- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06040151
Ocena uzgadniania leków przez pacjentów w domu za pomocą urządzeń mobilnych (PILLS@HOME)
Ocena uzgadniania leków przez pacjentów w domu za pomocą urządzeń mobilnych: wykonalność, jakość i inwestycje czasowe ze strony techników farmacji
Rekoncyliacja leków (MR) jest niezbędna, aby ograniczyć problemy związane z narkotykami, które pojawiają się podczas zmiany opieki w placówkach opiekuńczych i poza nimi. Wykazano, że uzgadnianie leków na poziomie aptek zmniejsza rozbieżności w leczeniu, możliwe do uniknięcia szkody i liczbę ponownych przyjęć do szpitala. Konsultacje te są jednak czasochłonne. Centrum Medyczne Erasmus pracuje obecnie nad mobilnym portalem dla pacjentów. Po otrzymaniu zaproszenia do uzgodnienia leków w aplikacji, pacjenci mogą sprawdzić swoje leki i alergie w domu. Następnie technicy farmacji ręcznie weryfikują wszystkie wprowadzone przez pacjenta dane pod kątem kompletności i jakości. Badacze stawiają hipotezę, że łączenie leków za pomocą urządzeń mobilnych zapewnia lepszy wgląd w stan pacjenta. Nie wiadomo jednak, czy łączenie leków za pomocą urządzeń mobilnych jest wykonalne, pozwala zaoszczędzić czas i zapewnia wysoką jakość.
Dlatego też głównymi celami badania jest ocena (1) wykonalności uzgadniania leków przez pacjentów za pomocą mobilnego portalu pacjenta, (2) czasu poświęconego przez techników farmacji na uzgadnianie leków za pomocą urządzeń mobilnych (i powiązanych kosztów) w porównaniu do standardowej praktyki oraz (3) jakość wstępnie zweryfikowanych list leków pacjentów. Drugim celem badania jest ocena akceptacji pacjentów i techników farmacji w zakresie uzgadniania leków za pomocą mobilnego portalu pacjenta.
Jest to prospektywne badanie oceniające jakość, w którym ocenia się łączenie leków za pomocą urządzeń mobilnych. Kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat), którzy zostali przyjęci na (wybrany) oddział kliniczny w Centrum Medycznym Erasmus i którzy zostali poproszeni o dokonanie uzgodnienia leków. W aplikacji pacjenta pacjenci przeglądają („wstępnie weryfikują”) swoje leki i alergie, po czym technicy farmacji sprawdzają i ręcznie zatwierdzają („weryfikują”) wszystkie wprowadzone przez pacjenta dane oraz ustalają, czy potrzebny jest wywiad kontrolny.
Wykonalność definiuje się jako wskaźnik pomyślnego zakończenia cyfrowego uzgadniania leków oraz potrzebę przeprowadzenia dodatkowych wywiadów. Czas inwestycji techników farmacji (i powiązane koszty) zależy od czasu trwania wszystkich zadań związanych z uzgadnianiem leków przydzielonych pacjentowi, zarówno w ramach opieki standardowej, jak i podczas korzystania z uzgadniania za pomocą urządzeń mobilnych. Jakość weryfikacji określa się poprzez porównanie wstępnie zweryfikowanych list leków pacjentów z listami zweryfikowanymi przez technika farmaceutycznego. Akceptowalność definiuje się jako postrzeganą użyteczność łączenia leków przez pacjentów i techników farmacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martijn Brands, MD
- Numer telefonu: 0031205665675
- E-mail: m.r.brands@erasmusmc.nl
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Planowane przyjęcie na oddział kliniczny uczestniczących oddziałów pilotażowych w Erasmus MC
Kryteria wyłączenia:
- Żaden potencjalny uczestnik nie zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy mobilnej aplikacji do uzgadniania leków
Pacjenci dorośli (18 lat i starsi), którzy proszeni są o dokonanie uzgodnienia leków przed planowanym przyjęciem na oddział kliniczny wybranych oddziałów pilotażowych Centrum Medycznego Erasmus
|
Centrum Medyczne Erasmus rozwija najnowocześniejszy, mobilny portal dla pacjentów, który łączy aktualne listy leków wszystkich świadczeniodawców zaangażowanych w opiekę nad pacjentem.
Inne funkcje obejmują: dostęp do informacji zdrowotnych, przeglądanie i planowanie wizyt, telekonsultacje, wysyłanie wiadomości, wypełnianie kwestionariuszy, raportowanie własnych pomiarów oraz czytanie podstawowych informacji na temat chorób, leków i innych interwencji.
Portal pacjenta będzie wdrażany przede wszystkim w Centrum Medycznym Erasmus i docelowo jest przeznaczony dla każdego pacjenta, niezależnie od choroby podstawowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność (1/4): wskaźnik ukończenia cyfrowej MR przez pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
Odsetek wszystkich pacjentów zaproszonych do udziału, którzy wzięli udział
|
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
|
Wykonalność (2/4): czas potrzebny pacjentom na wykonanie cyfrowej MR (w minutach)
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
Aby ocenić łatwość użycia uzgadniania leków w aplikacji pacjenta
|
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
|
Wykonalność (3/4): potrzeba przeprowadzania na żywo wywiadów uzupełniających po wykonaniu cyfrowej MR
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
Odsetek wszystkich pacjentów zaproszonych do udziału w cyfrowej MR, którzy potrzebowali wywiadu na żywo
|
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
|
Wykonalność (4/4): jak często kontaktowano się z centrum pomocy
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
Odsetek wszystkich pacjentów zaproszonych do udziału w cyfrowej MR, którzy kontaktują się z centrum pomocy
|
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
|
|
Czas inwestycji techników farmacji w przeliczeniu na pacjenta w procesie cyfrowej MR w porównaniu z obecną sytuacją (w minutach)
Ramy czasowe: Przed uruchomieniem aplikacji pacjenta, średnio przez 2 miesiące oraz podczas oceny jakości aplikacji pacjenta, średnio przez 3 miesiące
|
Czas inwestycji techników farmacji w przeliczeniu na pacjenta w nowym przepływie pracy a obecna sytuacja, w której wszyscy pacjenci są zapraszani na rozmowę na żywo
|
Przed uruchomieniem aplikacji pacjenta, średnio przez 2 miesiące oraz podczas oceny jakości aplikacji pacjenta, średnio przez 3 miesiące
|
|
Jakość wstępnie zweryfikowanej listy leków pacjenta w porównaniu z zweryfikowaną listą leków sporządzoną przez technika farmaceutycznego
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
|
Liczba rozbieżności pomiędzy listą leków zgłoszoną przez pacjenta a listą leków zweryfikowaną przez aptekę (liczba zmian dokonanych przez technika farmacji w procesie MR)
|
Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność (1/2): zdefiniowana jako postrzegana użyteczność mobilnej MR przez pacjentów, oceniana za pomocą krótkich kwestionariuszy w aplikacji (VAS 1-5)
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
|
Aby ocenić, w jakim stopniu pacjenci akceptują cyfrowe uzgadnianie leków
|
Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
|
|
Akceptowalność (2/2): zdefiniowana jako postrzegana użyteczność mobilnej rezonansu magnetycznego przez pacjentów i techników farmacji, oceniana na podstawie krótkich wywiadów jakościowych zarówno z pacjentami, jak i technikami farmacji
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
|
Ocena, w jakim stopniu cyfrowe uzgadnianie leków jest akceptowane przez pacjentów i techników farmacji
|
Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10624
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .