Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uzgadniania leków przez pacjentów w domu za pomocą urządzeń mobilnych (PILLS@HOME)

13 września 2023 zaktualizowane przez: Alan Abdulla, Erasmus Medical Center

Ocena uzgadniania leków przez pacjentów w domu za pomocą urządzeń mobilnych: wykonalność, jakość i inwestycje czasowe ze strony techników farmacji

Rekoncyliacja leków (MR) jest niezbędna, aby ograniczyć problemy związane z narkotykami, które pojawiają się podczas zmiany opieki w placówkach opiekuńczych i poza nimi. Wykazano, że uzgadnianie leków na poziomie aptek zmniejsza rozbieżności w leczeniu, możliwe do uniknięcia szkody i liczbę ponownych przyjęć do szpitala. Konsultacje te są jednak czasochłonne. Centrum Medyczne Erasmus pracuje obecnie nad mobilnym portalem dla pacjentów. Po otrzymaniu zaproszenia do uzgodnienia leków w aplikacji, pacjenci mogą sprawdzić swoje leki i alergie w domu. Następnie technicy farmacji ręcznie weryfikują wszystkie wprowadzone przez pacjenta dane pod kątem kompletności i jakości. Badacze stawiają hipotezę, że łączenie leków za pomocą urządzeń mobilnych zapewnia lepszy wgląd w stan pacjenta. Nie wiadomo jednak, czy łączenie leków za pomocą urządzeń mobilnych jest wykonalne, pozwala zaoszczędzić czas i zapewnia wysoką jakość.

Dlatego też głównymi celami badania jest ocena (1) wykonalności uzgadniania leków przez pacjentów za pomocą mobilnego portalu pacjenta, (2) czasu poświęconego przez techników farmacji na uzgadnianie leków za pomocą urządzeń mobilnych (i powiązanych kosztów) w porównaniu do standardowej praktyki oraz (3) jakość wstępnie zweryfikowanych list leków pacjentów. Drugim celem badania jest ocena akceptacji pacjentów i techników farmacji w zakresie uzgadniania leków za pomocą mobilnego portalu pacjenta.

Jest to prospektywne badanie oceniające jakość, w którym ocenia się łączenie leków za pomocą urządzeń mobilnych. Kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat), którzy zostali przyjęci na (wybrany) oddział kliniczny w Centrum Medycznym Erasmus i którzy zostali poproszeni o dokonanie uzgodnienia leków. W aplikacji pacjenta pacjenci przeglądają („wstępnie weryfikują”) swoje leki i alergie, po czym technicy farmacji sprawdzają i ręcznie zatwierdzają („weryfikują”) wszystkie wprowadzone przez pacjenta dane oraz ustalają, czy potrzebny jest wywiad kontrolny.

Wykonalność definiuje się jako wskaźnik pomyślnego zakończenia cyfrowego uzgadniania leków oraz potrzebę przeprowadzenia dodatkowych wywiadów. Czas inwestycji techników farmacji (i powiązane koszty) zależy od czasu trwania wszystkich zadań związanych z uzgadnianiem leków przydzielonych pacjentowi, zarówno w ramach opieki standardowej, jak i podczas korzystania z uzgadniania za pomocą urządzeń mobilnych. Jakość weryfikacji określa się poprzez porównanie wstępnie zweryfikowanych list leków pacjentów z listami zweryfikowanymi przez technika farmaceutycznego. Akceptowalność definiuje się jako postrzeganą użyteczność łączenia leków przez pacjentów i techników farmacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w tym badaniu kwalifikują się wszyscy dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi), którzy zostaną poproszeni o uzgodnienie leków przed planowanym przyjęciem na oddział kliniczny wybranych oddziałów pilotażowych w Erasmus MC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Planowane przyjęcie na oddział kliniczny uczestniczących oddziałów pilotażowych w Erasmus MC

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden potencjalny uczestnik nie zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy mobilnej aplikacji do uzgadniania leków
Pacjenci dorośli (18 lat i starsi), którzy proszeni są o dokonanie uzgodnienia leków przed planowanym przyjęciem na oddział kliniczny wybranych oddziałów pilotażowych Centrum Medycznego Erasmus
Centrum Medyczne Erasmus rozwija najnowocześniejszy, mobilny portal dla pacjentów, który łączy aktualne listy leków wszystkich świadczeniodawców zaangażowanych w opiekę nad pacjentem. Inne funkcje obejmują: dostęp do informacji zdrowotnych, przeglądanie i planowanie wizyt, telekonsultacje, wysyłanie wiadomości, wypełnianie kwestionariuszy, raportowanie własnych pomiarów oraz czytanie podstawowych informacji na temat chorób, leków i innych interwencji. Portal pacjenta będzie wdrażany przede wszystkim w Centrum Medycznym Erasmus i docelowo jest przeznaczony dla każdego pacjenta, niezależnie od choroby podstawowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność (1/4): wskaźnik ukończenia cyfrowej MR przez pacjentów
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Odsetek wszystkich pacjentów zaproszonych do udziału, którzy wzięli udział
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Wykonalność (2/4): czas potrzebny pacjentom na wykonanie cyfrowej MR (w minutach)
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Aby ocenić łatwość użycia uzgadniania leków w aplikacji pacjenta
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Wykonalność (3/4): potrzeba przeprowadzania na żywo wywiadów uzupełniających po wykonaniu cyfrowej MR
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Odsetek wszystkich pacjentów zaproszonych do udziału w cyfrowej MR, którzy potrzebowali wywiadu na żywo
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Wykonalność (4/4): jak często kontaktowano się z centrum pomocy
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Odsetek wszystkich pacjentów zaproszonych do udziału w cyfrowej MR, którzy kontaktują się z centrum pomocy
Podczas oceny jakości aplikacji pacjenta średnio 3 miesiące
Czas inwestycji techników farmacji w przeliczeniu na pacjenta w procesie cyfrowej MR w porównaniu z obecną sytuacją (w minutach)
Ramy czasowe: Przed uruchomieniem aplikacji pacjenta, średnio przez 2 miesiące oraz podczas oceny jakości aplikacji pacjenta, średnio przez 3 miesiące
Czas inwestycji techników farmacji w przeliczeniu na pacjenta w nowym przepływie pracy a obecna sytuacja, w której wszyscy pacjenci są zapraszani na rozmowę na żywo
Przed uruchomieniem aplikacji pacjenta, średnio przez 2 miesiące oraz podczas oceny jakości aplikacji pacjenta, średnio przez 3 miesiące
Jakość wstępnie zweryfikowanej listy leków pacjenta w porównaniu z zweryfikowaną listą leków sporządzoną przez technika farmaceutycznego
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
Liczba rozbieżności pomiędzy listą leków zgłoszoną przez pacjenta a listą leków zweryfikowaną przez aptekę (liczba zmian dokonanych przez technika farmacji w procesie MR)
Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność (1/2): zdefiniowana jako postrzegana użyteczność mobilnej MR przez pacjentów, oceniana za pomocą krótkich kwestionariuszy w aplikacji (VAS 1-5)
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
Aby ocenić, w jakim stopniu pacjenci akceptują cyfrowe uzgadnianie leków
Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
Akceptowalność (2/2): zdefiniowana jako postrzegana użyteczność mobilnej rezonansu magnetycznego przez pacjentów i techników farmacji, oceniana na podstawie krótkich wywiadów jakościowych zarówno z pacjentami, jak i technikami farmacji
Ramy czasowe: Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące
Ocena, w jakim stopniu cyfrowe uzgadnianie leków jest akceptowane przez pacjentów i techników farmacji
Podczas oceny jakości mobilnego narzędzia do uzgadniania leków, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj