자동 감시 시스템이 위 전암 병변 환자의 감시율에 미치는 영향
2024년 11월 1일 업데이트: Renmin Hospital of Wuhan University
본 연구에서는 자동감시시스템이 위 전암병변 환자의 감시율에 미치는 영향에 대한 전향적 연구를 제안하고자 한다.
등록된 환자는 지능형 감시 시스템을 갖춘 그룹 A, 수동 알림을 제공하는 그룹 B, 자연 상태를 갖춘 그룹 C로 나뉘었습니다.
세 그룹 간의 감시를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 전암성 병변이 있는 환자에 대해 발표된 감시 지침을 의사가 준수하는 정도는 매우 다양하며, 환자 감시는 중요하지만 시간이 많이 걸립니다.
이전 연구에서 우리는 위 전암 병변이 있는 환자를 정확하게 식별하고, 환자의 다양한 위험에 대해 감시 간격을 할당하고, 적시에 환자를 사전에 추적하기 위한 자동 감시(AS) 시스템을 개발했습니다.
본 연구에서는 자동감시시스템이 위 전암병변 환자의 감시율에 미치는 영향에 대한 전향적 연구를 제안하고자 한다.
등록된 환자는 지능형 감시 시스템을 갖춘 그룹 A, 수동 알림을 제공하는 그룹 B, 자연 상태를 갖춘 그룹 C로 나뉘었습니다.
세 그룹 간의 감시를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Honggang Yu, PhD
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang1968@163.com
연구 장소
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Jinjiang Municipal Hospital, Shanghai Sixth People's Hospital Fujian Campus
-
연락하다:
- Gengzhao Guo, Doctor
- 전화번호: 19959813484
- 이메일: ggz199601@163.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Honggang Yu, PhD
- 전화번호: 13871281899
- 이메일: yuhonggang@whu.edu.cn
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430014
- 아직 모집하지 않음
- The Eighth Hospital of Wuhan
-
연락하다:
- Ying Li, Professor
- 전화번호: 18086687189
- 이메일: 25743688@qq.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201399
- 모병
- Shanghai Pudong Hospital
-
연락하다:
- Wujun Xiong, Doctor
- 전화번호: 13916617586
- 이메일: xiongwujun@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상부내시경검사를 받는 18세 이상의 남성 또는 여성입니다.
제외 기준:
- 1)연락처 정보가 없거나 연락처 정보가 잘못되었습니다.
- 2) 상부위장관병리, 치료내시경 또는 이전 위절제술, 식도절제술, ESD 병력이 없고, 이형성 정도가 없고, 생검 부위가 없고, 비상피 병변, 십이지장 병변, 궤양 등등.
- 3) 감시나 기타 목적으로 필요하지 않습니다.
- 4) 고도의 상피내 종양 또는 식도암 또는 위암.
- 5) 식도 및 바렛 식도의 저등급 상피내 신생물.
- 6) 시험자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단하는 고위험 질환 또는 기타 특수한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 그룹
대조군의 환자들은 자동 감시 시스템이나 수동 알림 없이 임상적 자연 감시 상태에서 관찰되었다.
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실험적: 자동감시시스템 탑재
내시경 및 병리학적 결과가 나온 후 감시 시간 이전에 자동 감시 시스템을 통해 감시 시간을 환자에게 상기시켰습니다.
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자동 감시(AS) 시스템은 위 전암 병변이 있는 환자를 정확하게 식별하고, 환자의 다양한 위험에 대해 감시 간격을 할당하며, 특정 시간에 환자를 사전에 추적합니다.
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실험적: 수동 알림 포함
내시경 및 병리학적 결과가 나온 후 감시 시간 이전에 환자에게 수동으로 감시 시간을 상기시켰습니다.
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의료진은 환자에게 수동으로 검토하도록 상기시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정시 감시율
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 정시 감시를 받는 환자의 수이고, 분모는 감시가 필요한 위 전암병변을 가진 전체 환자의 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감시율
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 감시 대상 환자의 수이고, 분모는 감시가 필요한 위 전암 병변이 있는 전체 환자 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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사전 감시율
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 사전 감시가 필요한 환자의 수이고, 분모는 감시가 필요한 위 전암병변이 있는 전체 환자의 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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지연감시율
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 감시가 지연된 환자의 수이고, 분모는 감시가 필요한 위 전암 병변이 있는 전체 환자의 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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위 전암 병변 환자 식별의 정확성
기간: 1일 가입시
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 정확하게 식별된 환자의 수이고, 분모는 위 전암 병변이 있는 등록된 모든 환자의 수입니다.
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1일 가입시
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위험 수준 분류의 정확성
기간: 1일 가입시
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 올바르게 분류된 환자의 수이고, 분모는 위 전암 병변이 있는 등록된 전체 환자의 수입니다.
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1일 가입시
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감시 간격 할당의 정확성
기간: 1일 가입시
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분자는 자동 감시 시스템에 의해 올바르게 할당된 환자의 수이고, 분모는 위 전암 병변이 있는 등록된 모든 환자의 수입니다.
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1일 가입시
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병변 진행률
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 병변이 진행된 환자의 수이고, 분모는 감시 중인 위 전암 병변이 있는 전체 환자의 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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병변 지속율
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 병변이 지속되는 환자의 수이고, 분모는 감시 중인 위 전암 병변이 있는 전체 환자의 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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병변 퇴행율
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 병변 퇴행 환자의 수이고, 분모는 감시 중인 위 전암 병변 환자의 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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조기위암 발병률
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 감시내시경 검사에서 조기 위암 환자의 수, 분모는 감시를 받는 위 전암병변 환자의 전체 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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위암 발병률
기간: 등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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분자는 감시내시경 검사에서 위암이 발생한 환자의 수이고, 분모는 감시를 받고 있는 위 전악성 병변이 있는 전체 환자의 수이다.
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등록부터 연구 완료까지 최대 3년 동안 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Honggang Yu, PhD, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .