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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040151
Évaluation du bilan comparatif des médicaments sur mobile par les patients à domicile (PILLS@HOME)
Évaluation du bilan comparatif des médicaments sur mobile par les patients à domicile : faisabilité, qualité et investissement en temps par les techniciens en pharmacie
Le bilan comparatif des médicaments (MR) est essentiel pour limiter les problèmes liés aux médicaments qui surviennent lors des transitions de soins à l'intérieur et à l'extérieur des établissements de soins. Il a été démontré que le bilan comparatif des médicaments mené par la pharmacie réduit les écarts de médication, les méfaits évitables et les réadmissions à l’hôpital. Cependant, ces consultations prennent du temps. Le centre médical Erasmus développe actuellement un portail patient mobile. Après avoir reçu une invitation à effectuer un bilan comparatif des médicaments dans l’application, les patients peuvent revoir leurs médicaments et leurs allergies à la maison. Ensuite, les techniciens en pharmacie vérifient manuellement l’exhaustivité et la qualité de toutes les données saisies par le patient. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le bilan comparatif des médicaments sur mobile entraîne une meilleure compréhension des patients. Pourtant, on ne sait pas si le bilan comparatif des médicaments sur mobile est réalisable, permet de gagner du temps et est de haute qualité.
Par conséquent, les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer (1) la faisabilité pour les patients d'effectuer un bilan comparatif des médicaments à l'aide d'un portail patient mobile, (2) l'investissement en temps des techniciens en pharmacie dans le bilan comparatif des médicaments sur mobile (et les coûts associés), en comparaison à la pratique standard et (3) la qualité des listes de médicaments pré-vérifiées des patients. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer l'acceptabilité des patients et des techniciens en pharmacie d'effectuer un bilan comparatif des médicaments à l'aide d'un portail patient mobile.
Il s'agit d'une étude prospective d'évaluation de la qualité évaluant le bilan comparatif des médicaments sur mobile. Tous les patients adultes (18 ans ou plus) qui sont admis dans (une sélection de) services cliniques du centre médical Erasmus et à qui il est demandé d'effectuer un bilan comparatif des médicaments sont éligibles. Dans l'application patient, les patients examinent (« pré-vérifient ») leurs médicaments et leurs allergies, après quoi les techniciens en pharmacie vérifient et approuvent manuellement (« vérifient ») toutes les données saisies par le patient et déterminent si un entretien de suivi est nécessaire.
La faisabilité est définie comme le taux de réussite du bilan comparatif numérique des médicaments et la nécessité d'entretiens supplémentaires. Le temps investi par les techniciens en pharmacie (et les coûts associés) est déterminé en chronométrant la durée de toutes les tâches liées au bilan comparatif des médicaments liées au patient, à la fois dans le cadre des soins standard et lors de l'utilisation du rapprochement mobile. La qualité de la vérification est déterminée en comparant la liste de médicaments pré-vérifiée des patients aux listes vérifiées par un technicien en pharmacie. L'acceptabilité est définie comme la facilité d'utilisation perçue du bilan comparatif des médicaments par les patients et par les techniciens en pharmacie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martijn Brands, MD
- Numéro de téléphone: 0031205665675
- E-mail: m.r.brands@erasmusmc.nl
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Admission prévue dans le service clinique des départements pilotes participants d'Erasmus MC
Critère d'exclusion:
- Aucun sujet potentiel ne sera exclu de la participation à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Utilisateurs d’une application mobile de bilan comparatif des médicaments
Patients adultes (18 ans ou plus) à qui il est demandé d'effectuer un bilan comparatif des médicaments avant une admission prévue dans le service clinique des services pilotes sélectionnés du centre médical Erasmus.
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Le centre médical Erasmus développe un portail patient mobile de pointe qui combine des listes de médicaments à jour de tous les prestataires de soins de santé impliqués dans les soins d'un patient.
Les autres fonctionnalités incluent : l'accès aux informations sur la santé, l'affichage et la planification des rendez-vous, la téléconsultation, l'envoi de messages, le remplissage de questionnaires, la communication d'auto-mesures et la lecture d'informations générales sur les maladies, les médicaments et d'autres interventions.
Le portail patient sera principalement mis en œuvre au centre médical Erasmus et s'adressera à terme à chaque patient, quelle que soit sa pathologie sous-jacente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (1/4) : taux de réalisation de l'IRM numérique par les patients
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
|
La fraction de tous les patients invités à participer qui ont participé
|
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
|
Faisabilité (2/4) : le temps nécessaire aux patients pour réaliser une IRM numérique (en minutes)
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
|
Évaluer la facilité d'utilisation du bilan comparatif des médicaments dans l'application patient
|
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
|
Faisabilité (3/4) : nécessité d'entretiens de suivi en direct après avoir réalisé une IRM numérique
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
|
La fraction de tous les patients invités à participer à l'IRM numérique qui avaient besoin d'un entretien en direct
|
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
|
Faisabilité (4/4) : à quelle fréquence le helpdesk a été contacté
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
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La fraction de tous les patients invités à participer à l'IRM numérique qui contactent le service d'assistance
|
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
|
Le temps investi par les techniciens en pharmacie par patient dans le processus IRM numérique, par rapport à la situation actuelle (en minutes)
Délai: Avant le lancement de l'application patient, pendant 2 mois en moyenne, et lors de l'évaluation qualité de l'application patient, 3 mois en moyenne
|
Le temps investi par les techniciens en pharmacie par patient dans le nouveau flux de travail par rapport à la situation actuelle, dans laquelle tous les patients sont invités à un entretien en direct
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Avant le lancement de l'application patient, pendant 2 mois en moyenne, et lors de l'évaluation qualité de l'application patient, 3 mois en moyenne
|
La qualité de la liste de médicaments pré-vérifiée d'un patient, comparée à la liste de médicaments vérifiée du technicien en pharmacie
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
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Le nombre d'écarts entre la liste de médicaments déclarée par le patient et la liste de médicaments vérifiée en pharmacie (le nombre de modifications apportées par un technicien en pharmacie dans le processus de RM)
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Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acceptabilité (1/2) : définie comme la facilité d'utilisation perçue de la RM sur mobile par les patients, évaluée à l'aide de courts questionnaires intégrés à l'application (VAS 1-5)
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
|
Évaluer dans quelle mesure le bilan comparatif numérique des médicaments est accepté par les patients
|
Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
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Acceptabilité (2/2) : définie comme la facilité d'utilisation perçue de la RM sur mobile par les patients et les techniciens en pharmacie, évaluée à l'aide de courts entretiens qualitatifs avec les patients et les techniciens en pharmacie.
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
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Évaluer dans quelle mesure le bilan comparatif numérique des médicaments est accepté par les patients et les techniciens en pharmacie
|
Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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