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Évaluation du bilan comparatif des médicaments sur mobile par les patients à domicile (PILLS@HOME)

13 septembre 2023 mis à jour par: Alan Abdulla, Erasmus Medical Center

Évaluation du bilan comparatif des médicaments sur mobile par les patients à domicile : faisabilité, qualité et investissement en temps par les techniciens en pharmacie

Le bilan comparatif des médicaments (MR) est essentiel pour limiter les problèmes liés aux médicaments qui surviennent lors des transitions de soins à l'intérieur et à l'extérieur des établissements de soins. Il a été démontré que le bilan comparatif des médicaments mené par la pharmacie réduit les écarts de médication, les méfaits évitables et les réadmissions à l’hôpital. Cependant, ces consultations prennent du temps. Le centre médical Erasmus développe actuellement un portail patient mobile. Après avoir reçu une invitation à effectuer un bilan comparatif des médicaments dans l’application, les patients peuvent revoir leurs médicaments et leurs allergies à la maison. Ensuite, les techniciens en pharmacie vérifient manuellement l’exhaustivité et la qualité de toutes les données saisies par le patient. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le bilan comparatif des médicaments sur mobile entraîne une meilleure compréhension des patients. Pourtant, on ne sait pas si le bilan comparatif des médicaments sur mobile est réalisable, permet de gagner du temps et est de haute qualité.

Par conséquent, les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer (1) la faisabilité pour les patients d'effectuer un bilan comparatif des médicaments à l'aide d'un portail patient mobile, (2) l'investissement en temps des techniciens en pharmacie dans le bilan comparatif des médicaments sur mobile (et les coûts associés), en comparaison à la pratique standard et (3) la qualité des listes de médicaments pré-vérifiées des patients. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer l'acceptabilité des patients et des techniciens en pharmacie d'effectuer un bilan comparatif des médicaments à l'aide d'un portail patient mobile.

Il s'agit d'une étude prospective d'évaluation de la qualité évaluant le bilan comparatif des médicaments sur mobile. Tous les patients adultes (18 ans ou plus) qui sont admis dans (une sélection de) services cliniques du centre médical Erasmus et à qui il est demandé d'effectuer un bilan comparatif des médicaments sont éligibles. Dans l'application patient, les patients examinent (« pré-vérifient ») leurs médicaments et leurs allergies, après quoi les techniciens en pharmacie vérifient et approuvent manuellement (« vérifient ») toutes les données saisies par le patient et déterminent si un entretien de suivi est nécessaire.

La faisabilité est définie comme le taux de réussite du bilan comparatif numérique des médicaments et la nécessité d'entretiens supplémentaires. Le temps investi par les techniciens en pharmacie (et les coûts associés) est déterminé en chronométrant la durée de toutes les tâches liées au bilan comparatif des médicaments liées au patient, à la fois dans le cadre des soins standard et lors de l'utilisation du rapprochement mobile. La qualité de la vérification est déterminée en comparant la liste de médicaments pré-vérifiée des patients aux listes vérifiées par un technicien en pharmacie. L'acceptabilité est définie comme la facilité d'utilisation perçue du bilan comparatif des médicaments par les patients et par les techniciens en pharmacie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes (18 ans ou plus) à qui il est demandé d'effectuer un bilan comparatif des médicaments avant une admission prévue au service clinique des départements pilotes sélectionnés d'Erasmus MC sont éligibles pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Admission prévue dans le service clinique des départements pilotes participants d'Erasmus MC

Critère d'exclusion:

  • Aucun sujet potentiel ne sera exclu de la participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisateurs d’une application mobile de bilan comparatif des médicaments
Patients adultes (18 ans ou plus) à qui il est demandé d'effectuer un bilan comparatif des médicaments avant une admission prévue dans le service clinique des services pilotes sélectionnés du centre médical Erasmus.
Le centre médical Erasmus développe un portail patient mobile de pointe qui combine des listes de médicaments à jour de tous les prestataires de soins de santé impliqués dans les soins d'un patient. Les autres fonctionnalités incluent : l'accès aux informations sur la santé, l'affichage et la planification des rendez-vous, la téléconsultation, l'envoi de messages, le remplissage de questionnaires, la communication d'auto-mesures et la lecture d'informations générales sur les maladies, les médicaments et d'autres interventions. Le portail patient sera principalement mis en œuvre au centre médical Erasmus et s'adressera à terme à chaque patient, quelle que soit sa pathologie sous-jacente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité (1/4) : taux de réalisation de l'IRM numérique par les patients
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
La fraction de tous les patients invités à participer qui ont participé
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
Faisabilité (2/4) : le temps nécessaire aux patients pour réaliser une IRM numérique (en minutes)
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
Évaluer la facilité d'utilisation du bilan comparatif des médicaments dans l'application patient
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
Faisabilité (3/4) : nécessité d'entretiens de suivi en direct après avoir réalisé une IRM numérique
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
La fraction de tous les patients invités à participer à l'IRM numérique qui avaient besoin d'un entretien en direct
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
Faisabilité (4/4) : à quelle fréquence le helpdesk a été contacté
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
La fraction de tous les patients invités à participer à l'IRM numérique qui contactent le service d'assistance
Lors de l'évaluation de la qualité de l'application patient, une moyenne de 3 mois
Le temps investi par les techniciens en pharmacie par patient dans le processus IRM numérique, par rapport à la situation actuelle (en minutes)
Délai: Avant le lancement de l'application patient, pendant 2 mois en moyenne, et lors de l'évaluation qualité de l'application patient, 3 mois en moyenne
Le temps investi par les techniciens en pharmacie par patient dans le nouveau flux de travail par rapport à la situation actuelle, dans laquelle tous les patients sont invités à un entretien en direct
Avant le lancement de l'application patient, pendant 2 mois en moyenne, et lors de l'évaluation qualité de l'application patient, 3 mois en moyenne
La qualité de la liste de médicaments pré-vérifiée d'un patient, comparée à la liste de médicaments vérifiée du technicien en pharmacie
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
Le nombre d'écarts entre la liste de médicaments déclarée par le patient et la liste de médicaments vérifiée en pharmacie (le nombre de modifications apportées par un technicien en pharmacie dans le processus de RM)
Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité (1/2) : définie comme la facilité d'utilisation perçue de la RM sur mobile par les patients, évaluée à l'aide de courts questionnaires intégrés à l'application (VAS 1-5)
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
Évaluer dans quelle mesure le bilan comparatif numérique des médicaments est accepté par les patients
Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
Acceptabilité (2/2) : définie comme la facilité d'utilisation perçue de la RM sur mobile par les patients et les techniciens en pharmacie, évaluée à l'aide de courts entretiens qualitatifs avec les patients et les techniciens en pharmacie.
Délai: Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois
Évaluer dans quelle mesure le bilan comparatif numérique des médicaments est accepté par les patients et les techniciens en pharmacie
Lors de l'évaluation de la qualité de l'outil mobile de bilan comparatif des médicaments, une moyenne de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10624

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Les patients

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