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집에서 환자의 모바일 기반 약물 조정 평가 (PILLS@HOME)

2023년 9월 13일 업데이트: Alan Abdulla, Erasmus Medical Center

집에서 환자의 모바일 기반 약물 조정 평가: 약국 기술자의 타당성, 품질 및 시간 투자

약물 조정(MR)은 치료 기관 안팎으로 치료 전환 중에 발생하는 약물 관련 문제를 제한하는 데 필수적입니다. 약국 주도의 약물 조정은 약물 불일치, 예방 가능한 피해 및 병원 재입원을 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 상담에는 시간이 많이 걸립니다. 에라스무스 메디컬 센터(Erasmus Medical Center)는 현재 모바일 기반 환자 포털을 개발 중입니다. 환자는 앱에서 약물 조정을 수행하라는 초대를 받은 후 집에서 약물 및 알레르기를 검토할 수 있습니다. 다음으로 약국 기술자는 환자가 입력한 모든 데이터의 완전성과 품질을 수동으로 확인합니다. 연구자들은 모바일 기반 약물 조정이 환자 통찰력을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다. 그러나 모바일 기반 약물 조정이 가능하고 시간을 절약하며 품질이 높은지는 알 수 없습니다.

따라서 일차 연구 목표는 (1) 모바일 기반 환자 포털을 사용하여 약물 조정을 수행하는 환자의 타당성, (2) 모바일 기반 약물 조정에 대한 약국 기술자의 시간 투자 및 관련 비용을 비교 평가하는 것입니다. (3) 환자의 사전 검증된 약물 목록의 질. 두 번째 연구 목표는 모바일 기반 환자 포털을 사용하여 약물 조정을 수행하는 환자 및 약국 기술자의 수용성을 평가하는 것입니다.

이는 모바일 기반의 약물 조정을 평가하는 전향적 품질 평가 연구입니다. 에라스무스 메디컬 센터의 임상 병동에 입원하고 약물 조정을 완료하도록 요청받은 모든 성인 환자(18세 이상)가 자격이 있습니다. 환자 앱에서 환자는 자신의 약물과 알레르기를 검토('사전 확인')한 후 약국 기술자가 환자가 입력한 모든 데이터를 확인하고 수동으로 승인('확인')하고 후속 인터뷰가 필요한지 여부를 결정합니다.

타당성은 디지털 약물 조정의 성공적인 완료율과 추가 인터뷰 필요성으로 정의됩니다. 약국 기술자의 시간 투자(및 관련 비용)는 표준 진료와 모바일 기반 조정을 사용할 때 모든 환자 관련 약물 조정 관련 작업의 기간을 시기에 따라 결정됩니다. 검증의 질은 환자의 사전 검증된 의약품 목록과 약국 기사 검증 목록을 비교하여 결정됩니다. 수용성은 환자와 약국 기술자가 약물 조정에 대해 인식한 유용성으로 정의됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Erasmus MC의 선택된 파일럿 부서의 임상 병동에 계획된 입원 전에 약물 조정을 완료하도록 요청받은 모든 성인 환자(18세 이상)가 이 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • Erasmus MC에 참여하는 파일럿 부서의 임상 병동에 입원 예정

제외 기준:

  • 잠재적인 피험자는 본 연구 참여에서 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모바일 기반 약물 조정 앱 사용자
에라스무스 메디컬 센터(Erasmus Medical Center)의 선택된 파일럿 부서의 임상 병동에 예정된 입원 전에 약물 조정을 완료하도록 요청받은 성인 환자(18세 이상)
Erasmus Medical Center는 환자 치료와 관련된 모든 의료 서비스 제공자의 최신 약물 목록을 결합하는 최첨단 모바일 기반 환자 포털을 개발하고 있습니다. 기타 기능으로는 건강 정보 액세스, 약속 보기 및 계획, 원격 상담, 메시지 보내기, 설문지 작성, 자가 측정 보고, 질병, 약물 및 기타 개입에 대한 배경 정보 읽기 등이 있습니다. 환자 포털은 주로 Erasmus Medical Center에서 구현될 예정이며 궁극적으로 기저 질환에 관계없이 모든 환자를 대상으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성(1/4): 환자의 디지털 MR 완료율
기간: 환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
참여하도록 초대받은 모든 환자 중 참여한 비율
환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
타당성(2/4): 환자가 디지털 MR을 수행하는 데 걸리는 시간(분)
기간: 환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
환자 앱에서 약물 조정 수행의 용이성을 평가하기 위해
환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
타당성(3/4): 디지털 MR 수행 후 실시간 후속 인터뷰의 필요성
기간: 환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
실시간 인터뷰가 필요한 디지털 MR에 참여하도록 초대된 모든 환자의 비율
환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
타당성(4/4): 헬프데스크에 연락한 빈도
기간: 환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
헬프데스크에 연락하고 디지털 MR에 참여하도록 초대받은 모든 환자의 비율
환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
현재 상황 대비 디지털 MR 과정에서 환자당 약국 기술자가 투자한 시간(분)
기간: 환자앱 출시 전 평균 2개월, 환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
새로운 워크플로우에서 환자당 약국 기술자가 투자한 시간과 모든 환자를 실시간 인터뷰에 초대하는 현재 상황
환자앱 출시 전 평균 2개월, 환자앱 품질평가 기간은 평균 3개월
환자의 사전 검증된 의약품 목록의 품질과 약국 기술자의 검증된 의약품 목록 비교
기간: 모바일 기반 투약 조정 도구의 품질 평가 중 평균 3개월
환자가 보고한 의약품 목록과 약국에서 확인한 의약품 목록 간의 불일치 수(MR 과정에서 약국 기술자가 변경한 수)
모바일 기반 투약 조정 도구의 품질 평가 중 평균 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성(1/2): 환자가 인지한 모바일 기반 MR의 유용성으로 정의되며, 짧은 인앱 설문지를 사용하여 평가됩니다(VAS 1-5).
기간: 모바일 기반 투약 조정 도구의 품질 평가 중 평균 3개월
환자가 디지털 약물 조정을 어느 정도 수용하는지 평가
모바일 기반 투약 조정 도구의 품질 평가 중 평균 3개월
수용성(2/2): 환자 및 약국 기술자가 인식한 모바일 기반 MR의 유용성으로 정의되며, 환자 및 약국 기술자 모두와의 짧은 정성적 인터뷰를 통해 평가됩니다.
기간: 모바일 기반 투약 조정 도구의 품질 평가 중 평균 3개월
환자와 약국 기술자가 디지털 약물 조정을 어느 정도까지 수용하는지 평가합니다.
모바일 기반 투약 조정 도구의 품질 평가 중 평균 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10624

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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