kvalitativ undersøgelse vil være baseret på alder, køn, etnicitet, talt sprog, digitale færdigheder og begrundelse for optagelse. Patienter, der giver samtykke til at deltage, vil blive interviewet to gange om deres oplevelse af at bruge ePRO-systemet. Interviews vil blive foretaget cirka 2-3 uger efter ePRO-spørgeskemaets udfyldelsestidspunkter på henholdsvis 1 og 6 måneder. Interviews vil følge interviewets emneguide, med semistrukturerede spørgsmål, der udforsker begge forskningsmålene som ovenfor, vil blive udført på telefonen og vil blive lydoptaget og transskriberet. Klinikere og sundhedspersonale vil også blive interviewet for at vurdere deres opfattelse af anvendeligheden af de elektroniske spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1FR
- The Royal London Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil være patienter, der er indlagt på intensivafdelinger med enhver indikation, og personer over 18 år og i stand til at give samtykke til undersøgelsen.
PI vil vedtage en målrettet stikprøvemetode for at sikre, at alder, køn og etnicitet er ligeligt repræsenteret i befolkningen.
Ydermere vil sundhedspersonalet, herunder klinikere og opfølgningsklinikpersonale, fysioterapeuter, diætister/ernæringseksperter og personale involveret i sundhedsvæsenet blive interviewet med henblik på feedback på spørgeskemaerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i akut laparotomi, uanset indlæggelse på Voksen Kritisk Afdeling.
- Patienter, der har behov for pleje på niveau 3 indlagt på Voksen Kritisk Afdeling med liggetid på >56 timer
- Klinisk personale involveret i plejeforløbet påvirket af ePRO.
- Målrettet stikprøve til at inkludere patienter baseret på alder, køn, etnicitet, talt sprog, digital færdighed og indlæggelsesgrund
Ekskluderingskriterier:
Disse patienter <18 år
- De, der ikke forventes at overleve 3 måneder efter udskrivelsen, i henhold til klinisk beslutningstagning
- Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke til og uden plejere, der kan give samtykke;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dette er en kvalitativ undersøgelse, der undersøger gennemførligheden og acceptabiliteten af den elektroniske HRQOL
Tidsramme: 6 måneder til et år
|
Målrettet prøveudtagning vil blive udført på patientpopulationen De udfyldte online spørgeskemaer og sundhedspersonale, der er involveret i patientpleje. Deres synspunkter registreres for at vurdere egnetheden og acceptabiliteten af de digitale spørgeskemaer. Resultatet vil være svar på det semi -strukturerede interview. Disse data analyseres for at udlede temaer ved hjælp af mætningsmetoden. Siden august 2024 har vi indført et online spørgeskema baseret på feedback fra et par patienter. |
6 måneder til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McNelly AS, Rawal J, Shrikrishna D, Hopkinson NS, Moxham J, Harridge SD, Hart N, Montgomery HE, Puthucheary ZA. An Exploratory Study of Long-Term Outcome Measures in Critical Illness Survivors: Construct Validity of Physical Activity, Frailty, and Health-Related Quality of Life Measures. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):e362-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000001645.
- Van Der Wees PJ, Nijhuis-Van Der Sanden MW, Ayanian JZ, Black N, Westert GP, Schneider EC. Integrating the use of patient-reported outcomes for both clinical practice and performance measurement: views of experts from 3 countries. Milbank Q. 2014 Dec;92(4):754-75. doi: 10.1111/1468-0009.12091.
- Puthucheary Z, Brown C, Corner E, Wallace S, Highfield J, Bear D, Rehill N, Montgomery H, Aitken L, Turner-Stokes L. The Post-ICU presentation screen (PICUPS) and rehabilitation prescription (RP) for intensive care survivors part II: Clinical engagement and future directions for the national Post-Intensive care Rehabilitation Collaborative. J Intensive Care Soc. 2022 Aug;23(3):264-272. doi: 10.1177/1751143720988708. Epub 2021 Feb 1.
- Major ME, van Nes F, Ramaekers S, Engelbert RHH, van der Schaaf M. Survivors of Critical Illness and Their Relatives. A Qualitative Study on Hospital Discharge Experience. Ann Am Thorac Soc. 2019 Nov;16(11):1405-1413. doi: 10.1513/AnnalsATS.201902-156OC.
- Law J, Welch C, Javanmard-Emamghissi H, Clark M, Bisset CN, O'Neil P, Moug SJ; ELF study group. Decision-making for older patients undergoing emergency laparotomy: defining patient and clinician values and priorities. Colorectal Dis. 2020 Nov;22(11):1694-1703. doi: 10.1111/codi.15165. Epub 2020 Jun 21.
- Vilches-Moraga A, Rowley M, Fox J, Khan H, Paracha A, Price A, Pearce L. Emergency laparotomy in the older patient: factors predictive of 12-month mortality-Salford-POPS-GS. An observational study. Aging Clin Exp Res. 2020 Nov;32(11):2367-2373. doi: 10.1007/s40520-020-01578-0. Epub 2020 May 24.
- Ray S, Laur C, Golubic R. Malnutrition in healthcare institutions: a review of the prevalence of under-nutrition in hospitals and care homes since 1994 in England. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):829-35. doi: 10.1016/j.clnu.2013.10.017. Epub 2013 Nov 1.
- Poulton TE, Moonesinghe R, Raine R, Martin P; National Emergency Laparotomy Audit project team. Socioeconomic deprivation and mortality after emergency laparotomy: an observational epidemiological study. Br J Anaesth. 2020 Jan;124(1):73-83. doi: 10.1016/j.bja.2019.08.022. Erratum In: Br J Anaesth. 2020 Mar;124(3):355. doi: 10.1016/j.bja.2019.12.016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 318066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .