A betegek otthoni, mobil alapú gyógyszeres összeegyeztetésének értékelése (PILLS@HOME)
A betegek otthoni mobilalapú gyógyszeres összeegyeztetésének értékelése: Megvalósíthatóság, minőség és időbefektetés a gyógyszerészek által
A gyógyszeres összeegyeztetés (MR) alapvető fontosságú a kábítószerrel kapcsolatos problémák korlátozása érdekében, amelyek a gondozási intézményekben és onnan kifelé történő átállás során jelentkeznek. Kimutatták, hogy a gyógyszertárak által vezetett gyógyszeregyeztetés csökkenti a gyógyszerelési eltéréseket, a megelőzhető károkat és a kórházi visszafogadást. Ezek a konzultációk azonban időigényesek. Az Erasmus Medical Center jelenleg egy mobil alapú betegportált fejleszt. Miután megkapták a meghívást, hogy végezzenek gyógyszeregyeztetést az alkalmazásban, a betegek otthon ellenőrizhetik gyógyszereiket és allergiáikat. Ezután a gyógyszertári technikusok manuálisan ellenőrzik a betegek által bevitt összes adatot a teljesség és a minőség tekintetében. A kutatók azt feltételezik, hogy a mobil alapú gyógyszeregyeztetés a betegek jobb belátását eredményezi. Azt azonban nem tudni, hogy a mobil alapú gyógyszeregyeztetés megvalósítható-e, időt takarít meg és jó minőségű-e.
Ezért az elsődleges vizsgálati célok a következők: (1) a mobil alapú betegportál segítségével gyógyszeregyeztetést végző betegek megvalósíthatóságának felmérése, (2) a gyógyszertári technikusok mobil alapú gyógyszeregyeztetésbe fordított időbefektetése (és a kapcsolódó költségek) összehasonlítva. a szokásos gyakorlathoz, és (3) a betegek előzetesen ellenőrzött gyógyszerlistáinak minősége. A másodlagos vizsgálati cél annak felmérése, hogy a betegek és a gyógyszertári technikusok mennyire elfogadhatóak a gyógyszeres egyeztetés elvégzéséhez egy mobil alapú betegportál segítségével.
Ez egy prospektív minőségértékelési tanulmány, amely a mobil alapú gyógyszeres összeegyeztetést értékeli. Minden felnőtt beteg (18 éves vagy idősebb), akit felvesznek az Erasmus Medical Center klinikai osztályára, és akiktől gyógyszeregyeztetést kérnek, jogosult. A betegalkalmazásban a betegek áttekintik („előellenőrzik”) gyógyszereiket és allergiáikat, majd a gyógyszertári technikusok ellenőrzik és manuálisan jóváhagyják („ellenőrzik”) az összes beteg által bevitt adatot, és eldöntik, hogy szükség van-e nyomon követési interjúra.
A megvalósíthatóság a digitális gyógyszeregyeztetés sikeres befejezésének aránya, valamint a további interjúk szükségessége. A gyógyszerészi technikusok időbefektetését (és a kapcsolódó költségeket) a beteghez kötött gyógyszeregyeztetéssel kapcsolatos összes feladat időtartamának időzítése határozza meg, mind a normál ellátásban, mind a mobil alapú egyeztetés során. Az ellenőrzés minőségét a betegek előzetesen ellenőrzött gyógyszerlistájának és a gyógyszertári technikus által ellenőrzött listáknak az összehasonlítása határozza meg. Az elfogadhatóság a gyógyszeregyeztetésnek a betegek és a gyógyszertári technikusok általi észlelt használhatósága.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Martijn Brands, MD
- Telefonszám: 0031205665675
- E-mail: m.r.brands@erasmusmc.nl
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tervezett felvétel az Erasmus MC résztvevő kísérleti osztályainak klinikai osztályára
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen potenciális alany sem zárható ki a tanulmányban való részvételből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A mobil alapú gyógyszer-egyeztető alkalmazás felhasználói
Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb), akiknek az Erasmus Medical Center kiválasztott kísérleti osztályának klinikai osztályára történő tervezett felvétel előtt a gyógyszeres kezelés egyeztetését kérik
|
Az Erasmus Medical Center egy korszerű, mobil alapú betegportált fejleszt, amely egyesíti a páciensek ellátásában részt vevő összes egészségügyi szolgáltató naprakész gyógyszerlistáját.
További funkciók: egészségügyi információk elérése, időpontok megtekintése és tervezése, telekonzultáció, üzenetküldés, kérdőívek kitöltése, önmérések jelentése, valamint háttérinformációk olvasása betegségekről, gyógyszeres kezelésekről és egyéb beavatkozásokról.
A betegportált elsősorban az Erasmus Medical Centerben valósítják meg, és végső soron minden páciens számára készült, függetlenül az alapbetegségtől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság (1/4): a digitális MR befejezési aránya a betegeknél
Időkeret: A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
A részvételre meghívott betegek azon része, amely részt vett
|
A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
|
Megvalósíthatóság (2/4): a betegeknek a digitális MR elvégzéséhez szükséges idő (percekben)
Időkeret: A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
A betegalkalmazásban a gyógyszeregyeztetés végrehajtásának egyszerű használatának felmérése
|
A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
|
Megvalósíthatóság (3/4): a digitális MR elvégzése után élő, utóinterjúk szükségessége
Időkeret: A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
A digitális MR-re meghívott betegek azon része, akiknek élő interjúra volt szükségük
|
A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
|
Megvalósíthatóság (4/4): milyen gyakran vették fel a kapcsolatot az ügyfélszolgálattal
Időkeret: A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
A digitális MR-re meghívott betegek azon része, akik kapcsolatba lépnek az ügyfélszolgálattal
|
A betegalkalmazás minőségi értékelése során átlagosan 3 hónap
|
|
A gyógyszertári technikusok betegenkénti időbefektetése a digitális MR folyamatban a jelenlegi helyzethez képest (percekben)
Időkeret: A betegalkalmazás elindítása előtt átlagosan 2 hónapig, a betegalkalmazás minőségi értékelése során pedig átlagosan 3 hónapig
|
A gyógyszerészi technikusok betegenkénti időbefektetése az új munkafolyamatban, szemben a jelenlegi helyzettel, amelyben minden pácienst meghívnak élő interjúra
|
A betegalkalmazás elindítása előtt átlagosan 2 hónapig, a betegalkalmazás minőségi értékelése során pedig átlagosan 3 hónapig
|
|
A páciens előzetesen ellenőrzött gyógyszerlistájának minősége a gyógyszertári technikus által ellenőrzött gyógyszerlistához képest
Időkeret: A mobil alapú gyógyszeregyeztetési eszköz minőségértékelése során átlagosan 3 hónap
|
A betegek által bejelentett gyógyszerlista és a gyógyszertárban ellenőrzött gyógyszerlista közötti eltérések száma (a gyógyszertári technikus által az MR-folyamatban végzett változtatások száma)
|
A mobil alapú gyógyszeregyeztetési eszköz minőségértékelése során átlagosan 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság (1/2): a mobil alapú MR betegek által észlelt használhatóságaként határozható meg, rövid alkalmazáson belüli kérdőívekkel értékelve (VAS 1-5)
Időkeret: A mobil alapú gyógyszeregyeztetési eszköz minőségértékelése során átlagosan 3 hónap
|
Felmérni, hogy a betegek mennyire fogadják el a digitális gyógyszeres egyeztetést
|
A mobil alapú gyógyszeregyeztetési eszköz minőségértékelése során átlagosan 3 hónap
|
|
Elfogadhatóság (2/2): a mobil alapú MR-nek a betegek és gyógyszertári technikusok általi észlelt használhatósága, amelyet a betegekkel és a gyógyszertári technikusokkal végzett rövid kvalitatív interjúk alapján értékelnek.
Időkeret: A mobil alapú gyógyszeregyeztetési eszköz minőségértékelése során átlagosan 3 hónap
|
Annak felmérése, hogy a betegek és a gyógyszertári technikusok milyen mértékben fogadják el a digitális gyógyszeregyeztetést
|
A mobil alapú gyógyszeregyeztetési eszköz minőségértékelése során átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10624
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .